Double Knots vs. Triple Knots kasvojen sulkemismenetelmä; onko kiputuntemuksella tai kosmeettisella tyytyväisyydellä eroa?

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe suoritettiin yhdessä korkea-asteen keskuksessa maaliskuun 2022 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana. Instituution eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen (päätösnumero: 1812/2022), ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen. Otoskokoa määritettäessä, koska kirjallisuustietoa ei ollut, tyypin I virheeksi otettiin 1 %, testin tehoksi 90 % ja ryhmän I ja ryhmän 2 väliseksi vaikutuskooksi 0,50 (moderoitu) , tutkimukseen osallistui vähintään 106 henkilöä kussakin ryhmässä ja yhteensä 212 henkilöä (5). Tutkimukseen osallistui naisia, joille oli varattu valinnainen tai hätäkeisarinleikkaus. Potilaiden ikä, painoindeksi (BMI), synnytyshistoria, koulutustila, tupakointitila ja C-osion indikaatiot kirjattiin. Potilaat, joilla oli aikaisempi suprapubinen arpi, haavan paranemiseen vaikuttavat sairaudet (kuten diabetes tai krooninen kortikosteroidien käyttö), pystysuoraa viiltoa tarvitsevat (esim. istukan previa), henkilöt, joilla oli postoperatiivinen haavatulehdus tai alle 18-vuotiaat, jätettiin pois. Tutkimusassistentti keräsi tiedot standardoituun tietomuotoon.

Tutkimukseen osallistuneet kirurgit olivat synnytyslääkäreitä tai eläkeläisiä ja suorittivat leikkauksia kaikkien ryhmien potilaille eivätkä olleet sokeutettuja leikkauksen luonteen vuoksi. Käytettiin lohkosatunnaistusta, jonka lohkokoko oli 4-6 ja suhde 1:1. Suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria käytettiin allokoinnin piilottamiseen. Kuorintahoitajat avasivat kirjekuoret leikkaussalissa juuri ennen iholeikkausta.

Leikkausta edeltävät ja jälkeiset hoidot ja/tai interventiot standardisoitiin. Kaikki potilaat saivat antimikrobista estolääkitystä kefatsoliinilla ennen leikkausta. Vatsa syötettiin poikittaisen suprapubisen ihon viillon kautta ja kirurgiset vaiheet kasvojen sulkeutumiskohtaan asti suoritettiin normaalilla tavalla. Tekniset erot, kuten tylsä ​​ja terävä dissektio, kohdun ulkoinen vs. in situ tai parietaalinen vatsakalvon sulkeminen, jätettiin kirurgin harkinnan varaan. Kasvojen sulkemismenettelyt ovat seuraavat; ryhmässä I (kaksoissolmuryhmä) faskian reuna määritettiin Kocherin puristimella. Faskia suljettiin vastakkaiselta puolelta alkaen synteettisellä imeytyvällä multifilamenttiompeleella jatkuvasti Kocherin puristimeen asti ja sidottiin solmut samalla yhdellä ompeleella (kuva 2; a-b). Ryhmässä II (Triple knots group) sidekalvon reuna kiinnitettiin samalla ommelmateriaalilla Kocher-puristimen sijasta, ja sidekalvo suljettiin samalla tavalla, alkaen vastakkaisesta kulmasta toisen silmukan kautta. Sitten ensimmäisen ompeleen silmukat sidottiin toiseen ommeleen (kuva 2; c-d). Kun viilto oli kasteltu steriilillä suolaliuoksella, ihonalainen tila suljettiin, jos paksuus oli 2 cm tai enemmän. Ihon sulkeminen suoritettiin ihonalaisella tekniikalla käyttämällä imeytymätöntä monofilamenttiompelua, joka poistettiin 10. päivänä leikkauksen jälkeen. Yhdelläkään potilaalla ei käytetty suljettua ihonalaista imua.

Leikkauksen jälkeinen kipu viiltoviivalla ja sen ympärillä mitattiin 1. ja 10. päivänä leikkauksen jälkeen NRS:llä (Numeric Rating Scale), jossa "0" oli "ei kipua" ja "10" oli "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Ensimmäinen mittaus tehtiin kasvokkain ja 10. päivän arvioinnin puhelinhaastattelujen kautta sama tutkimusassistentti. Klinikallamme levitämme potilaillemme leikkauksen jälkeen kivunhallintaan parasetamolia 500 mg IV ja diklofenaakkinatriumia intramuskulaarisesti (IM). Myös pyydettyjen NSAİ:n ja parasetamolin kumulatiiviset annokset sairaalahoidon aikana kirjattiin. Potilaiden tyytyväisyys esteettisiin tuloksiin arvioitiin 10 pisteen asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 10 (erittäin tyytyväinen) 1. ja 3. kuukauden leikkauksen jälkeen. Pisteytysvaiheessa potilaita pyydettiin pisteyttämään arpensa muistuttamalla sellaisia ​​parametreja kuin väri, jäykkyys, paksuus ja epäsäännöllisyys. Kaikki potilaat sokaisivat, mitä tekniikkaa kasvojen sulkemiseen käytettiin.

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoitiin IBM SPSS V23:lla (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Normaalisuusoletuksia tarkasteltiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Mann-Whitney U -testiä käytettiin vertailemaan ei-normaalisti jakautuneita tietoja pareittain. Wilcoxon-testiä käytettiin vertaamaan epänormaalisti jakautuneita tietoja ryhmien sisällä kahden riippuvan ajan mukaan. Kategoristen muuttujien tutkimiseen ryhmien mukaan käytettiin Pearsonin khin neliötä, Yates-korjausta ja Fisherin tarkkaa testiä. Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona (keskihajonta, SD) tai mediaanina (minimi-maksimi), tapauksen mukaan. P <,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.