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Gehirn – Bewertung der akuten Auswirkungen körperlicher Betätigung

4. Februar 2026 aktualisiert von: Region Stockholm

Gehirnstudie – Körperliche Bewegung in der Psychiatrie – Bewertung akuter Auswirkungen

„Braining“ ist eine klinische Methode zur körperlichen Betätigung als Begleittherapie in der psychiatrischen Versorgung. Kernbestandteile sind personell geleitete Gruppenschulungen und motivierende Kontakte zum psychiatrischen Personal sowie Messungen und Auswertungen vor und nach einer Ausbildungszeit.

Der wissenschaftliche Zweck dieser Studie besteht darin, die unmittelbaren und kurzfristigen Auswirkungen einer Auffrischungssitzung mehrerer Braining-Kurse zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Braining“ ist eine klinische Erfindung, die Patienten in der Psychiatrie hilft, in der psychiatrischen Versorgung regelmäßig mit körperlicher Betätigung (PE) zu beginnen und diese durchzuführen. Kernbestandteile sind grundlegende moderate bis intensive Aerobic-Gruppentrainings und Motivationsarbeit unter der Leitung des psychiatrischen Personals. Braining wird als Zusatzbehandlung zur regulären psychiatrischen Versorgung eingesetzt und ist im Patientenversorgungsplan enthalten.

In der vorliegenden Studie liegt der Schwerpunkt auf den akuten Auswirkungen einer Auffrischungssitzung von ein bis drei Braining-Kursen auf psychiatrische Symptome und biomolekulare Marker sowie auf die Auswirkung auf Motivationsfaktoren.

Die Teilnehmer werden aus der letzten Kohorte (N = 51) der vorherigen retrospektiven Studie (Körperliche Bewegung als Zusatztherapie bei affektiven Störungen und Angstzuständen) rekrutiert. Diese letzte Kohorte wird kontaktiert, um eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Auffrischungssitzung zu erteilen. Die Braining-Kurse haben jeweils eine Dauer von 30 Minuten und sind über eine Woche verteilt.

Beschreibende Daten zu den teilnehmenden Patienten werden vor der Auffrischungswoche gesammelt. Dazu gehören Alter, Geschlecht, Diagnosen und Beschäftigungsstatus. Begleitend dazu werden grundlegende psychiatrische und somatische Untersuchungen durchgeführt.

Während jedes Braining-Kurses wird das Aktivitätsniveau der Teilnehmer mit einem Herzfrequenzmesser gemessen, um sicherzustellen, dass sie eine mäßige bis hohe Intensität erreichen. Unmittelbar vor und nach jedem Unterricht wird das aktuelle Angstniveau auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 gemessen.

Innerhalb von 30 Minuten vor und nach einem Braining-Kurs werden venöse Blutproben (50 ml) für biomolekulare Marker entnommen. Zu den Blutproben gehören 1) Entzündungsmarker wie das hochempfindliche C-reaktive Protein hsCRP, 2) der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor BDNF, 3) Telomeraseaktivität und 4) epigenetische Marker.

Vor und nach der Auffrischungswoche werden Selbsteinschätzungsskalen für Angstzustände und depressive Symptome durchgeführt. Es werden qualitative Daten zur Erfahrung der Teilnehmer sowie zu Motivationsfaktoren erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Schweden, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die retrospektive Studie einbezogen: Körperliche Bewegung als Zusatztherapie bei affektiven Störungen und Angstzuständen und hat nach Aufklärung der Teilnahme an einer Braining-Booster-Sitzung zugestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Störung wie Manie und Psychose
  • Medizinische Erkrankungen wie Herz- und Lungenerkrankungen, bei denen PE kontraindiziert ist.
  • Kann die geschriebene und gesprochene schwedische Sprache nicht verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physische Aktivität
Patienten werden ermutigt, an körperlichen Übungen in der psychiatrischen Abteilung teilzunehmen
„Braining“ ist eine klinische Erfindung, die Patienten in der Psychiatrie hilft, in der psychiatrischen Versorgung regelmäßig mit körperlicher Betätigung (PE) zu beginnen und diese durchzuführen. Die Kernkomponenten sind ein grundlegendes moderates bis intensives Aerobic-Gruppentraining und Motivationsarbeit unter der Leitung des psychiatrischen Personals. Braining wird als Zusatzbehandlung zur regulären psychiatrischen Versorgung eingesetzt und ist im Patientenversorgungsplan enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Angstzustände (VAS)
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitungskurs, Dauer 2 Stunden
Selbstbewertetes Angstniveau auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 keine Angst und 100 maximale Angst bedeutet.
Vor- und Nachbereitungskurs, Dauer 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Anxiety Inventory BAI
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, Zeitrahmen 1 Woche
Selbstbericht zur Messung der Angst in der letzten Woche. Bei 21 Items reicht der Score von 0 bis 63, wobei höhere Scores auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen.
Vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, Zeitrahmen 1 Woche
Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala MADRS
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, Zeitrahmen 1 Woche
Von Ärzten bewertete Skala zur Beurteilung des Ausmaßes depressiver Symptome. 10 Artikel. Minimalwert 0 und Maximalwert 60, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, Zeitrahmen 1 Woche
Hochempfindliches C-reaktives Protein hsCRP
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitungskurs, Dauer 2 Stunden
Blutmarker für Entzündung und Infektion, mmol/L
Vor- und Nachbereitungskurs, Dauer 2 Stunden
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor BDNF
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitungskurs, Dauer 2 Stunden
Stimuliert und kontrolliert die Neurogenese
Vor- und Nachbereitungskurs, Dauer 2 Stunden
Telomerase-Aktivität
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitungskurs, Dauer 2 Stunden
Enzymaktivität im Blut
Vor- und Nachbereitungskurs, Dauer 2 Stunden
Motivationsfaktoren für fortgesetztes Training
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, Zeitrahmen 1 Woche
Halbstrukturiertes Interview, abgeleitet aus motivierenden Interviews
Vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, Zeitrahmen 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Lina Martinsson, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2028

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Braining booster

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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