Метод закрытия лицевой панели с двойными узлами и тройными узлами; Есть ли разница в болевых ощущениях и косметическом удовлетворении?

Это проспективное рандомизированное контрольное исследование проводилось в одном третичном центре в период с марта 2022 года по июль 2022 года. Институциональный комитет по этике одобрил исследование (номер решения: 1812/2022), и все участники предоставили письменное информированное согласие. При определении размера выборки, поскольку отсутствовала литературная информация, ошибка I рода была принята за 1%, мощность теста – за 90%, а величина эффекта между группой I и группой 2 – за 0,50 (умеренная). В исследование было включено минимум 106 человек в каждой группе и всего 212 человек (5). В исследование были включены женщины, которым было назначено плановое или экстренное кесарево сечение. Регистрировались возраст, индекс массы тела (ИМТ), акушерский анамнез, статус образования, статус курения и показания к кесаревому сечению пациентов. Из исследования были исключены пациенты с предшествующим надлобковым рубцом, заболеваниями, влияющими на заживление ран (например, диабет или хроническое применение кортикостероидов), пациенты, нуждающиеся в вертикальном разрезе (например, предлежание плаценты), лица с послеоперационной раневой инфекцией или лица в возрасте до 18 лет. Данные собирались в стандартизированной форме научным сотрудником.

Хирурги, принимавшие участие в исследовании, были акушерами или старшими ординаторами и проводили операции пациентам во всех группах и не были слепыми из-за характера оперативной процедуры. Была применена блочная рандомизация с размером блока 4-6 и соотношением 1:1. Для сокрытия размещения использовались запечатанные непрозрачные конверты. Медсестры вскрыли конверты в операционной прямо перед разрезом кожи.

Пред- и послеоперационное лечение и/или вмешательства были стандартизированы. Все пациенты перед операцией получали противомикробную профилактику цефазолином. В брюшную полость вводили через поперечный надлобковый разрез кожи, и хирургические этапы вплоть до закрытия лицевой поверхности выполняли стандартным образом. Технические различия, такие как тупая и острая диссекция, экстериоризация матки по сравнению с in situ или закрытие париетальной брюшины, оставлялись на усмотрение хирурга. Процедуры закрытия лицевой панели следующие: в I группе (группа двойных узлов) край фасции определялся зажимом Кохера. Фасцию ушивали, начиная с противоположной стороны, синтетическим рассасывающимся многонитевым швом непрерывным образом до зажима Кохера и завязывали узлы тем же одиночным швом (рис. 2; а-б). Во II группе (группа тройных узлов) край фасции фиксировали тем же шовным материалом вместо зажима Кохера и закрывали фасцию аналогично, начиная с противоположного угла через вторую петлю. Затем петли первого шва привязывали ко второму шву (рис. 2; в-г). После орошения разреза стерильным физиологическим раствором подкожное пространство зашивали, если его толщина составляла 2 см и более. Закрытие кожи осуществляли подкожным способом с использованием нерассасывающейся мононити, которую удаляли на 10-е сутки после операции. Закрытый подкожный отсасывающий дренаж не применялся ни у одного пациента.

Послеоперационную боль в линии разреза и вокруг нее измеряли на 1-й и 10-й дни после операции по NRS (числовой рейтинговой шкале), где «0» означало «отсутствие боли», а «10» означало «самую сильную боль, которую только можно вообразить». Первые измерения проводились лично, а оценка на 10-й день проводилась посредством телефонных интервью тем же научным сотрудником. В нашей клинике мы применяем парацетамол 500 мг внутривенно и диклофенак натрия внутримышечно (в/м) нашим пациентам после операции для обезболивания. Также регистрировались накопленные дозы запрошенных НПВП и парацетамола во время пребывания в больнице. Удовлетворенность пациентов эстетическими результатами оценивалась по 10-балльной шкале от 1 (очень неудовлетворена) до 10 (очень удовлетворена) через 1-й и 3-й месяцы после операции. При подсчете баллов пациентов просили оценить свои шрамы, напоминая о таких параметрах, как цвет, жесткость, толщина и неровность. Все пациенты не знали, какая техника использовалась для закрытия лица.

Статистический анализ. Данные анализировали с помощью IBM SPSS V23 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США). Предположения о нормальности были проверены с помощью теста Колмогорова-Смирнова. U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения парных данных с ненормально распределенным распределением. Критерий Уилкоксона использовался для сравнения ненормально распределенных данных внутри групп в соответствии с двумя зависимыми временами. Хи-квадрат Пирсона, поправка Йейтса и точный критерий Фишера использовались для изучения категориальных переменных по группам. Данные выражаются как среднее значение (стандартное отклонение, SD) или медиана (минимум-максимум), в зависимости от обстоятельств. P <0,05 считалось статистически значимым.