Braining - ocena ostrych skutków ćwiczeń fizycznych
Badanie mózgu - Ćwiczenia fizyczne w psychiatrii - Ocena ostrych skutków
„Braining” to kliniczna metoda ćwiczeń fizycznych jako terapii wspomagającej w opiece psychiatrycznej. Podstawowymi elementami są grupowe sesje szkoleniowe prowadzone przez personel i motywujący kontakt z personelem psychiatrycznym, a także pomiary i oceny przed i po okresie szkolenia.
Celem naukowym tego badania jest zbadanie natychmiastowych i krótkoterminowych skutków sesji przypominającej kilku zajęć Braining.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Braining” to wynalazek kliniczny, który pomaga pacjentom psychiatrii regularnie rozpoczynać i wykonywać ćwiczenia fizyczne w opiece psychiatrycznej. Podstawowymi elementami są podstawowe, umiarkowane lub intensywne sesje aerobowe w grupach oraz praca motywacyjna prowadzona przez personel psychiatryczny. Braining jest stosowany jako leczenie uzupełniające do regularnej opieki psychiatrycznej i jest uwzględniony w planie opieki nad pacjentem.
W niniejszym badaniu skupiono się na ostrym wpływie sesji przypominającej składającej się z jednej do trzech klas Braining na objawy psychiatryczne i markery biomolekularne, a także wpływ na czynniki motywacyjne.
Uczestnicy są rekrutowani z ostatniej kohorty (N = 51) poprzedniego badania retrospektywnego (Ćwiczenia fizyczne jako terapia wspomagająca zaburzenia afektywne i lęki). Z tą końcową kohortą skontaktujemy się w celu wyrażenia pisemnej zgody na udział w sesji przypominającej. Zajęcia Braining trwają 30 minut i są zaplanowane na tydzień.
Dane opisowe dotyczące pacjentów uczestniczących zostaną zebrane przed tygodniem dawki przypominającej. Będzie to obejmować wiek, płeć, diagnozy, status zatrudnienia. W związku z tym zostaną przeprowadzone podstawowe badania psychiatryczne i somatyczne.
Podczas każdych zajęć Braining poziom aktywności uczestników będzie mierzony za pomocą czujnika tętna, aby ustalić, czy osiągnięto intensywność od umiarkowanej do energicznej. Bezpośrednio przed i po każdych zajęciach mierzony będzie aktualny poziom lęku w wizualno-analogowej skali 0-100.
W ciągu 30 minut przed i po jednych zajęciach Braining zostaną pobrane próbki krwi żylnej (50 ml) do oznaczenia markerów biomolekularnych. Próbki krwi obejmują 1) markery stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne o wysokiej czułości hsCRP, 2) neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego BDNF, 3) aktywność telomerazy i 4) markery epigenetyczne.
Przed i po tygodniu dawki przypominającej zostaną zastosowane skale samooceny objawów lękowych i depresyjnych. Zostaną zgromadzone dane jakościowe dotyczące doświadczenia uczestników oraz czynników motywacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Åsa Anger
- Numer telefonu: +46858580445
- E-mail: asa.susanna.anger@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brał udział w retrospektywnym badaniu Ćwiczenia fizyczne jako terapia wspomagająca zaburzenia afektywne i lęki i wyraził świadomą zgodę na udział w sesji wzmacniającej mózg.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenie psychiczne, takie jak mania i psychoza
- Schorzenia, takie jak choroby serca i płuc, w przypadku których PE jest przeciwwskazane.
- Nie rozumiem języka szwedzkiego w mowie i piśmie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Pacjenci są zachęcani do udziału w ćwiczeniach fizycznych na oddziale psychiatrycznym
|
„Braining” to wynalazek kliniczny, który pomaga pacjentom w psychiatrii w regularnym rozpoczynaniu i wykonywaniu ćwiczeń fizycznych (WF) w opiece psychiatrycznej.
Podstawowymi elementami są podstawowe, umiarkowane do energicznych grupowe treningi aerobowe oraz praca motywacyjna prowadzona przez personel psychiatryczny.
Braining jest stosowany jako leczenie dodatkowe do regularnej opieki psychiatrycznej i jest uwzględniony w planie opieki nad pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa lęku (VAS)
Ramy czasowe: Zajęcia przed i po ćwiczeniach, czas trwania 2 godziny
|
Samoocena poziomu lęku w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 100 oznacza maksymalny niepokój.
|
Zajęcia przed i po ćwiczeniach, czas trwania 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz lęku Becka BAI
Ramy czasowe: Okres od interwencji do interwencji po interwencji, okres 1 tydzień
|
Samoopisowa miara lęku w ciągu ostatniego tygodnia.
21 pozycji, punktacja waha się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lękowe.
|
Okres od interwencji do interwencji po interwencji, okres 1 tydzień
|
|
Skala Oceny Depresji Montgomery-Åsberg MADRS
Ramy czasowe: Okres od interwencji do interwencji po interwencji, okres 1 tydzień
|
Skala oceniana przez klinicystę do oceny stopnia nasilenia objawów depresyjnych.
10 pozycji.
Wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 60, gdzie wyższe wartości wskazują na większe objawy depresyjne.
|
Okres od interwencji do interwencji po interwencji, okres 1 tydzień
|
|
Wysoka czułość białka C-reaktywnego hsCRP
Ramy czasowe: Zajęcia przed i po ćwiczeniach, czas trwania 2 godziny
|
Marker stanu zapalnego i infekcji we krwi, mmol/l
|
Zajęcia przed i po ćwiczeniach, czas trwania 2 godziny
|
|
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego BDNF
Ramy czasowe: Zajęcia przed i po ćwiczeniach, czas trwania 2 godziny
|
Stymuluje i kontroluje neurogenezę
|
Zajęcia przed i po ćwiczeniach, czas trwania 2 godziny
|
|
Aktywność telomerazy
Ramy czasowe: Zajęcia przed i po ćwiczeniach, czas trwania 2 godziny
|
Aktywność enzymów we krwi
|
Zajęcia przed i po ćwiczeniach, czas trwania 2 godziny
|
|
Czynniki motywacyjne do kontynuowania ćwiczeń
Ramy czasowe: Okres od interwencji do interwencji po interwencji, okres 1 tydzień
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany wywodzący się z wywiadu motywacyjnego
|
Okres od interwencji do interwencji po interwencji, okres 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lina Martinsson, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Braining booster
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .