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Analyse coûts-conséquences de la vaccination contre la grippe dans un hôpital universitaire de Rome

4 mars 2024 mis à jour par: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Analyse coûts-conséquences de la vaccination contre la grippe parmi le personnel d'un grand hôpital universitaire de Rome, en Italie : une étude pilote

La vaccination contre la grippe, en plus d'être efficace pour prévenir la grippe saisonnière, diminue les maladies et l'absentéisme du personnel et réduit les coûts résultant de la perte de productivité. Malgré l’efficacité de la vaccination contre la grippe, la couverture saisonnière parmi les professionnels de santé est généralement faible. Le but de cette étude observationnelle rétrospective est d'analyser le taux de couverture vaccinale parmi tous les employés (agents de santé et personnel administratif) d'un grand hôpital universitaire de Rome au cours de la saison grippale 2017-2018, afin de réaliser une analyse coûts-conséquences de la vaccination contre la grippe ( en évaluant l'absentéisme pour cause de maladie en période épidémique), et d'évaluer l'impact de la vaccination tant en termes de coûts que de jours de maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5483

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est représentée par l'ensemble des agents de santé employés par la FPG, soit environ 5 000 personnes (données fournies par le service des ressources humaines de l'hôpital en décembre 2017).

Le groupe de cas comprend tous les agents de santé vaccinés au cours de la saison 2017-2018 dans les installations spécialement désignées au sein de l'hôpital universitaire, inscrits sur des registres spéciaux.

Le groupe témoin est constitué d’agents de santé qui n’ont pas été vaccinés au cours de la saison 2017-2018 dans les établissements spécialement désignés du CHU.

La description

Critère d'intégration:

• Agents de santé de la Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS

Critère d'exclusion:

• Personnel de santé ne travaillant pas à la Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets vaccinés
Travailleurs de la santé ayant reçu le vaccin antigrippal quadrivalent fractionné, inactivé et sans adjuvant Fluarix Tetra en une seule administration
Administration du vaccin antigrippal quadrivalent fractionné, inactivé et sans adjuvant, Fluarix Tetra
Sujets non vaccinés
Personnel de santé n’ayant pas reçu le vaccin contre la grippe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du vaccin quadrivalent
Délai: 33 semaines
Efficacité du vaccin quadrivalent pour réduire le nombre de jours de travail perdus à cause du syndrome grippal
33 semaines
Impact économique du vaccin quadrivalent
Délai: 33 semaines
Impact économique (pour l'entreprise et la société) de la vaccination dans le cadre d'une campagne de vaccination sur le personnel soignant du CHU.
33 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Économies économiques attendues pour chaque augmentation d’un point de pourcentage de la couverture vaccinale
Délai: 33 semaines
Économies économiques attendues pour chaque augmentation d’un point de pourcentage de la couverture du personnel de santé de l’hôpital universitaire
33 semaines
Incitations non économiques pour le personnel de santé qui décide de se faire vacciner
Délai: 33 semaines
Incitations non économiques pour le personnel de santé qui décide de se faire vacciner, compte tenu des économies financières pour l'entreprise liées à l'augmentation de la couverture vaccinale
33 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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