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Braining - 身体運動の急性効果の評価

2026年2月4日 更新者:Region Stockholm

脳の研究 - 精神医学における身体運動 - 急性影響の評価

「ブレーニング」は、精神科治療の補助療法として身体運動を行う臨床手法です。 中核的な構成要素は、職員主導のグループ研修セッション、精神科スタッフとの動機付けとなる接触、研修期間前後の測定と評価です。

この研究の科学的目的は、いくつかのブレイニング クラスのブースター セッションの即時的および短期的な効果を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

「ブレイニング」は、精神科の患者が精神科治療において定期的に身体運動(PE)を開始し、実行するのを助ける臨床上の発明である。 中核的な構成要素は、基本的な中程度から激しい有酸素グループトレーニングセッションと、精神科スタッフが主導するモチベーションを高めるワークです。 ブレーニングは通常の精神科治療への追加治療として使用され、患者のケア計画に含まれています。

本研究では、精神症状および生体分子マーカーに対する 1 ~ 3 回のブレイン クラスのブースター セッションの急性効果、および動機付け因子への影響に焦点を当てています。

参加者は、以前の遡及研究(感情障害および不安に対する補助療法としての身体運動)の最終コホート(N = 51)から募集されます。この最終コホートには、ブースターセッションに参加する書面による同意を得るために連絡されます。 Braining クラスの所要時間はそれぞれ 30 分で、1 週間にわたってスケジュールされています。

参加患者に関する記述データは追加接種週間の前に収集されます。 これには、年齢、性別、診断名、雇用状況が含まれます。 これに合わせて、基本的な精神医学的検査と身体検査も行われます。

各 Braining クラスでは、参加者の活動レベルが心拍数モニターで測定され、中程度から激しい強度に達しているかどうかが確認されます。 各クラスの直前と直後に、現在の不安レベルが Visual Analogue Scale 0 ~ 100 で測定されます。

Braining クラスの前後 30 分以内に、生体分子マーカーを調べるために静脈血サンプル (50 ml) が採取されます。 血液サンプルには、1) 高感度 C 反応性タンパク質 hsCRP などの炎症マーカー、2) 脳由来神経栄養因子 BDNF、3) テロメラーゼ活性、および 4) エピジェネティック マーカーが含まれます。

ブースター週間の前後に、不安と抑うつ症状の自己評価スケールが実施されます。 参加者の経験および動機付け要因に関する定性的データが収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Stockholm County
      • Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 「感情障害と不安に対する補助療法としての身体運動」という後ろ向き研究に含まれており、ブレインブースターセッションへの参加にインフォームドコンセントを与えています。

除外基準:

  • 躁病や精神病などの重度の精神障害
  • PEが禁忌となる心臓疾患や肺疾患などの病状。
  • スウェーデン語の書き言葉も話し言葉も理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体活動
患者は精神科病棟での運動に参加することが奨励されています
「ブレイニング」は、精神科の患者が精神科治療において定期的に身体運動(PE)を開始し、実行するのを助ける臨床上の発明である。 中核的な構成要素は、基本的な中程度から激しい有酸素グループトレーニングセッションと、精神科スタッフが主導するモチベーションを高めるワークです。 ブレーニングは通常の精神科治療への追加治療として使用され、患者のケア計画に含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安視覚アナログスケール (VAS)
時間枠:運動前後のクラス、時間枠 2 時間
不安レベルを 0 ~ 100 のスケールで自己評価します。0 は不安がないこと、100 は最大の不安です。
運動前後のクラス、時間枠 2 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック不安症インベントリBAI
時間枠:介入前から介入後まで、期間は 1 週間
過去 1 週間の不安の自己申告尺度。 21 項目、スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほどより重度の不安症状を示します。
介入前から介入後まで、期間は 1 週間
モンゴメリー・アスベルグうつ病評価スケール MADRS
時間枠:介入前から介入後まで、期間は 1 週間
うつ病の症状の程度を評価するための臨床医評価のスケール。 10項目。 最小値は 0、最大値は 60 で、値が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
介入前から介入後まで、期間は 1 週間
高感度C反応性タンパク質hsCRP
時間枠:運動前後のクラス、時間枠 2 時間
炎症および感染症の血液マーカー、mmol/L
運動前後のクラス、時間枠 2 時間
脳由来神経栄養因子 BDNF
時間枠:運動前後のクラス、時間枠 2 時間
神経新生を刺激し制御する
運動前後のクラス、時間枠 2 時間
テロメラーゼ活性
時間枠:運動前後のクラス、時間枠 2 時間
血液中の酵素活性
運動前後のクラス、時間枠 2 時間
運動継続の動機付け要因
時間枠:介入前から介入後まで、期間は 1 週間
動機付け面接から派生した半構造化面接
介入前から介入後まで、期間は 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lina Martinsson、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2028年1月1日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Braining booster

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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