Мозговая деятельность – оценка острых последствий физических упражнений
Исследование мозга – физические упражнения в психиатрии – оценка острых эффектов
«Брейнинг» — клинический метод физических упражнений в качестве вспомогательной терапии при психиатрической помощи. Основными компонентами являются групповые тренинги под руководством персонала и мотивирующий контакт с психиатрическим персоналом, а также измерения и оценки до и после периода обучения.
Научная цель этого исследования — изучить непосредственные и краткосрочные эффекты бустер-сессии нескольких занятий по брейнингу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Мозговой мозг» — это клиническое изобретение, которое помогает пациентам психиатрии начинать и регулярно выполнять физические упражнения (ФУ) в психиатрической больнице. Основными компонентами являются базовые аэробные групповые тренировки от умеренной до энергичной и мотивационная работа под руководством психиатрического персонала. Брейнинг используется в качестве дополнительного лечения к регулярной психиатрической помощи и включается в план ухода за пациентом.
В настоящем исследовании основное внимание уделяется острому влиянию повторных сеансов от одного до трех занятий по брейнингу на психиатрические симптомы и биомолекулярные маркеры, а также влиянию на мотивационные факторы.
Участники набираются из последней группы (N = 51) предыдущего ретроспективного исследования (Физические упражнения как вспомогательная терапия аффективного расстройства и тревоги). С этой последней группой свяжутся, чтобы дать письменное согласие на участие в повторной тренировке. Каждое занятие Braining длится 30 минут и проводится в течение недели.
Описательные данные об участвующих пациентах будут собраны до недели повторной вакцинации. Это будет включать возраст, пол, диагнозы, статус занятости. В связи с этим будут проведены базовые психиатрические и соматические обследования.
Во время каждого занятия по мозговому тренингу уровень активности участников будет измеряться с помощью пульсометра, чтобы убедиться в достижении умеренной или высокой интенсивности. Непосредственно до и после каждого занятия текущий уровень тревожности будет измеряться по визуально-аналоговой шкале от 0 до 100.
В течение 30 минут до и после одного занятия Braining будут взяты образцы венозной крови (50 мл) на биомолекулярные маркеры. Образцы крови включают 1) маркеры воспаления, такие как высокочувствительный С-реактивный белок hsCRP, 2) нейротрофический фактор головного мозга BDNF, 3) теломеразную активность и 4) эпигенетические маркеры.
До и после недели бустерной терапии будут применяться шкалы самооценки симптомов тревоги и депрессии. Будут собраны качественные данные об опыте участников, а также о мотивационных факторах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Åsa Anger
- Номер телефона: +46858580445
- Электронная почта: asa.susanna.anger@ki.se
Места учебы
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Швеция, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Включен в ретроспективное исследование «Физические упражнения как вспомогательная терапия аффективного расстройства и тревоги» и дал информированное согласие на участие в сеансе повышения мозговой активности.
Критерий исключения:
- Тяжелые психические расстройства, такие как мания и психоз.
- Медицинские состояния, такие как заболевания сердца и легких, при которых ПЭ противопоказана.
- Не понимает письменный и устный шведский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Пациентам рекомендуется заниматься физическими упражнениями в психиатрическом отделении.
|
«Брейнинг» — это клиническое изобретение, которое помогает пациентам в психиатрии регулярно начинать и выполнять физические упражнения (ФВ) в психиатрической помощи.
Основными компонентами являются базовые аэробные групповые тренировки средней и высокой интенсивности и мотивационная работа под руководством психиатрического персонала.
Мозговая терапия используется в качестве дополнительного лечения к регулярной психиатрической помощи и включена в план ухода за пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала тревоги (ВАШ)
Временное ограничение: Занятие до и после тренировки, продолжительность 2 часа.
|
Самооценка уровня тревожности по шкале от 0 до 100, где 0 — отсутствие тревоги, 100 — максимальная тревожность.
|
Занятие до и после тренировки, продолжительность 2 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревоги Бека BAI
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, срок 1 неделя
|
Самооценка уровня тревожности за последнюю неделю.
21 пункт, балл варьируется от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
До вмешательства и после вмешательства, срок 1 неделя
|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Осберга MADRS
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, срок 1 неделя
|
Оцениваемая врачами шкала для оценки степени депрессивных симптомов.
10 предметов.
Минимальное значение 0 и максимальное значение 60, где более высокие значения указывают на более депрессивные симптомы.
|
До вмешательства и после вмешательства, срок 1 неделя
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок hsCRP
Временное ограничение: Занятие до и после тренировки, продолжительность 2 часа.
|
Маркер крови воспаления и инфекции, ммоль/л
|
Занятие до и после тренировки, продолжительность 2 часа.
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга BDNF
Временное ограничение: Занятие до и после тренировки, продолжительность 2 часа.
|
Стимулирует и контролирует нейрогенез.
|
Занятие до и после тренировки, продолжительность 2 часа.
|
|
Теломеразная активность
Временное ограничение: Занятие до и после тренировки, продолжительность 2 часа.
|
Активность ферментов в крови
|
Занятие до и после тренировки, продолжительность 2 часа.
|
|
Мотивационные факторы продолжения тренировок
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, срок 1 неделя
|
Полуструктурированное интервью, полученное на основе мотивационного интервью.
|
До вмешательства и после вмешательства, срок 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lina Martinsson, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Braining booster
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .