Metodo di chiusura della facciata con doppi nodi e tripli nodi; c'è differenza nella sensazione di dolore o nella soddisfazione estetica?

Questo studio prospettico di controllo randomizzato è stato condotto in un unico centro terziario tra marzo 2022 e luglio 2022. Il comitato etico istituzionale ha approvato lo studio (numero decisione: 1812/2022) e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto. Nel determinare la dimensione del campione, poiché non c'erano informazioni in letteratura, l'errore di tipo I è stato considerato pari all'1%, la potenza del test è stata considerata pari al 90% e la dimensione dell'effetto tra il gruppo I e il gruppo 2 è stata considerata pari a 0,50 (moderato). , nello studio sono state incluse un minimo di 106 persone in ciascun gruppo e 212 persone in totale (5). Lo studio ha incluso donne a cui era stato programmato un parto cesareo elettivo o che avevano subito un taglio cesareo d'urgenza. Sono stati registrati l'età, l'indice di massa corporea (BMI), la storia ostetrica, lo stato di istruzione, lo stato di fumatore e le indicazioni al taglio cesareo dei pazienti. Sono stati esclusi i pazienti con una precedente cicatrice sovrapubica, condizioni mediche che influenzano la guarigione della ferita (come diabete o uso cronico di corticosteroidi), quelli che necessitavano di un'incisione verticale (ad esempio placenta previa), individui con infezione della ferita postoperatoria o di età inferiore a 18 anni. I dati sono stati raccolti in formato dati standardizzato da un assistente di ricerca.

I chirurghi che hanno partecipato allo studio erano ostetrici o residenti anziani ed hanno eseguito interventi chirurgici su pazienti di tutti i gruppi e non erano in cieco a causa della natura della procedura operativa. È stata applicata una randomizzazione a blocchi con una dimensione del blocco di 4-6 e un rapporto di 1:1. Buste opache sigillate sono state utilizzate per nascondere l'assegnazione. Gli infermieri strumentisti aprirono le buste in sala operatoria poco prima dell'incisione cutanea.

I trattamenti e/o gli interventi pre e post-operatori sono stati standardizzati. Tutti i pazienti hanno ricevuto profilassi antimicrobica con cefazolina prima dell'intervento. L'addome è stato inserito attraverso un'incisione cutanea sovrapubica trasversale e le fasi chirurgiche fino al punto di chiusura della fascia sono state eseguite in modo standard. Le differenze tecniche come la dissezione smussa e tagliente, l'esteriorizzazione dell'utero rispetto a quella in situ o la chiusura del peritoneo parietale sono state lasciate alla discrezione del chirurgo. Le procedure per la chiusura della plancia sono le seguenti; nel Gruppo I (gruppo dei doppi nodi), il bordo della fascia è stato determinato con un morsetto Kocher. La fascia è stata chiusa partendo dal lato opposto con una sutura sintetica multifilamento riassorbibile in modo continuo fino al morsetto Kocher e legata i nodi con la stessa sutura singola (Figura 2; a-b). Nel Gruppo II (gruppo dei tripli nodi), il bordo della fascia è stato fissato con lo stesso materiale di sutura invece che con il morsetto Kocher e la fascia è stata chiusa in modo simile, iniziando dall'angolo opposto attraverso il secondo cappio. Quindi gli anelli della prima sutura sono stati legati alla seconda sutura (Figura 2; c-d). Dopo che l'incisione è stata irrigata con soluzione salina sterile, lo spazio sottocutaneo è stato chiuso se lo spessore era pari o superiore a 2 cm. La chiusura della pelle è stata ottenuta con una tecnica sottocuticolare utilizzando una sutura monofilamento non assorbibile, che è stata rimossa il 10° giorno dopo l'intervento. In nessuno dei pazienti è stato utilizzato un drenaggio di aspirazione sottocutaneo chiuso.

Il dolore postoperatorio in corrispondenza e attorno alla linea di incisione è stato misurato il 1° e il 10° giorno postoperatorio sulla NRS (scala di valutazione numerica), dove "0" indicava "nessun dolore" e "10" indicava "il peggior dolore immaginabile". Le prime misurazioni sono state effettuate faccia a faccia e la valutazione del decimo giorno è stata effettuata tramite interviste telefoniche dallo stesso assistente di ricerca. Nella nostra clinica, applichiamo paracetamolo 500 mg IV e diclofenac sodico per via intramuscolare (IM) ai nostri pazienti nel postoperatorio per la gestione del dolore. Sono stati registrati anche i dosaggi cumulativi di FANS e paracetamolo richiesti durante la degenza ospedaliera. La soddisfazione del paziente con i risultati estetici è stata valutata utilizzando una scala a 10 punti che va da 1 (molto insoddisfatto) a 10 (molto soddisfatto) al 1° e 3° mese dopo l'intervento. Durante il punteggio, ai pazienti è stato chiesto di valutare le loro cicatrici ricordando parametri quali colore, rigidità, spessore e irregolarità. Tutti i pazienti erano in cieco rispetto alla tecnica utilizzata per la chiusura del viso.

Analisi statistica I dati sono stati analizzati con IBM SPSS V23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Le ipotesi di normalità sono state esaminate con il test di Kolmogorov-Smirnov. Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare dati non distribuiti normalmente a coppie. Il test di Wilcoxon è stato utilizzato per confrontare dati non distribuiti normalmente all'interno dei gruppi secondo due tempi dipendenti. Per esaminare le variabili categoriali in base ai gruppi sono stati utilizzati il ​​chi quadrato di Pearson, la correzione di Yates e il test esatto di Fisher. I dati sono espressi come media (deviazione standard, DS) o mediana (minimo-massimo), a seconda dei casi. P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.