Az influenza elleni védőoltás költség-következmény-elemzése egy római oktatókórházban
2024. március 4. frissítette: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Az influenza elleni védőoltás költség-következmény-elemzése egy nagy oktatókórház személyzete körében Rómában, Olaszországban: Kísérleti tanulmány
Az influenza elleni védőoltás, amellett, hogy hatékony a szezonális influenza megelőzésében, csökkenti a személyzet megbetegedését és hiányzásait, valamint csökkenti a termelékenység elvesztéséből eredő költségeket.
Az influenza elleni védőoltás hatékonysága ellenére az egészségügyi dolgozók szezonális lefedettsége általában alacsony.
Ennek a retrospektív megfigyeléses tanulmánynak a célja egy nagy római oktatókórház összes alkalmazottja (egészségügyi dolgozók és adminisztratív személyzet) beoltottsági arányának elemzése a 2017-2018-as influenza szezonban, hogy elvégezze az influenza elleni oltás költség-következmény-elemzését ( a járványidőszak betegség miatti hiányzásainak értékelésével), valamint az oltás hatásának felmérése a költségek és a betegnapok tekintetében egyaránt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5483
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációt az FPG összes foglalkoztatott egészségügyi dolgozója képviseli körülbelül 5000 fővel (a Kórház Humán Erőforrás Osztálya által 2017 decemberében közölt adatok).
Az esetcsoport az összes olyan egészségügyi dolgozóból áll, aki a 2017-2018-as szezonban az Oktatókórházon belül erre a célra kijelölt létesítményekben beoltott, speciális nyilvántartásokon.
A kontrollcsoport olyan egészségügyi dolgozókból áll, akik a 2017-2018-as szezonban nem kaptak védőoltást az Oktatókórházon belül erre a célra kijelölt létesítményekben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS egészségügyi dolgozói
Kizárási kritériumok:
• Egészségügyi dolgozók, akik nem a Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS-nél dolgoznak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Oltott alanyok
Azok az egészségügyi dolgozók, akik négyértékű, osztott, inaktivált, nem adjuváns influenza vakcinát kaptak Fluarix Tetra egyetlen beadással
|
A Fluarix Tetra négyértékű, osztott, inaktivált, nem adjuváns influenza vakcina beadása
|
|
Nem oltott alanyok
Egészségügyi dolgozók, akik nem kaptak influenza elleni védőoltást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyértékű vakcina hatékonysága
Időkeret: 33 hét
|
A négyértékű vakcina hatékonysága az influenza szindróma miatt kieső munkanapok számának csökkentésében
|
33 hét
|
|
A négyértékű vakcina gazdasági hatásai
Időkeret: 33 hét
|
Az oltási kampány részeként az oktatókórház egészségügyi dolgozóira gyakorolt oltás gazdasági hatása (a vállalatra és a társadalomra).
|
33 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Várható gazdasági megtakarítás az átoltottság minden egy százalékpontos növekedése esetén
Időkeret: 33 hét
|
Várható gazdasági megtakarítás az oktatókórház egészségügyi személyzetének minden egyes százalékpontos fedezetnövekedése esetén
|
33 hét
|
|
Nem gazdasági ösztönzők az oltás mellett döntő egészségügyi személyzet számára
Időkeret: 33 hét
|
Nem gazdasági ösztönzők azon egészségügyi dolgozók számára, akik az oltás mellett döntenek, tekintettel a vállalat pénzügyi megtakarításaira, a megnövekedett átoltottsághoz kapcsolódóan
|
33 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .