Método de fechamento facial com nós duplos versus nós triplos; Existe uma diferença na sensação de dor ou na satisfação cosmética?

Este estudo prospectivo de controle randomizado foi conduzido em um único centro terciário entre março de 2022 e julho de 2022. O comitê de ética institucional aprovou o estudo (Número da Decisão: 1812/2022) e todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito. Na determinação do tamanho da amostra, por não haver informações na literatura, o erro tipo I foi considerado como 1%, o poder do teste foi considerado como 90% e o tamanho do efeito entre o grupo I e o grupo 2 foi considerado como 0,50 (moderado) , um mínimo de 106 pessoas em cada grupo e 212 pessoas no total foram incluídas no estudo (5). Foram incluídas no estudo mulheres que estavam agendadas para uma cesariana eletiva ou que tiveram uma cesariana de emergência. Foram registrados idade, índice de massa corporal (IMC), história obstétrica, escolaridade, tabagismo e indicações de cesariana das pacientes. Foram excluídos pacientes com cicatriz suprapúbica prévia, condições médicas que afetassem a cicatrização de feridas (como diabetes ou uso crônico de corticosteroides), aqueles que necessitavam de incisão vertical (por exemplo, placenta prévia), indivíduos com infecção de ferida pós-operatória ou menores de 18 anos. Os dados foram coletados em formulário padronizado por um assistente de pesquisa.

Os cirurgiões que participaram do estudo eram obstetras ou residentes seniores e realizaram cirurgias em pacientes de todos os grupos e não foram cegados devido à natureza do procedimento operatório. Foi aplicada uma randomização em bloco com tamanho de bloco de 4-6 e proporção de 1:1. Envelopes opacos lacrados foram utilizados para ocultação da alocação. Os enfermeiros instrumentadores abriram os envelopes na sala de cirurgia, pouco antes da incisão na pele.

Os tratamentos e/ou intervenções pré e pós-cirúrgicos foram padronizados. Todos os pacientes receberam profilaxia antimicrobiana com cefazolina antes da operação. O abdome foi acessado através de uma incisão transversa na pele suprapúbica e as etapas cirúrgicas até o fechamento da face foram realizadas de maneira padrão. Diferenças técnicas como dissecção romba e cortante, exteriorização do útero versus in situ ou fechamento do peritônio parietal ficaram a critério do cirurgião. Os procedimentos para fechamento da fachada são os seguintes; no Grupo I (Grupo Nós Duplos), a borda da fáscia foi determinada com pinça Kocher. A fáscia foi fechada a partir do lado oposto com sutura multifilamentar sintética absorvível de forma contínua até a pinça Kocher e amarrados os nós com o mesmo ponto único (Figura 2; a-b). No Grupo II (grupo nós triplos), a borda da fáscia foi fixada com o mesmo material de sutura em vez da pinça Kocher, e a fáscia foi fechada de forma semelhante, a partir do canto oposto através da segunda alça. Em seguida, as alças da primeira sutura foram amarradas à segunda sutura (Figura 2; c-d). Após a incisão ser irrigada com solução salina estéril, o espaço subcutâneo era fechado se a espessura fosse de 2 cm ou mais. O fechamento da pele foi realizado com técnica subcuticular com fio monofilamento inabsorvível, retirado no 10º dia de pós-operatório. Não foi utilizado dreno de sucção subcutâneo fechado em nenhum dos pacientes.

A dor pós-operatória na linha de incisão e ao redor dela foi medida no primeiro e no décimo dia de pós-operatório na NRS (escala de avaliação numérica), com "0" sendo "sem dor" e "10" sendo "a pior dor imaginável". As primeiras medições foram feitas presencialmente e a avaliação do 10º dia foi feita por meio de entrevistas telefônicas pelo mesmo auxiliar de pesquisa. Em nossa clínica, aplicamos paracetamol 500 mg IV e diclofenaco sódico por via intramuscular (IM) em nossos pacientes no pós-operatório para controle da dor. Também foram registradas dosagens acumuladas de AINE e paracetamol solicitados durante a internação. A satisfação dos pacientes com os resultados estéticos foi avaliada por meio de uma escala de 10 pontos variando de 1 (muito insatisfeito) a 10 (muito satisfeito) no 1º e 3º mês de pós-operatório. Durante a pontuação, os pacientes foram solicitados a pontuar suas cicatrizes, lembrando-lhes parâmetros como cor, rigidez, espessura e irregularidade. Todos os pacientes desconheciam qual técnica foi utilizada para fechamento facial.

Análise estatística Os dados foram analisados ​​com o IBM SPSS V23 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Os pressupostos de normalidade foram examinados com o teste de Kolmogorov-Smirnov. O teste U de Mann-Whitney foi utilizado para comparar dados com distribuição não normal em pares. O teste de Wilcoxon foi utilizado para comparar dados com distribuição não normal dentro dos grupos de acordo com dois tempos dependentes. Qui-quadrado de Pearson, correção de Yates e teste exato de Fisher foram utilizados para examinar variáveis ​​categóricas de acordo com grupos. Os dados são expressos como média (desvio padrão, DP) ou mediana (mínimo-máximo), conforme apropriado. P <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.