Doppelte Knoten versus dreifache Knoten-Facia-Verschlussmethode; Gibt es einen Unterschied in der Schmerzempfindung oder der kosmetischen Zufriedenheit?

Diese prospektive randomisierte Kontrollstudie wurde zwischen März 2022 und Juli 2022 in einem einzelnen Tertiärzentrum durchgeführt. Die institutionelle Ethikkommission genehmigte die Studie (Entscheidungsnummer: 1812/2022) und alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Da bei der Bestimmung der Stichprobengröße keine Literaturinformationen vorlagen, wurde der Typ-I-Fehler mit 1 %, die Aussagekraft des Tests mit 90 % und die Effektgröße zwischen Gruppe I und Gruppe 2 mit 0,50 (moderiert) angenommen. wurden mindestens 106 Personen in jeder Gruppe und insgesamt 212 Personen in die Studie einbezogen (5). An der Studie nahmen Frauen teil, die für ein Wahlfach vorgesehen waren oder einen Notkaiserschnitt hatten. Alter, Body-Mass-Index (BMI), Geburtsgeschichte, Bildungsstatus, Raucherstatus und Kaiserschnitt-Indikationen der Patienten wurden erfasst. Ausgeschlossen wurden Patienten mit einer früheren suprapubischen Narbe, Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen (z. B. Diabetes oder chronische Anwendung von Kortikosteroiden), Personen, die einen vertikalen Schnitt benötigen (z. B. Placenta praevia), Personen mit postoperativer Wundinfektion oder Personen unter 18 Jahren. Die Daten wurden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter in standardisierter Datenform gesammelt.

Die an der Studie beteiligten Chirurgen waren Geburtshelfer oder Oberärzte und führten Operationen an Patienten aller Gruppen durch und waren aufgrund der Art des operativen Eingriffs nicht verblindet. Es wurde eine Blockrandomisierung mit einer Blockgröße von 4–6 und einem Verhältnis von 1:1 angewendet. Zur Verschleierung der Zuteilung wurden versiegelte, undurchsichtige Umschläge verwendet. OP-Schwestern öffneten die Umschläge im Operationssaal kurz vor dem Hautschnitt.

Vor- und nachoperative Behandlungen und/oder Eingriffe wurden standardisiert. Alle Patienten erhielten vor der Operation eine antimikrobielle Prophylaxe mit Cefazolin. Der Zugang zum Abdomen erfolgte über einen transversalen suprapubischen Hautschnitt und die chirurgischen Schritte bis zum Verschluss der Faszie erfolgten auf übliche Weise. Technische Unterschiede wie stumpfe und scharfe Dissektion, Uterusexternalisierung vs. in situ oder parietaler Peritoneumverschluss lagen im Ermessen des Chirurgen. Die Verfahren zum Schließen der Frontblende sind wie folgt: In Gruppe I (Doppelknotengruppe) wurde der Rand der Faszie mit einer Kocher-Klemme bestimmt. Die Faszie wurde von der gegenüberliegenden Seite beginnend mit einem synthetischen resorbierbaren Multifilament-Nahtmaterial kontinuierlich bis zur Kocher-Klemme verschlossen und die Knoten mit demselben einzelnen Nahtmaterial befestigt (Abbildung 2; a-b). In Gruppe II (Gruppe mit drei Knoten) wurde der Rand der Faszie mit demselben Nahtmaterial anstelle der Kocher-Klemme fixiert und die Faszie auf ähnliche Weise geschlossen, beginnend von der gegenüberliegenden Ecke über die zweite Schlaufe. Dann wurden die Schlaufen der ersten Naht an die zweite Naht gebunden (Abbildung 2; c-d). Nachdem der Einschnitt mit steriler Kochsalzlösung gespült worden war, wurde der subkutane Raum geschlossen, wenn die Dicke 2 cm oder mehr betrug. Der Hautverschluss erfolgte mit einer subkutikulären Technik unter Verwendung einer nicht resorbierbaren Monofilamentnaht, die am 10. Tag nach der Operation entfernt wurde. Bei keinem der Patienten wurde eine geschlossene subkutane Saugdrainage verwendet.

Postoperative Schmerzen an und um die Schnittlinie wurden am 1. und 10. postoperativen Tag auf der NRS (Numeric Rating Scale) gemessen, wobei „0“ „kein Schmerz“ und „10“ „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutete. Die ersten Messungen wurden persönlich durchgeführt und die Auswertung am zehnten Tag erfolgte über Telefoninterviews durch denselben Forschungsassistenten. In unserer Klinik verabreichen wir unseren Patienten postoperativ zur Schmerzbehandlung Paracetamol 500 mg i.v. und Diclofenac-Natrium intramuskulär (i.m.). Auch die kumulativen Dosierungen der angeforderten NSAİ und Paracetamol während des Krankenhausaufenthalts wurden aufgezeichnet. Die Zufriedenheit des Patienten mit den ästhetischen Ergebnissen wurde im ersten und dritten Monat nach der Operation anhand einer 10-Punkte-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) bewertet. Bei der Bewertung wurden die Patienten gebeten, ihre Narben zu bewerten, indem sie sich an Parameter wie Farbe, Steifheit, Dicke und Unregelmäßigkeiten erinnerten. Alle Patienten wussten nicht, welche Technik zum Gesichtsverschluss verwendet wurde.

Statistische Analyse Die Daten wurden mit IBM SPSS V23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) analysiert. Die Normalitätsannahmen wurden mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test überprüft. Der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um nicht normalverteilte Daten paarweise zu vergleichen. Der Wilcoxon-Test wurde verwendet, um nicht normalverteilte Daten innerhalb von Gruppen anhand zweier abhängiger Zeiten zu vergleichen. Pearson-Chi-Quadrat, Yates-Korrektur und Fisher's Exact Test wurden verwendet, um kategoriale Variablen nach Gruppen zu untersuchen. Die Daten werden je nach Bedarf als Mittelwert (Standardabweichung, SD) oder Median (Minimum-Maximum) ausgedrückt. P <.05 wurde als statistisch signifikant angesehen.