Dvojité uzly versus trojité uzly metoda uzavření obličeje; je rozdíl v pocitu bolesti nebo v kosmetické spokojenosti?

Tato prospektivní randomizovaná kontrolní studie byla provedena v jediném terciárním centru mezi březnem 2022 a červencem 2022. Institucionální etická komise studii schválila (číslo rozhodnutí: 1812/2022) a všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas. Při určování velikosti vzorku, protože neexistovaly žádné literární informace, byla chyba typu I brána jako 1 %, síla testu byla brána jako 90 % a velikost účinku mezi skupinou I a skupinou 2 byla brána jako 0,50 (moderovaná). , do studie bylo zahrnuto minimálně 106 osob v každé skupině a celkem 212 osob (5). Studie zahrnovala ženy, které byly naplánovány na volitelný nebo podstoupily nouzový císařský řez. U pacientek byl zaznamenán věk, index tělesné hmotnosti (BMI), porodnická anamnéza, stav vzdělání, kouření a indikace císařského řezu. Pacienti s předchozí suprapubickou jizvou, zdravotními stavy ovlivňujícími hojení ran (jako je diabetes nebo chronické užívání kortikosteroidů), pacienti, kteří potřebují vertikální řez (např. placenta previa), jedinci s pooperační infekcí rány nebo mladší 18 let byli vyloučeni. Data byla shromážděna ve standardizované datové formě výzkumným asistentem.

Chirurgové, kteří se účastnili studie, byli porodníci nebo starší rezidenti a prováděli operace na pacientkách ve všech skupinách a nebyli zaslepeni kvůli povaze operačního postupu. Byla použita bloková randomizace s velikostí bloku 4-6 a poměrem 1:1. K alokačnímu utajení byly použity zapečetěné neprůhledné obálky. Ošetřující sestry otevřely obálky na operačním sále těsně před kožní incizí.

Před a pooperační léčba a/nebo intervence byly standardizovány. Všichni pacienti dostali před operací antimikrobiální profylaxi cefazolinem. Do břicha se vstoupilo přes příčnou suprapubickou kožní incizi a chirurgické kroky až do uzavření faciale byly provedeny standardním způsobem. Technické rozdíly, jako je tupá a ostrá disekce, externalizace dělohy vs. in situ nebo parietální uzávěr pobřišnice, byly ponechány na uvážení chirurga. Postupy pro uzavření obličejové části jsou následující; ve skupině I (skupina s dvojitými uzly) byl okraj fascie stanoven Kocherovou svorkou. Fascie byla uzavřena počínaje od opačné strany syntetickým vstřebatelným multifilamentním stehem kontinuálním způsobem až po Kocherovu svorku a svázané uzly stejným jediným stehem (obrázek 2; a-b). Ve skupině II (skupina Triple knots) byl okraj fascie fixován stejným šicím materiálem namísto Kocherovy svorky a fascie byla uzavřena podobně, počínaje od opačného rohu přes druhou smyčku. Poté byly smyčky z prvního stehu navázány na druhý steh (obrázek 2; c-d). Poté, co byla incize propláchnuta sterilním fyziologickým roztokem, byl subkutánní prostor uzavřen, pokud byla tloušťka 2 cm nebo více. Uzavření kůže bylo provedeno subkutikulární technikou pomocí nevstřebatelné monofilní sutury, která byla odstraněna 10. den po operaci. U žádného z pacientů nebyl použit uzavřený podkožní sací drén.

Pooperační bolest v místě řezné linie a kolem ní byla měřena 1. a 10. den po operaci na NRS (Numeric Rating Scale), kde „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. První měření byla provedena tváří v tvář a vyhodnocení 10. dne bylo provedeno prostřednictvím telefonických rozhovorů stejným výzkumným asistentem. Na naší klinice aplikujeme našim pacientům pooperačně k léčbě bolesti paracetamol 500 mg IV a diklofenak sodný intramuskulárně (IM). Zaznamenány byly také kumulativní dávky požadovaného NSAİ a paracetamolu během pobytu v nemocnici. Spokojenost pacientů s estetickými výsledky byla hodnocena pomocí 10bodové škály v rozmezí od 1 (velmi nespokojen) do 10 (velmi spokojen) v 1. a 3. měsíci po operaci. Během hodnocení byli pacienti požádáni, aby hodnotili své jizvy tím, že jim byly připomenuty parametry, jako je barva, tuhost, tloušťka a nepravidelnost. Všichni pacienti byli zaslepeni, jaká technika byla použita pro uzavření obličeje.

Statistická analýza Data byla analyzována pomocí IBM SPSS V23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Předpoklady normality byly zkoumány pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Mann-Whitney U test byl použit k porovnání nenormálně distribuovaných dat ve dvojicích. Wilcoxonův test byl použit k porovnání nenormálně distribuovaných dat ve skupinách podle dvou závislých časů. Ke zkoumání kategoriálních proměnných podle skupin byly použity Pearsonův chí-kvadrát, Yatesova korekce a Fisherův exaktní test. Data jsou vyjádřena jako průměr (standardní odchylka, SD) nebo medián (minimum-maximum), podle potřeby. P < 0,05 bylo považováno za statisticky významné.