- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06304038
Analyse coûts-conséquences de la vaccination contre la grippe dans un hôpital universitaire de Rome
Analyse coûts-conséquences de la vaccination contre la grippe parmi le personnel d'un grand hôpital universitaire de Rome, en Italie : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est représentée par l'ensemble des agents de santé employés par la FPG, soit environ 5 000 personnes (données fournies par le service des ressources humaines de l'hôpital en décembre 2017).
Le groupe de cas comprend tous les agents de santé vaccinés au cours de la saison 2017-2018 dans les installations spécialement désignées au sein de l'hôpital universitaire, inscrits sur des registres spéciaux.
Le groupe témoin est constitué d’agents de santé qui n’ont pas été vaccinés au cours de la saison 2017-2018 dans les établissements spécialement désignés du CHU.
La description
Critère d'intégration:
• Agents de santé de la Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
Critère d'exclusion:
• Personnel de santé ne travaillant pas à la Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets vaccinés
Travailleurs de la santé ayant reçu le vaccin antigrippal quadrivalent fractionné, inactivé et sans adjuvant Fluarix Tetra en une seule administration
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Administration du vaccin antigrippal quadrivalent fractionné, inactivé et sans adjuvant, Fluarix Tetra
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Sujets non vaccinés
Personnel de santé n’ayant pas reçu le vaccin contre la grippe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du vaccin quadrivalent
Délai: 33 semaines
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Efficacité du vaccin quadrivalent pour réduire le nombre de jours de travail perdus à cause du syndrome grippal
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33 semaines
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Impact économique du vaccin quadrivalent
Délai: 33 semaines
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Impact économique (pour l'entreprise et la société) de la vaccination dans le cadre d'une campagne de vaccination sur le personnel soignant du CHU.
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33 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Économies économiques attendues pour chaque augmentation d’un point de pourcentage de la couverture vaccinale
Délai: 33 semaines
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Économies économiques attendues pour chaque augmentation d’un point de pourcentage de la couverture du personnel de santé de l’hôpital universitaire
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33 semaines
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Incitations non économiques pour le personnel de santé qui décide de se faire vacciner
Délai: 33 semaines
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Incitations non économiques pour le personnel de santé qui décide de se faire vacciner, compte tenu des économies financières pour l'entreprise liées à l'augmentation de la couverture vaccinale
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33 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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