Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Braining - Evaluering av akutte effekter av fysisk trening

4. februar 2026 oppdatert av: Region Stockholm

Hjernestudie - Fysisk trening i psykiatrien - Evaluering av akutte effekter

«Braining» er en klinisk metode for fysisk trening som tilleggsterapi i psykiatrisk omsorg. Kjernekomponentene er personalledede gruppetreninger og motiverende kontakt med psykiatrisk personale, samt målinger og evalueringer før og etter en opplæringsperiode.

Det vitenskapelige formålet med denne studien er å undersøke umiddelbare og kortsiktige effekter av en booster-økt med flere hjerneklasser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Braining" er en klinisk oppfinnelse som hjelper pasienter i psykiatrien til å starte og utføre fysisk trening (PE) regelmessig i psykiatrien. Kjernekomponentene er grunnleggende moderate til kraftige aerobe gruppetreningsøkter og motiverende arbeid ledet av det psykiatriske personalet. Braining brukes som tilleggsbehandling til vanlig psykiatrisk behandling og er inkludert i pasientbehandlingsplanen.

I denne studien er fokuset på de akutte effektene av en booster-økt på én til tre Braining-klasser på psykiatriske symptomer og biomolekylære markører samt innvirkning på motivasjonsfaktorer.

Deltakerne rekrutteres fra den siste kohorten (N = 51) av den forrige retrospektive studien, (Fysisk trening som tilleggsterapi for affektiv lidelse og angst). Denne siste kohorten vil bli kontaktet for å gi skriftlig samtykke til å delta i boosterøkten. Braining-timene har hver en varighet på 30 minutter og er planlagt i løpet av en uke.

Beskrivende data om deltakende pasienter vil bli samlet inn før boosteruken. Dette vil inkludere alder, kjønn, diagnoser, arbeidsstatus. I forbindelse med dette vil det bli gjennomført grunnleggende psykiatriske og somatiske undersøkelser.

Under hver Braining-time vil deltakernes aktivitetsnivå bli målt med en pulsmåler for å sikre at de oppnår moderat til kraftig intensitet. Rett før og etter hver time vil nåværende angstnivå bli målt på en visuell analog skala 0-100.

Innen 30 minutter før og etter én Braining-time vil det bli tatt venøse blodprøver (50 ml) for biomolekylære markører. Blodprøver inkluderer 1) betennelsesmarkører som høysensitivt C-reaktivt protein hsCRP, 2) Hjerneavledet nevrotrofisk faktor BDNF, 3) telomeraseaktivitet og 4) epigenetiske markører.

Før og etter boosteruken vil det gis egenvurderingsskalaer for angst og depressive symptomer. Kvalitative data om deltakernes opplevelse samt motivasjonsfaktorer vil bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludert i den retrospektive studien Physical Exercise as Adjunctive Therapy for Affective Disorder and Anxiety og har gitt informert samtykke til deltakelse i en Braining booster-sesjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk lidelse som mani og psykose
  • Medisinske tilstander som hjerte- og lungesykdommer hvor PE er kontraindisert.
  • Kan ikke forstå skriftlig og muntlig svensk språk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Pasienter oppfordres til å delta i fysisk trening ved psykiatrisk enhet
"Braining" er en klinisk oppfinnelse som hjelper pasienter i psykiatrien til å starte og utføre fysisk trening (PE) regelmessig i psykiatrien. Kjernekomponentene er grunnleggende moderat til kraftig aerob gruppetrening og motiverende arbeid ledet av det psykiatriske personalet. Braining brukes som tilleggsbehandling til vanlig psykiatrisk behandling og er inkludert i pasientbehandlingsplanen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Før til etter treningstime, tidsramme 2 timer
Selvvurderte angstnivåer på en skala fra 0 til 100, der 0 er ingen angst og 100 er maksimal angst.
Før til etter treningstime, tidsramme 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory BAI
Tidsramme: Pre-intervensjon til post-intervensjon, tidsramme 1 uke
Selvrapportering mål på angst i løpet av den siste uken. 21 elementer, score varierer fra 0 til 63 med høyere score som indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
Pre-intervensjon til post-intervensjon, tidsramme 1 uke
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale MADRS
Tidsramme: Pre-intervensjon til post-intervensjon, tidsramme 1 uke
Klinikervurdert skala for å vurdere grad av depressive symptomer. 10 varer. Minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 60, hvor høyere verdier indikerer mer depressive symptomer.
Pre-intervensjon til post-intervensjon, tidsramme 1 uke
Høysensitivt C-reaktivt protein hsCRP
Tidsramme: Før til etter treningstime, tidsramme 2 timer
Blodmarkør for betennelse og infeksjon, mmol/L
Før til etter treningstime, tidsramme 2 timer
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor BDNF
Tidsramme: Før til etter treningstime, tidsramme 2 timer
Stimulerer og kontrollerer nevrogenese
Før til etter treningstime, tidsramme 2 timer
Telomerase aktivitet
Tidsramme: Før til etter treningstime, tidsramme 2 timer
Enzymaktivitet i blod
Før til etter treningstime, tidsramme 2 timer
Motivasjonsfaktorer ved fortsatt trening
Tidsramme: Pre-intervensjon til post-intervensjon, tidsramme 1 uke
Semistrukturert intervju utledet fra motiverende intervju
Pre-intervensjon til post-intervensjon, tidsramme 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lina Martinsson, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2028

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Braining booster

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere