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Braining - Évaluation des effets aigus de l'exercice physique

4 mars 2024 mis à jour par: Region Stockholm

Étude sur le cerveau - Exercice physique en psychiatrie - Évaluation des effets aigus

Le « Braining » est une méthode clinique d'exercice physique comme thérapie d'appoint dans les soins psychiatriques. Les éléments essentiels sont des séances de formation de groupe dirigées par le personnel et des contacts motivants avec le personnel psychiatrique, ainsi que des mesures et des évaluations avant et après une période de formation.

Le but scientifique de cette étude est d'étudier les effets immédiats et à court terme d'une séance de rappel de plusieurs cours de Braining.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le « Braining » est une invention clinique qui aide les patients en psychiatrie à commencer et à exécuter régulièrement des exercices physiques (EP) en soins psychiatriques. Les éléments de base sont des séances d'entraînement de groupe d'aérobie de base modérées à vigoureuses et un travail de motivation dirigé par le personnel psychiatrique. Le braining est utilisé comme traitement complémentaire aux soins psychiatriques réguliers et est inclus dans le plan de soins du patient.

Dans la présente étude, l'accent est mis sur les effets aigus d'une séance de rappel d'un à trois cours de Braining sur les symptômes psychiatriques et les marqueurs biomoléculaires ainsi que sur l'impact sur les facteurs de motivation.

Les participants sont recrutés dans la cohorte finale (N = 51) de l'étude rétrospective précédente (Exercice physique comme thérapie d'appoint pour les troubles affectifs et l'anxiété). Cette cohorte finale sera contactée pour donner son consentement écrit pour participer à la séance de rappel. Les cours de Braining durent chacun 30 minutes et sont programmés sur une semaine.

Des données descriptives sur les patients participants seront collectées avant la semaine de rappel. Cela inclura l’âge, le sexe, les diagnostics et la situation professionnelle. Parallèlement, des examens psychiatriques et somatiques de base seront effectués.

Au cours de chaque cours de Braining, le niveau d'activité des participants sera mesuré avec un moniteur de fréquence cardiaque pour vérifier qu'ils atteignent une intensité modérée à vigoureuse. Directement avant et après chaque cours, le niveau d'anxiété actuel sera mesuré sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100.

Dans les 30 minutes avant et après un cours de Braining, des échantillons de sang veineux (50 ml) seront prélevés pour les marqueurs biomoléculaires. Les échantillons de sang comprennent 1) des marqueurs d'inflammation tels que la protéine C-réactive de haute sensibilité hsCRP, 2) le facteur neurotrophique dérivé du cerveau BDNF, 3) l'activité de la télomérase et 4) des marqueurs épigénétiques.

Avant et après la semaine de rappel, des échelles d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété et de dépression seront administrées. Des données qualitatives sur l'expérience des participants ainsi que les facteurs de motivation seront collectés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Inclus dans l'étude rétrospective L'exercice physique comme thérapie d'appoint pour les troubles affectifs et l'anxiété et a donné son consentement éclairé à la participation à une séance de rappel cérébral.

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique grave tel que manie et psychose
  • Conditions médicales telles que les maladies cardiaques et pulmonaires pour lesquelles l’EP est contre-indiquée.
  • Incapable de comprendre la langue suédoise écrite et parlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité physique
Les patients sont encouragés à participer à l'exercice physique à l'unité psychiatrique
Comportemental: Braining
Le « Braining » est une invention clinique qui aide les patients en psychiatrie à commencer et à exécuter régulièrement des exercices physiques (EP) en soins psychiatriques. Les éléments de base sont une séance d'entraînement de groupe aérobie de base modérée à vigoureuse et un travail de motivation dirigé par le personnel psychiatrique. Le braining est utilisé comme traitement complémentaire aux soins psychiatriques réguliers et est inclus dans le plan de soins du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique d'anxiété (EVA)
Délai: Cours avant et après l'exercice, durée 2 heures
Niveaux d'anxiété auto-évalués sur une échelle de 0 à 100, où 0 correspond à aucune anxiété et 100 à une anxiété maximale.
Cours avant et après l'exercice, durée 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d’anxiété de Beck BAI
Délai: De la pré-intervention à la post-intervention, délai 1 semaine
Mesure d'auto-évaluation de l'anxiété au cours de la semaine dernière. 21 éléments, le score varie de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
De la pré-intervention à la post-intervention, délai 1 semaine
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg MADRS
Délai: De la pré-intervention à la post-intervention, délai 1 semaine
Échelle évaluée par les cliniciens pour évaluer le degré de symptômes dépressifs. 10 articles. Valeur minimale 0 et valeur maximale 60, où des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus dépressifs.
De la pré-intervention à la post-intervention, délai 1 semaine
Protéine C-réactive haute sensibilité hsCRP
Délai: Cours avant et après l'exercice, durée 2 heures
Marqueur sanguin d'inflammation et d'infection, mmol/L
Cours avant et après l'exercice, durée 2 heures
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau BDNF
Délai: Cours avant et après l'exercice, durée 2 heures
Stimule et contrôle la neurogenèse
Cours avant et après l'exercice, durée 2 heures
Activité télomérase
Délai: Cours avant et après l'exercice, durée 2 heures
Activité enzymatique dans le sang
Cours avant et après l'exercice, durée 2 heures
Facteurs de motivation liés à la poursuite de l'exercice
Délai: De la pré-intervention à la post-intervention, délai 1 semaine
Entretien semi-structuré dérivé de l'entretien motivationnel
De la pré-intervention à la post-intervention, délai 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Stockholm

Collaborateurs

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lina Martinsson, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Braining booster

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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