Braining - Hodnocení akutních účinků fyzického cvičení
Braining Study - Fyzické cvičení v psychiatrii - Hodnocení akutních účinků
„Braining“ je klinická metoda fyzického cvičení jako doplňkové terapie v psychiatrické péči. Hlavními složkami jsou personálně vedené skupinové tréninky a motivující kontakt s psychiatrickým personálem, stejně jako měření a hodnocení před a po tréninku.
Vědeckým účelem této studie je prozkoumat okamžité a krátkodobé účinky booster-session několika tříd Brainingu.
Přehled studie
Detailní popis
"Braining" je klinický vynález, který pomáhá pacientům v psychiatrii pravidelně zahájit a provádět fyzické cvičení (PE) v psychiatrické péči. Hlavními složkami jsou základní mírné až intenzivní aerobní skupinové tréninky a motivační práce vedená psychiatrickým personálem. Braining se používá jako doplňková léčba k běžné psychiatrické péči a je součástí plánu péče o pacienta.
V této studii se zaměřujeme na akutní účinky posilovací lekce jedné až tří lekcí Braining na psychiatrické symptomy a biomolekulární markery a také na dopad na motivační faktory.
Účastníci se rekrutují z poslední kohorty (N = 51) předchozí retrospektivní studie (Fyzické cvičení jako doplňková terapie afektivní poruchy a úzkosti). Tato konečná kohorta bude kontaktována, aby poskytla písemný souhlas s účastí na posilovací relaci. Každá lekce Brainingu trvá 30 minut a je naplánována na týden.
Popisné údaje o zúčastněných pacientech budou shromážděny před týdnem přeočkování. To bude zahrnovat věk, pohlaví, diagnózy, zaměstnání. V souvislosti s tím budou provedena základní psychiatrická a somatická vyšetření.
Během každé lekce Brainingu bude úroveň aktivity účastníků měřena monitorem srdečního tepu, aby se zjistilo, že dosáhli střední až silné intenzity. Přímo před a po každé hodině bude měřena aktuální úroveň úzkosti na vizuální analogové škále 0-100.
Do 30 minut před a po jedné hodině Brainingu budou odebrány vzorky žilní krve (50 ml) na biomolekulární markery. Vzorky krve zahrnují 1) zánětlivé markery, jako je vysoce citlivý C-reaktivní protein hsCRP, 2) neurotrofní faktor odvozený z mozku BDNF, 3) telomerasovou aktivitu a 4) epigenetické markery.
Před a po posilovacím týdnu budou provedeny sebehodnotící škály úzkostných a depresivních symptomů. Budou shromažďovány kvalitativní údaje o zkušenostech účastníků a také motivačních faktorech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Åsa Anger
- Telefonní číslo: +46858580445
- E-mail: asa.susanna.anger@ki.se
Studijní místa
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeno do retrospektivní studie Fyzické cvičení jako doplňková terapie pro afektivní poruchu a úzkost a poskytlo informovaný souhlas s účastí na posilovacím sezení Braining.
Kritéria vyloučení:
- Těžká psychiatrická porucha, jako je mánie a psychóza
- Zdravotní stavy, jako jsou onemocnění srdce a plic, kde je PE kontraindikována.
- Nerozumí psanému a mluvenému švédskému jazyku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická aktivita
Pacientům se doporučuje účastnit se fyzického cvičení na psychiatrické jednotce
|
"Braining" je klinický vynález, který pomáhá pacientům v psychiatrii pravidelně zahájit a provádět fyzické cvičení (PE) v psychiatrické péči.
Hlavními složkami jsou základní mírné až intenzivní aerobní skupinové tréninky a motivační práce vedená psychiatrickým personálem.
Braining se používá jako doplňková léčba k běžné psychiatrické péči a je součástí plánu péče o pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice úzkosti (VAS)
Časové okno: Lekce před cvičením až po cvičení, časový rámec 2 hodiny
|
Sebeposouzené úrovně úzkosti na stupnici od 0 do 100, kde 0 je žádná úzkost a 100 je maximální úzkost.
|
Lekce před cvičením až po cvičení, časový rámec 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory BAI
Časové okno: Před intervencí až po intervenci, časový rámec 1 týden
|
Sebehodnotící míra úzkosti za poslední týden.
21 položek, skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti.
|
Před intervencí až po intervenci, časový rámec 1 týden
|
|
Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese MADRS
Časové okno: Před intervencí až po intervenci, časový rámec 1 týden
|
Stupnice hodnocená lékařem k posouzení stupně symptomů deprese.
10 položek.
Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 60, kde vyšší hodnoty ukazují na depresivnější symptomy.
|
Před intervencí až po intervenci, časový rámec 1 týden
|
|
Vysoce citlivý C-reaktivní protein hsCRP
Časové okno: Lekce před cvičením až po cvičení, časový rámec 2 hodiny
|
Krevní marker zánětu a infekce, mmol/l
|
Lekce před cvičením až po cvičení, časový rámec 2 hodiny
|
|
Mozkový neurotrofický faktor BDNF
Časové okno: Lekce před cvičením až po cvičení, časový rámec 2 hodiny
|
Stimuluje a řídí neurogenezi
|
Lekce před cvičením až po cvičení, časový rámec 2 hodiny
|
|
Aktivita telomerázy
Časové okno: Lekce před cvičením až po cvičení, časový rámec 2 hodiny
|
Aktivita enzymů v krvi
|
Lekce před cvičením až po cvičení, časový rámec 2 hodiny
|
|
Motivační faktory dalšího cvičení
Časové okno: Před intervencí až po intervenci, časový rámec 1 týden
|
Polostrukturovaný rozhovor odvozený z motivačního rozhovoru
|
Před intervencí až po intervenci, časový rámec 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lina Martinsson, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Braining booster
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .