Dubbele knopen versus drievoudige knopen Facia-sluitingsmethode; Is er een verschil in pijnsensatie of cosmetische tevredenheid?

Deze prospectieve gerandomiseerde controlestudie werd tussen maart 2022 en juli 2022 uitgevoerd in één tertiair centrum. De institutionele ethische commissie keurde het onderzoek goed (Besluitnummer: 1812/2022) en alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming. Bij het bepalen van de steekproefgrootte werd, omdat er geen literatuurinformatie was, de type I-fout op 1% genomen, de power van de test op 90% en de effectgrootte tussen groep I en groep 2 op 0,50 (gematigd). werden minimaal 106 mensen in elke groep en in totaal 212 mensen in het onderzoek opgenomen (5). De studie omvatte vrouwen die een keuzevak hadden gepland of een spoedkeizersnede hadden ondergaan. Leeftijd, body mass index (BMI), verloskundige geschiedenis, opleidingsstatus, rookstatus en keizersnede-indicaties van de patiënten werden geregistreerd. Patiënten met eerder een suprapubisch litteken, medische aandoeningen die de wondgenezing beïnvloeden (zoals diabetes of chronisch gebruik van corticosteroïden), patiënten die een verticale incisie nodig hebben (bijvoorbeeld placenta previa), personen met een postoperatieve wondinfectie of jonger dan 18 jaar oud werden uitgesloten. De gegevens werden in gestandaardiseerde gegevensvorm verzameld door een onderzoeksassistent.

De chirurgen die aan het onderzoek deelnamen, waren verloskundigen of senioren en voerden operaties uit bij patiënten in alle groepen en waren niet geblindeerd vanwege de aard van de operatieve procedure. Er werd een blokrandomisatie met een blokgrootte van 4-6 en een verhouding van 1:1 toegepast. Er werden verzegelde, ondoorzichtige enveloppen gebruikt om de toewijzing te verbergen. Scrubverpleegkundigen openden de enveloppen in de operatiekamer vlak voor de huidincisie.

Behandelingen en/of interventies vóór en na de operatie werden gestandaardiseerd. Alle patiënten kregen vóór de operatie antimicrobiële profylaxe met cefazoline. De buik werd ingevoerd via een transversale suprapubische huidincisie en de chirurgische stappen tot aan het punt van de sluiting van het gezicht werden op een standaardmanier uitgevoerd. Technische verschillen zoals stompe en scherpe dissectie, exterieurisatie van de baarmoeder vs. in situ, of sluiting van het pariëtale peritoneum werden aan het oordeel van de chirurg overgelaten. De procedures voor het sluiten van het dashboard zijn als volgt; in groep I (groep met dubbele knopen) werd de rand van de fascia bepaald met een Kocher-klem. De fascia werd vanaf de andere kant gesloten met een synthetisch absorbeerbare multifilamenthechtdraad op een continue manier tot aan de Kocher-klem en de knopen werden vastgemaakt met dezelfde enkele hechting (Figuur 2; a-b). In groep II (groep met drievoudige knopen) werd de rand van de fascia gefixeerd met hetzelfde hechtmateriaal in plaats van de Kocher-klem, en werd de fascia op dezelfde manier gesloten, beginnend vanaf de tegenoverliggende hoek via de tweede lus. Vervolgens werden de lussen van de eerste hechting aan de tweede hechting vastgemaakt (Figuur 2; c-d). Nadat de incisie was geïrrigeerd met een steriele zoutoplossing, werd de subcutane ruimte gesloten als de dikte 2 cm of meer was. Het sluiten van de huid werd tot stand gebracht met een subcuticulaire techniek waarbij gebruik werd gemaakt van een niet-resorbeerbare monofilamenthechting, die op de 10e dag postoperatief werd verwijderd. Bij geen van de patiënten werd gebruik gemaakt van een gesloten subcutane zuigdrain.

Postoperatieve pijn op en rond de incisielijn werd gemeten op de eerste en tiende dag postoperatief op de NRS (Numeric Rating Scale), waarbij "0" staat voor "geen pijn" en "10" voor "de ergst denkbare pijn". De eerste metingen werden face-to-face uitgevoerd en de evaluatie op de tiende dag vond plaats via telefonische interviews door dezelfde onderzoeksassistent. In onze kliniek passen we postoperatief paracetamol 500 mg IV en diclofenacnatrium intramusculair (IM) toe aan onze patiënten voor pijnbestrijding. Ook werden de cumulatieve doseringen van aangevraagde NSAİ en paracetamol tijdens het ziekenhuisverblijf geregistreerd. De tevredenheid van de patiënt over de esthetische resultaten werd beoordeeld met behulp van een 10-puntsschaal variërend van 1 (zeer ontevreden) tot 10 (zeer tevreden) in de eerste en derde maand postoperatief. Tijdens het scoren werd patiënten gevraagd hun littekens te scoren door te worden herinnerd aan parameters zoals kleur, stijfheid, dikte en onregelmatigheid. Alle patiënten waren geblindeerd voor welke techniek werd gebruikt voor gezichtssluiting.

Statistische analyse Gegevens werden geanalyseerd met IBM SPSS V23 (IBM Corp., Armonk, NY, VS). De normaliteitsaannames werden onderzocht met de Kolmogorov-Smirnov-test. Mann-Whitney U-test werd gebruikt om niet-normaal verdeelde gegevens in paren te vergelijken. De Wilcoxon-test werd gebruikt om niet-normaal verdeelde gegevens binnen groepen te vergelijken op basis van twee afhankelijke tijden. Pearson chi-kwadraat, Yates-correctie en Fisher's Exact Test werden gebruikt om categorische variabelen volgens groepen te onderzoeken. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde (standaarddeviatie, SD) of mediaan (minimum-maximum), afhankelijk van het geval. P <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.