Braining - Fyysisen harjoituksen akuuttien vaikutusten arviointi
Braining Study - Fyysinen harjoittelu psykiatriassa - Akuuttien vaikutusten arviointi
"Braining" on kliininen fyysisen harjoittelun menetelmä psykiatrisen hoidon lisäterapiana. Ydinkomponentteja ovat henkilöstövetoiset ryhmävalmennukset ja motivoiva kontakti psykiatriseen henkilöstöön sekä mittaukset ja arvioinnit ennen ja jälkeen koulutusjakson.
Tämän tutkimuksen tieteellinen tarkoitus on tutkia useiden Braining-luokkien tehoste-istunnon välittömiä ja lyhytaikaisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Braining" on kliininen keksintö, joka auttaa psykiatrisia potilaita aloittamaan ja suorittamaan fyysistä harjoittelua (PE) säännöllisesti psykiatrisessa hoidossa. Keskeisiä komponentteja ovat peruskohtalaiset ja voimakkaat aerobiset ryhmätreenit ja motivaatiotyö psykiatrisen henkilökunnan johdolla. Brainingia käytetään säännöllisen psykiatrisen hoidon lisähoitona ja se sisältyy potilaan hoitosuunnitelmaan.
Tässä tutkimuksessa keskitytään yhdestä kolmeen Braining-kurssin tehosteistunnon akuutteihin vaikutuksiin psykiatrisiin oireisiin ja biomolekyylimarkkereihin sekä vaikutuksiin motivaatiotekijöihin.
Osallistujat rekrytoidaan viimeisestä kohortista (N = 51) edellisessä retrospektiivisessä tutkimuksessa (Fyysinen harjoittelu affektiivisen häiriön ja ahdistuksen lisähoitona). Tähän lopulliseen kohorttiin otetaan yhteyttä kirjallisen suostumuksen antamiseksi tehosteistuntoon osallistumiselle. Braining-tunnit kestävät kukin 30 minuuttia, ja ne on suunniteltu viikon ajalle.
Osallistuvista potilaista kerätään kuvaavat tiedot ennen tehosteviikkoa. Tämä sisältää iän, sukupuolen, diagnoosit ja työllisyystilanteen. Tämän yhteydessä tehdään psykiatriset ja somaattiset perustutkimukset.
Jokaisen Braining-tunnin aikana osallistujien aktiivisuustasoa mitataan sykemittarilla sen varmistamiseksi, saavuttavatko he saavuttavat keskivaikean tai voimakkaan intensiteetin. Välittömästi ennen kutakin luokkaa ja sen jälkeen nykyinen ahdistustaso mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-100.
30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen yhtä Braining-tuntia otetaan laskimoverinäytteet (50 ml) biomolekyylimarkkereita varten. Verinäytteitä ovat 1) tulehdusmerkkiaineet, kuten korkean herkkyys C-reaktiivinen proteiini hsCRP, 2) aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä BDNF, 3) telomeraasiaktiivisuus ja 4) epigeneettiset markkerit.
Ennen tehosteviikkoa ja sen jälkeen annetaan itsearviointiasteikot ahdistuneisuuden ja masennusoireiden varalta. Osallistujien kokemuksista sekä motivaatiotekijöistä kerätään laadullista tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Åsa Anger
- Puhelinnumero: +46858580445
- Sähköposti: asa.susanna.anger@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisältyy retrospektiiviseen tutkimukseen Fyysinen harjoittelu affektiivisen häiriön ja ahdistuksen lisähoitona ja on antanut tietoisen suostumuksen osallistua Braining-tehosteistuntoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen häiriö, kuten mania ja psykoosi
- Lääketieteellinen sairaus, kuten sydän- ja keuhkosairaudet, joissa PE on vasta-aiheinen.
- Ei ymmärrä ruotsin kirjoitettua ja puhuttua kieltä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta
Potilaita kannustetaan osallistumaan fyysiseen harjoitteluun psykiatrisella osastolla
|
"Braining" on kliininen keksintö, joka auttaa psykiatrisia potilaita aloittamaan ja suorittamaan fyysistä harjoittelua (PE) säännöllisesti psykiatrisessa hoidossa.
Keskeisiä komponentteja ovat peruskohtalainen tai voimakas aerobinen ryhmätreeni ja motivaatiotyö psykiatrisen henkilökunnan johdolla.
Brainingia käytetään säännöllisen psykiatrisen hoidon lisähoitona ja se sisältyy potilaan hoitosuunnitelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anxiety Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ennen harjoituksen jälkeistä luokkaa, aikaväli 2 tuntia
|
Itse arvioidut ahdistuneisuustasot asteikolla 0-100, jossa 0 ei ole ahdistusta ja 100 on suurinta ahdistusta.
|
Ennen harjoituksen jälkeistä luokkaa, aikaväli 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory BAI
Aikaikkuna: Ennen interventiota interventioon, aikaväli 1 viikko
|
Itseraportoi ahdistuneisuuden mitta viimeisen viikon aikana.
21 kohdetta, pisteet vaihtelevat 0–63 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Ennen interventiota interventioon, aikaväli 1 viikko
|
|
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko MADRS
Aikaikkuna: Ennen interventiota interventioon, aikaväli 1 viikko
|
Kliinikon arvioima asteikko masennuksen oireiden asteen arvioimiseksi.
10 kohdetta.
Minimiarvo 0 ja maksimiarvo 60, missä korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Ennen interventiota interventioon, aikaväli 1 viikko
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini hsCRP
Aikaikkuna: Ennen harjoituksen jälkeistä luokkaa, aikaväli 2 tuntia
|
Tulehduksen ja infektion veren merkkiaine, mmol/l
|
Ennen harjoituksen jälkeistä luokkaa, aikaväli 2 tuntia
|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä BDNF
Aikaikkuna: Ennen harjoituksen jälkeistä luokkaa, aikaväli 2 tuntia
|
Stimuloi ja säätelee neurogeneesiä
|
Ennen harjoituksen jälkeistä luokkaa, aikaväli 2 tuntia
|
|
Telomeraasitoiminta
Aikaikkuna: Ennen harjoituksen jälkeistä luokkaa, aikaväli 2 tuntia
|
Entsyymitoiminta veressä
|
Ennen harjoituksen jälkeistä luokkaa, aikaväli 2 tuntia
|
|
Harjoittelun jatkamisen motivaatiotekijät
Aikaikkuna: Ennen interventiota interventioon, aikaväli 1 viikko
|
Puolistrukturoitu haastattelu, joka on johdettu motivoivasta haastattelusta
|
Ennen interventiota interventioon, aikaväli 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lina Martinsson, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Braining booster
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .