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ローマの教育病院におけるインフルエンザワクチン接種の費用対結果分析

2024年3月4日 更新者:Laurenti Patrizia、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

イタリア、ローマの大規模教育病院スタッフにおけるインフルエンザワクチン接種の費用対結果分析:パイロット研究

インフルエンザワクチン接種は、季節性インフルエンザの予防に効果的であるだけでなく、スタッフの病気や欠勤を減らし、生産性の低下によるコストを削減します。 インフルエンザワクチン接種の有効性にもかかわらず、季節性の医療従事者の接種率は通常低いです。 この後ろ向き観察研究の目的は、2017年から2018年のインフルエンザシーズン中にローマにある大規模教育病院の全従業員(医療従事者と事務スタッフ)のワクチン接種率を分析し、インフルエンザワクチン接種の費用対効果分析を行うことです(流行期の病気による欠勤を評価することにより)、コストとシックデイの両方の観点からワクチン接種の影響を評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5483

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、FPG に雇用されている医療従事者全員で構成されており、その数は約 5,000 人になります (2017 年 12 月に病院の人事部から提供されたデータ)。

この症例グループは、教育病院内の特別に指定された施設で2017年から2018年のシーズンにワクチン接種を受け、特別登録に登録されたすべての医療従事者で構成されています。

対照群は、2017~2018年のシーズンに教育病院内の特別に指定された施設でワクチン接種を受けなかった医療従事者で構成されている。

説明

包含基準:

• Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS の医療従事者

除外基準:

• 医療従事者がフォンダツィオーネ総合病院「A.ジェメッリ」IRCCS で働いていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ワクチン接種を受けた対象者
4価分割不活化非アジュバントインフルエンザワクチンFluarix Tetraを単回投与された医療従事者
4価スプリット不活化非アジュバントインフルエンザワクチン「Fluarix Tetra」の投与
ワクチン接種を受けていない被験者
インフルエンザワクチンを受けなかった医療従事者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4価ワクチンの有効性
時間枠:33週間
インフルエンザ症候群による労働日数の減少に対する4価ワクチンの有効性
33週間
4価ワクチンの経済効果
時間枠:33週間
教育病院の医療従事者に対するワクチン接種キャンペーンの一環としてのワクチン接種の(企業と社会への)経済的影響。
33週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種率が 1 パーセント増加するごとに期待される経済的節約
時間枠:33週間
教育病院の医療従事者の補償範囲が 1 パーセント ポイント増加するごとに期待される経済的節約
33週間
ワクチン接種を決定した医療従事者に対する非経済的インセンティブ
時間枠:33週間
企業の経済的節約を考慮してワクチン接種を決定した医療従事者に対する非経済的インセンティブは、ワクチン接種率の向上に関連しています
33週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月16日

一次修了 (実際)

2018年4月29日

研究の完了 (実際)

2019年11月14日

試験登録日

最初に提出

2023年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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