- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06304038
Analýza nákladů a následků očkování proti chřipce ve fakultní nemocnici v Římě
Analýza nákladů a následků očkování proti chřipce mezi zaměstnanci velké fakultní nemocnice v Římě, Itálie: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studovanou populaci představují všichni zaměstnaní zdravotničtí pracovníci FPG v počtu přibližně 5000 (údaje poskytlo oddělení lidských zdrojů nemocnice v prosinci 2017).
Případovou skupinu tvoří všichni zdravotničtí pracovníci očkovaní v sezóně 2017-2018 ve speciálně určených zařízeních FN, vedeni ve zvláštních registrech.
Kontrolní skupinu tvoří zdravotničtí pracovníci, kteří nebyli v sezóně 2017-2018 očkováni ve speciálně určených zařízeních FN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zdravotničtí pracovníci ve Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
Kritéria vyloučení:
• Zdravotníci nepracují ve Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Očkované subjekty
Zdravotničtí pracovníci, kteří dostali kvadrivalentní rozdělenou inaktivovanou neadjuvovanou vakcínu proti chřipce Fluarix Tetra v jednom podání
|
Podání kvadrivalentní split inaktivované neadjuvované vakcíny proti chřipce Fluarix Tetra
|
|
Neočkované subjekty
Zdravotníci, kteří nedostali vakcínu proti chřipce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost kvadrivalentní vakcíny
Časové okno: 33 týdnů
|
Účinnost kvadrivalentní vakcíny při snižování počtu pracovních dnů ztracených v důsledku chřipkového syndromu
|
33 týdnů
|
|
Ekonomický dopad kvadrivalentní vakcíny
Časové okno: 33 týdnů
|
Ekonomický dopad (pro firmu i společnost) očkování v rámci očkovací kampaně na zdravotnické pracovníky fakultní nemocnice.
|
33 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávané ekonomické úspory při každém zvýšení proočkovanosti o jeden procentní bod
Časové okno: 33 týdnů
|
Předpokládaná ekonomická úspora při každém navýšení krytí o 1 procentní bod na zdravotnický personál fakultní nemocnice
|
33 týdnů
|
|
Neekonomické pobídky pro zdravotnický personál, který se rozhodne očkovat
Časové okno: 33 týdnů
|
Neekonomické pobídky pro zdravotnický personál, který se rozhodne očkovat, s ohledem na finanční úspory pro společnost spojené se zvýšenou proočkovaností
|
33 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vakcína proti chřipce
-
University of California, San FranciscoAmerican Cancer Society, Inc.; Kaiser PermanenteDokončenoScreening kolorektálního karcinomuSpojené státy
-
SanofiNáborRespirační syncytiální virus (RSV) | Chřipka A(H5N1)Austrálie
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Tatyana ZubkovaDokončenoRespirační syncytiální virové infekceRuská Federace
-
Green Cross CorporationDokončeno
-
PepTcell LimitedDokončeno
-
Eurocine Vaccines ABDokončeno
-
InBios International, Inc.DokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka BSpojené státy
-
DiaSorin Molecular LLCDokončenoKoronavirové onemocnění 2019 | Chřipka A | Chřipka typu BAustrálie
-
Green Cross CorporationDokončeno