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Analisi costi-conseguenze della vaccinazione antinfluenzale in un ospedale universitario di Roma

4 marzo 2024 aggiornato da: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Analisi costi-conseguenze della vaccinazione antinfluenzale tra il personale di un grande ospedale universitario di Roma: uno studio pilota

La vaccinazione antinfluenzale, oltre ad essere efficace nel prevenire l’influenza stagionale, diminuisce le malattie e l’assenteismo del personale e riduce i costi derivanti dalla perdita di produttività. Nonostante l’efficacia della vaccinazione antinfluenzale, la copertura stagionale tra gli operatori sanitari è generalmente bassa. Lo scopo di questo studio osservazionale retrospettivo è quello di analizzare il tasso di copertura vaccinale di tutti i dipendenti (operatori sanitari e personale amministrativo) di un grande ospedale universitario di Roma durante la stagione influenzale 2017-2018, per effettuare un’analisi costi-conseguenze della vaccinazione antinfluenzale. valutando l’assenteismo per malattia nel periodo epidemico), sia valutare l’impatto della vaccinazione sia in termini di costi che di giorni di malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5483

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è rappresentata dal totale degli operatori sanitari dipendenti del FPG pari a circa 5000 (dati forniti dal Dipartimento Risorse Umane dell'Ospedale a dicembre 2017).

La casistica è costituita da tutti gli operatori sanitari vaccinati nella stagione 2017-2018 presso le strutture appositamente predisposte all'interno dell'Ospedale Universitario, iscritti in appositi registri.

Il gruppo di controllo è costituito dagli operatori sanitari che non sono stati vaccinati nella stagione 2017-2018 presso le strutture appositamente predisposte all’interno dell’Ospedale Didattico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Operatori sanitari della Fondazione Policlinico Universitario “A.Gemelli” IRCCS

Criteri di esclusione:

• Operatori sanitari non operanti presso l'IRCCS Fondazione Policlinico Universitario “A.Gemelli”.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti vaccinati
Operatori sanitari che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale quadrivalente split inattivato non adiuvato Fluarix Tetra in un’unica somministrazione
Somministrazione del vaccino antinfluenzale quadrivalente split inattivato non adiuvato Fluarix Tetra
Soggetti non vaccinati
Operatori sanitari che non hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del vaccino quadrivalente
Lasso di tempo: 33 settimane
Efficacia del vaccino quadrivalente nel ridurre il numero di giorni lavorativi persi a causa della sindrome influenzale
33 settimane
Impatto economico del vaccino quadrivalente
Lasso di tempo: 33 settimane
Impatto economico (per l'azienda e la società) della vaccinazione nell'ambito di una campagna vaccinale sugli operatori sanitari dell'ospedale universitario.
33 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmio economico atteso per ogni aumento di un punto percentuale della copertura vaccinale
Lasso di tempo: 33 settimane
Risparmio economico atteso per ogni aumento di un punto percentuale della copertura sul personale sanitario dell'ospedale universitario
33 settimane
Incentivi non economici per il personale sanitario che decide di vaccinarsi
Lasso di tempo: 33 settimane
Incentivi non economici per il personale sanitario che decide di vaccinarsi, in considerazione del risparmio economico per l’azienda, legato all’incremento della copertura vaccinale
33 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vaccino per l'influenza

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