- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06304038
Analisi costi-conseguenze della vaccinazione antinfluenzale in un ospedale universitario di Roma
Analisi costi-conseguenze della vaccinazione antinfluenzale tra il personale di un grande ospedale universitario di Roma: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio è rappresentata dal totale degli operatori sanitari dipendenti del FPG pari a circa 5000 (dati forniti dal Dipartimento Risorse Umane dell'Ospedale a dicembre 2017).
La casistica è costituita da tutti gli operatori sanitari vaccinati nella stagione 2017-2018 presso le strutture appositamente predisposte all'interno dell'Ospedale Universitario, iscritti in appositi registri.
Il gruppo di controllo è costituito dagli operatori sanitari che non sono stati vaccinati nella stagione 2017-2018 presso le strutture appositamente predisposte all’interno dell’Ospedale Didattico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Operatori sanitari della Fondazione Policlinico Universitario “A.Gemelli” IRCCS
Criteri di esclusione:
• Operatori sanitari non operanti presso l'IRCCS Fondazione Policlinico Universitario “A.Gemelli”.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti vaccinati
Operatori sanitari che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale quadrivalente split inattivato non adiuvato Fluarix Tetra in un’unica somministrazione
|
Somministrazione del vaccino antinfluenzale quadrivalente split inattivato non adiuvato Fluarix Tetra
|
|
Soggetti non vaccinati
Operatori sanitari che non hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia del vaccino quadrivalente
Lasso di tempo: 33 settimane
|
Efficacia del vaccino quadrivalente nel ridurre il numero di giorni lavorativi persi a causa della sindrome influenzale
|
33 settimane
|
|
Impatto economico del vaccino quadrivalente
Lasso di tempo: 33 settimane
|
Impatto economico (per l'azienda e la società) della vaccinazione nell'ambito di una campagna vaccinale sugli operatori sanitari dell'ospedale universitario.
|
33 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risparmio economico atteso per ogni aumento di un punto percentuale della copertura vaccinale
Lasso di tempo: 33 settimane
|
Risparmio economico atteso per ogni aumento di un punto percentuale della copertura sul personale sanitario dell'ospedale universitario
|
33 settimane
|
|
Incentivi non economici per il personale sanitario che decide di vaccinarsi
Lasso di tempo: 33 settimane
|
Incentivi non economici per il personale sanitario che decide di vaccinarsi, in considerazione del risparmio economico per l’azienda, legato all’incremento della copertura vaccinale
|
33 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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