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Kosten-Folgen-Analyse der Grippeimpfung in einem Lehrkrankenhaus in Rom

4. März 2024 aktualisiert von: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kosten-Folgen-Analyse der Influenza-Impfung beim Personal eines großen Lehrkrankenhauses in Rom, Italien: Eine Pilotstudie

Die Grippeimpfung schützt nicht nur wirksam vor der saisonalen Grippe, sondern verringert auch die Krankheits- und Fehlzeiten des Personals und senkt die Kosten, die durch Produktivitätsverluste entstehen. Trotz der Wirksamkeit der Grippeimpfung ist die saisonale Durchimpfung bei Beschäftigten im Gesundheitswesen in der Regel gering. Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Durchimpfungsrate aller Mitarbeiter (Gesundheitspersonal und Verwaltungspersonal) eines großen Lehrkrankenhauses in Rom während der Grippesaison 2017–2018 zu analysieren, um eine Kosten-Folgen-Analyse der Grippeimpfung durchzuführen ( durch Auswertung der krankheitsbedingten Fehlzeiten während der Epidemieperiode) und um die Auswirkungen der Impfung sowohl hinsichtlich der Kosten als auch der Krankheitstage zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5483

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird durch alle angestellten Gesundheitsfachkräfte der FPG in Höhe von ca. 5000 repräsentiert (Daten bereitgestellt von der Personalabteilung des Krankenhauses im Dezember 2017).

Die Fallgruppe besteht aus allen Mitarbeitern des Gesundheitswesens, die in der Saison 2017–2018 in den speziell dafür vorgesehenen Einrichtungen des Lehrkrankenhauses geimpft wurden und in speziellen Registern eingetragen sind.

Die Kontrollgruppe besteht aus medizinischem Personal, das in der Saison 2017–2018 in den speziell dafür vorgesehenen Einrichtungen des Lehrkrankenhauses nicht geimpft wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Mitarbeiter im Gesundheitswesen der Fondazione Policlinico Universitario „A.Gemelli“ IRCCS

Ausschlusskriterien:

• Beschäftigte im Gesundheitswesen, die nicht bei der Fondazione Policlinico Universitario „A.Gemelli“ IRCCS arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geimpfte Probanden
Beschäftigte im Gesundheitswesen, die den quadrivalenten Split-inaktivierten Grippeimpfstoff Fluarix Tetra ohne Adjuvans in einer einzigen Verabreichung erhalten haben
Arzneimittel: Grippeimpfung
Verabreichung des quadrivalenten, gespaltenen, inaktivierten, nicht adjuvantierten Grippeimpfstoffs Fluarix Tetra
Ungeimpfte Probanden
Beschäftigte im Gesundheitswesen, die keinen Grippeimpfstoff erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des quadrivalenten Impfstoffs
Zeitfenster: 33 Wochen
Wirksamkeit des quadrivalenten Impfstoffs bei der Reduzierung der Zahl der Arbeitsausfälle aufgrund des Influenza-Syndroms
33 Wochen
Wirtschaftliche Auswirkungen des quadrivalenten Impfstoffs
Zeitfenster: 33 Wochen
Ökonomische Auswirkungen (für Unternehmen und Gesellschaft) der Impfung im Rahmen einer Impfkampagne auf das Gesundheitspersonal des Lehrkrankenhauses.
33 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwartete wirtschaftliche Einsparungen für jede Erhöhung der Impfrate um einen Prozentpunkt
Zeitfenster: 33 Wochen
Erwartete wirtschaftliche Einsparungen für jede Erhöhung der Deckung des Gesundheitspersonals des Lehrkrankenhauses um einen Prozentpunkt
33 Wochen
Nichtwirtschaftliche Anreize für Gesundheitspersonal, das sich für eine Impfung entscheidet
Zeitfenster: 33 Wochen
Nichtwirtschaftliche Anreize für Gesundheitspersonal, das sich für eine Impfung entscheidet, im Hinblick auf die finanziellen Einsparungen für das Unternehmen, verbunden mit einer erhöhten Durchimpfungsrate
33 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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