이중 매듭 대 삼중 매듭 근막 폐쇄 방법; 통증 감각이나 미용 만족도에 차이가 있나요?

이 전향적 무작위 대조 시험은 2022년 3월부터 2022년 7월 사이에 단일 3차 센터에서 실시되었습니다. 기관 윤리 위원회는 연구를 승인했으며(결정 번호: 1812/2022), 모든 참가자는 서면 동의서를 제공했습니다. 표본크기를 결정할 때 문헌정보가 없었기 때문에 제1종 오류를 1%, 검정력을 90%, 그룹I과 그룹2 사이의 효과크기를 0.50(중간)으로 잡았다. , 각 그룹의 최소 106명, 총 212명이 연구에 포함되었습니다(5). 이 연구에는 선택적인 출산이 예정되어 있거나 응급 제왕절개 수술을 받은 여성이 포함되었습니다. 환자의 연령, 체질량 지수(BMI), 산과 병력, 교육 상태, 흡연 상태 및 제왕절개 적응증을 기록했습니다. 이전에 치골상부 흉터가 있는 환자, 상처 치유에 영향을 미치는 의학적 상태(예: 당뇨병 또는 만성 코르티코스테로이드 사용), 수직 절개가 필요한 환자(예: 전치 태반), 수술 후 상처 감염이 있거나 18세 미만인 개인은 제외되었습니다. 데이터는 연구 보조원에 의해 표준화된 데이터 형식으로 수집되었습니다.

연구에 참여한 외과의사는 산부인과 전문의 또는 노인들이었으며, 모든 군의 환자를 대상으로 수술을 시행하였으며, 수술방법의 특성상 맹검은 하지 않았다. 블록 크기가 4~6이고 비율이 1:1인 블록 무작위화가 적용되었습니다. 봉인된 불투명 봉투는 할당 은폐를 위해 사용되었습니다. 수술실에서 피부 절개 직전에 스크럽 간호사들이 봉투를 열었다.

수술 전후 치료 및/또는 중재가 표준화되었습니다. 모든 환자는 수술 전에 cefazolin을 사용하여 예방 항균제를 투여 받았습니다. 복부는 치골상부 피부 절개를 통해 삽입되었으며 근막 폐쇄 지점까지의 수술 단계는 표준 방식으로 수행되었습니다. 둔하고 날카로운 절개, 자궁 외부화와 현장 비교, 정수리 복막 폐쇄와 같은 기술적 차이는 외과의사의 재량에 맡겨졌습니다. 간판 폐쇄 절차는 다음과 같습니다. 그룹 I(이중 매듭 그룹)에서는 근막의 가장자리를 Kocher 클램프로 결정했습니다. 근막은 Kocher 클램프까지 연속적인 방식으로 합성 흡수성 멀티필라멘트 봉합사를 사용하여 반대편부터 닫히고 동일한 단일 봉합사로 매듭을 묶었습니다(그림 2; a-b). Group II(Triple 매듭 그룹)에서는 Kocher 클램프 대신 동일한 봉합재로 근막 가장자리를 고정하고 두 번째 루프를 통해 반대쪽 모서리부터 유사하게 근막을 닫았습니다. 그런 다음 첫 번째 봉합사의 루프를 두 번째 봉합사에 묶었습니다(그림 2; c-d). 절개 부위를 멸균 식염수로 세척한 후, 두께가 2 cm 이상이면 피하 공간을 폐쇄하였다. 비흡수성 모노필라멘트 봉합사를 이용한 표피하 기술로 피부를 봉합하였고 수술 후 10일째 제거하였다. 어떤 환자에서도 폐쇄형 피하 흡입 배수관을 사용하지 않았습니다.

수술 후 1일째와 10일째 절개선 주변의 통증을 NRS(Numeric Rating Scale)로 측정하였으며, "0"은 "통증 없음", "10"은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 의미하였다. 1차 측정은 대면으로 이루어졌고, 10일차 평가는 동일 연구조교의 전화면담을 통해 이루어졌다. 우리 클리닉에서는 통증 관리를 위해 수술 후 환자에게 파라세타몰 500mg IV와 디클로페낙 나트륨을 근육 내(IM) 투여합니다. 입원 기간 동안 요청된 NSAİ 및 파라세타몰의 누적 복용량도 기록되었습니다. 미용 결과에 대한 환자 만족도는 수술 후 1개월과 3개월에 1점(매우 불만족)부터 10점(매우 만족)까지의 10점 척도를 사용하여 평가되었습니다. 점수를 매기는 동안 환자들은 색상, 강성, 두께 및 불규칙성과 같은 매개변수를 상기시켜 흉터의 점수를 매기도록 요청 받았습니다. 모든 환자는 안면 폐쇄에 어떤 기술이 사용되었는지 알 수 없었습니다.

통계분석 데이터는 IBM SPSS V23(IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 이용하여 분석하였다. 정규성 가정은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 통해 조사되었습니다. Mann-Whitney U 테스트는 비정규 분포 데이터를 쌍으로 비교하는 데 사용되었습니다. Wilcoxon 테스트는 두 가지 종속 시간에 따라 그룹 내 비정규 분포 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. 그룹별 범주형 변수를 조사하기 위해 Pearson 카이제곱, Yates 보정, Fisher's Exact Test를 사용했습니다. 데이터는 적절하게 평균(표준편차, SD) 또는 중앙값(최소-최대)으로 표현됩니다. P <.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주되었습니다.