Braining - Evaluering af akutte effekter af fysisk træning
Hjernestudie - Fysisk træning i psykiatrien - Evaluering af akutte effekter
"Braining" er en klinisk metode til fysisk træning som supplerende terapi i psykiatrien. Kernekomponenterne er personaleledede gruppetræningsforløb og motiverende kontakt med psykiatrisk personale samt målinger og evalueringer før og efter en uddannelsesperiode.
Det videnskabelige formål med denne undersøgelse er at undersøge umiddelbare og kortsigtede virkninger af en booster-session af flere hjerneklasser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Braining" er en klinisk opfindelse, der hjælper patienter i psykiatrien med at starte og udføre fysisk træning (PE) regelmæssigt i den psykiatriske behandling. Kernekomponenterne er grundlæggende moderate til kraftige aerobe gruppetræningssessioner og motiverende arbejde ledet af det psykiatriske personale. Braining bruges som tillægsbehandling til almindelig psykiatrisk behandling og indgår i patientplejeplanen.
I denne undersøgelse er fokus på de akutte effekter af en booster-session på en til tre Braining-klasser på psykiatriske symptomer og biomolekylære markører samt indvirkning på motivationsfaktorer.
Deltagerne rekrutteres fra den sidste kohorte (N = 51) af den tidligere retrospektive undersøgelse (fysisk træning som supplerende terapi for affektiv lidelse og angst). Denne sidste kohorte vil blive kontaktet for at give skriftligt samtykke til at deltage i booster-sessionen. Braining-timerne har hver en varighed på 30 minutter og er planlagt i løbet af en uge.
Beskrivende data om deltagende patienter vil blive indsamlet før booster-ugen. Dette vil omfatte alder, køn, diagnoser, beskæftigelsesstatus. I forbindelse hermed vil der blive gennemført grundlæggende psykiatriske og somatiske undersøgelser.
Under hver Braining-time vil deltagernes aktivitetsniveau blive målt med en pulsmåler for at sikre, at de opnår moderat til kraftig intensitet. Direkte før og efter hver time vil det aktuelle angstniveau blive målt på en visuel analog skala 0-100.
Inden for 30 minutter før og efter én Braining-time vil der blive taget venøse blodprøver (50 ml) for biomolekylære markører. Blodprøver inkluderer 1) inflammationsmarkører såsom højfølsomt C-reaktivt protein hsCRP, 2) hjerneafledt neurotrofisk faktor BDNF, 3) telomeraseaktivitet og 4) epigenetiske markører.
Før og efter boosterugen vil der blive administreret selvvurderingsskalaer for angst og depressive symptomer. Der vil blive indsamlet kvalitative data om deltagernes oplevelse samt motivationsfaktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Åsa Anger
- Telefonnummer: +46858580445
- E-mail: asa.susanna.anger@ki.se
Studiesteder
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Sverige, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inkluderet i det retrospektive studie Physical Exercise as Adjunctive Therapy for Affective Disorder and Anxiety og har givet informeret samtykke til deltagelse i en Braining booster-session.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk lidelse som mani og psykose
- Medicinske tilstande såsom hjerte- og lungesygdomme, hvor PE er kontraindiceret.
- Ude af stand til at forstå skriftligt og talt svensk sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Patienter opfordres til at deltage i fysisk træning på den psykiatriske afdeling
|
"Braining" er en klinisk opfindelse, der hjælper patienter i psykiatrien med at starte og udføre fysisk træning (PE) regelmæssigt i den psykiatriske behandling.
Kernekomponenterne er grundlæggende moderat til kraftig aerob gruppetræning og motiverende arbejde ledet af det psykiatriske personale.
Braining bruges som tillægsbehandling til almindelig psykiatrisk behandling og indgår i patientplejeplanen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Før- til post-træning klasse, tidsramme 2 timer
|
Selvvurderede angstniveauer på en skala fra 0 til 100, hvor 0 er ingen angst og 100 er maksimal angst.
|
Før- til post-træning klasse, tidsramme 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory BAI
Tidsramme: Pre-intervention til post-intervention, tidsramme 1 uge
|
Selvrapportering mål for angst i løbet af den sidste uge.
21 genstande, score spænder fra 0 til 63 med højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
|
Pre-intervention til post-intervention, tidsramme 1 uge
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale MADRS
Tidsramme: Pre-intervention til post-intervention, tidsramme 1 uge
|
Klinikervurderet skala til vurdering af graden af depressive symptomer.
10 genstande.
Minimumværdi 0 og maksimumværdi 60, hvor højere værdier indikerer mere depressive symptomer.
|
Pre-intervention til post-intervention, tidsramme 1 uge
|
|
Højfølsomt C-reaktivt protein hsCRP
Tidsramme: Før- til post-træning klasse, tidsramme 2 timer
|
Blodmarkør for betændelse og infektion, mmol/L
|
Før- til post-træning klasse, tidsramme 2 timer
|
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor BDNF
Tidsramme: Før- til post-træning klasse, tidsramme 2 timer
|
Stimulerer og kontrollerer neurogenese
|
Før- til post-træning klasse, tidsramme 2 timer
|
|
Telomerase aktivitet
Tidsramme: Før- til post-træning klasse, tidsramme 2 timer
|
Enzymaktivitet i blodet
|
Før- til post-træning klasse, tidsramme 2 timer
|
|
Motivationsfaktorer ved fortsat træning
Tidsramme: Pre-intervention til post-intervention, tidsramme 1 uge
|
Semistruktureret interview udledt af motiverende samtale
|
Pre-intervention til post-intervention, tidsramme 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lina Martinsson, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Braining booster
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .