Braining - Evaluatie van acute effecten van lichaamsbeweging
Braining Study - Lichamelijke oefening in de psychiatrie - Evaluatie van acute effecten
"Braining" is een klinische methode voor lichaamsbeweging als aanvullende therapie in de psychiatrische zorg. De kerncomponenten zijn door het personeel geleide groepstrainingen en motiverend contact met psychiatrisch personeel, evenals metingen en evaluaties voor en na een trainingsperiode.
Het wetenschappelijke doel van deze studie is om de onmiddellijke en kortetermijneffecten van een boostersessie van verschillende Braining-lessen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Braining" is een klinische uitvinding die patiënten in de psychiatrie helpt bij het regelmatig starten en uitvoeren van lichaamsbeweging in de psychiatrische zorg. De kerncomponenten zijn matige tot krachtige aërobe groepstrainingen en motiverend werk onder leiding van het psychiatrische personeel. Braining wordt ingezet als aanvulling op de reguliere psychiatrische zorg en is opgenomen in het zorgplan van de patiënt.
In de huidige studie ligt de nadruk op de acute effecten van een boostersessie van één tot drie Braining-lessen op psychiatrische symptomen en biomoleculaire markers, evenals op de impact op motiverende factoren.
Deelnemers worden gerekruteerd uit het laatste cohort (N = 51) van het vorige retrospectieve onderzoek (Fysieke oefening als aanvullende therapie voor affectieve stoornis en angst). Met dit laatste cohort zal contact worden opgenomen om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan de boostersessie. De Braining-lessen duren elk 30 minuten en worden verspreid over een week gegeven.
Beschrijvende gegevens over deelnemende patiënten zullen vóór de boosterweek worden verzameld. Dit omvat leeftijd, geslacht, diagnoses en arbeidsstatus. In samenhang hiermee zullen fundamentele psychiatrische en somatische onderzoeken worden uitgevoerd.
Tijdens elke Braining-les wordt het activiteitenniveau van de deelnemers gemeten met een hartslagmeter om vast te stellen of een matige tot krachtige intensiteit wordt bereikt. Direct voor en na elke les wordt het huidige angstniveau gemeten op een visueel analoge schaal van 0-100.
Binnen 30 minuten voor en na één Braining-les wordt veneus bloed (50 ml) afgenomen voor biomoleculaire markers. Bloedmonsters omvatten 1) ontstekingsmarkers zoals het hooggevoelige C-reactieve proteïne hsCRP, 2) van de hersenen afgeleide neurotrofe factor BDNF, 3) telomerase-activiteit en 4) epigenetische markers.
Voor en na de boosterweek worden zelfbeoordelingsschalen voor angst- en depressieve symptomen afgenomen. Er zullen kwalitatieve gegevens worden verzameld over de ervaringen van de deelnemers en over motiverende factoren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Åsa Anger
- Telefoonnummer: +46858580445
- E-mail: asa.susanna.anger@ki.se
Studie Locaties
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Zweden, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in de retrospectieve studie Physical Exercise as Adjunctive Therapy for Affective Disorder and Anxiety en heeft geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan een Braining-boostersessie.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische stoornis zoals manie en psychose
- Medische aandoeningen zoals hart- en longziekten waarbij PE gecontra-indiceerd is.
- Kan de geschreven en gesproken Zweedse taal niet begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit
Patiënten worden aangemoedigd om deel te nemen aan lichaamsbeweging op de psychiatrische afdeling
|
"Braining" is een klinische uitvinding die patiënten in de psychiatrie helpt om regelmatig lichaamsbeweging (PE) te starten en uit te voeren in de psychiatrische zorg.
De kerncomponenten zijn eenvoudige matige tot krachtige aërobe groepstrainingen en motiverend werk onder leiding van de psychiatrische staf.
Braining wordt ingezet als aanvullende behandeling op de reguliere psychiatrische zorg en is opgenomen in het zorgplan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Les vóór en na de training, tijdsbestek 2 uur
|
Zelfbeoordeelde angstniveaus op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 geen angst is en 100 maximale angst.
|
Les vóór en na de training, tijdsbestek 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Angstinventaris BAI
Tijdsspanne: Pre-interventie tot post-interventie, tijdsbestek 1 week
|
Zelfrapportagemaatstaf voor angst gedurende de afgelopen week.
21 items, score varieert van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
|
Pre-interventie tot post-interventie, tijdsbestek 1 week
|
|
Montgomery-Åsberg-beoordelingsschaal voor depressie MADRS
Tijdsspanne: Pre-interventie tot post-interventie, tijdsbestek 1 week
|
Door artsen beoordeelde schaal om de mate van depressieve symptomen te beoordelen.
10 artikelen.
Minimumwaarde 0 en maximumwaarde 60, waarbij hogere waarden duiden op meer depressieve symptomen.
|
Pre-interventie tot post-interventie, tijdsbestek 1 week
|
|
Hooggevoelig C-reactief proteïne hsCRP
Tijdsspanne: Les vóór en na de training, tijdsbestek 2 uur
|
Bloedmarker van ontsteking en infectie, mmol/L
|
Les vóór en na de training, tijdsbestek 2 uur
|
|
Van de hersenen afkomstige neurotrofe factor BDNF
Tijdsspanne: Les vóór en na de training, tijdsbestek 2 uur
|
Stimuleert en controleert neurogenese
|
Les vóór en na de training, tijdsbestek 2 uur
|
|
Telomerase-activiteit
Tijdsspanne: Les vóór en na de training, tijdsbestek 2 uur
|
Enzymactiviteit in het bloed
|
Les vóór en na de training, tijdsbestek 2 uur
|
|
Motiverende factoren van voortdurende oefening
Tijdsspanne: Pre-interventie tot post-interventie, tijdsbestek 1 week
|
Semi-gestructureerd interview afgeleid van motiverende gespreksvoering
|
Pre-interventie tot post-interventie, tijdsbestek 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lina Martinsson, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Braining booster
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .