Braining - Evaluación de los efectos agudos del ejercicio físico
Estudio Braining - Ejercicio físico en psiquiatría - Evaluación de efectos agudos
El "Braining" es un método clínico de ejercicio físico como terapia complementaria en la atención psiquiátrica. Los componentes principales son sesiones de formación grupal dirigidas por el personal y contactos motivadores con el personal psiquiátrico, así como mediciones y evaluaciones antes y después de un período de formación.
El propósito científico de este estudio es investigar los efectos inmediatos y a corto plazo de una sesión de refuerzo de varias clases de Braining.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"Braining" es una invención clínica que ayuda a los pacientes en psiquiatría a iniciar y ejecutar ejercicio físico (EF) con regularidad en atención psiquiátrica. Los componentes principales son sesiones de entrenamiento grupal aeróbico básico, de moderado a vigoroso, y trabajo de motivación dirigido por el personal psiquiátrico. Braining se utiliza como tratamiento complementario a la atención psiquiátrica habitual y está incluido en el plan de atención al paciente.
En el presente estudio, la atención se centra en los efectos agudos de una sesión de refuerzo de una a tres clases de Braining sobre los síntomas psiquiátricos y los marcadores biomoleculares, así como el impacto sobre los factores motivacionales.
Los participantes se reclutan de la cohorte final (N = 51) del estudio retrospectivo anterior (ejercicio físico como terapia complementaria para el trastorno afectivo y la ansiedad). Se contactará a esta cohorte final para dar su consentimiento por escrito para participar en la sesión de refuerzo. Las clases de Braining tienen una duración de 30 minutos cada una y están programadas para el transcurso de una semana.
Se recopilarán datos descriptivos de los pacientes participantes antes de la semana de refuerzo. Esto incluirá edad, sexo, diagnóstico y situación laboral. Paralelamente se realizarán exámenes psiquiátricos y somáticos básicos.
Durante cada clase de Braining, el nivel de actividad de los participantes se medirá con un monitor de frecuencia cardíaca para determinar si alcanzan una intensidad de moderada a vigorosa. Directamente antes y después de cada clase, el nivel de ansiedad actual se medirá en una escala analógica visual de 0 a 100.
Dentro de los 30 minutos antes y después de una clase de Braining, se tomarán muestras de sangre venosa (50 ml) para marcadores biomoleculares. Las muestras de sangre incluyen 1) marcadores de inflamación como la proteína C reactiva de alta sensibilidad hsCRP, 2) factor neurotrófico derivado del cerebro BDNF, 3) actividad de la telomerasa y 4) marcadores epigenéticos.
Antes y después de la semana de refuerzo se administrarán escalas de autoevaluación de ansiedad y síntomas depresivos. Se recopilarán datos cualitativos sobre la experiencia de los participantes, así como factores motivacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Åsa Anger
- Número de teléfono: +46858580445
- Correo electrónico: asa.susanna.anger@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluido en el estudio retrospectivo El ejercicio físico como terapia complementaria para el trastorno afectivo y la ansiedad y ha dado su consentimiento informado para participar en una sesión de refuerzo de Braining.
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico grave como manía y psicosis.
- Condiciones médicas como enfermedades cardíacas y pulmonares en las que la PE está contraindicada.
- Incapaz de comprender el idioma sueco hablado y escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física
Se anima a los pacientes a participar en el ejercicio físico en la unidad de psiquiatría
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"Braining" es una invención clínica que ayuda a los pacientes en psiquiatría a iniciar y ejecutar ejercicio físico (EF) de forma regular en la atención psiquiátrica.
Los componentes centrales son una sesión de entrenamiento grupal aeróbico básico de moderado a vigoroso y trabajo motivacional dirigido por el personal psiquiátrico.
Braining se utiliza como tratamiento adicional a la atención psiquiátrica regular y se incluye en el plan de atención del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual de Ansiedad (EVA)
Periodo de tiempo: Clase pre y post-ejercicio, duración 2 horas
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Niveles de ansiedad autoevaluados en una escala de 0 a 100, donde 0 es sin ansiedad y 100 es ansiedad máxima.
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Clase pre y post-ejercicio, duración 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad de Beck BAI
Periodo de tiempo: Preintervención a postintervención, plazo 1 semana
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Medida de ansiedad autoinforme durante la última semana.
21 ítems, la puntuación varía de 0 a 63 y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Preintervención a postintervención, plazo 1 semana
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Escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg MADRS
Periodo de tiempo: Preintervención a postintervención, plazo 1 semana
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Escala calificada por el médico para evaluar el grado de síntomas depresivos.
10 artículos.
Valor mínimo 0 y valor máximo 60, donde valores más altos indican más síntomas depresivos.
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Preintervención a postintervención, plazo 1 semana
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad hsCRP
Periodo de tiempo: Clase pre y post-ejercicio, duración 2 horas
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Marcador sanguíneo de inflamación e infección, mmol/L
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Clase pre y post-ejercicio, duración 2 horas
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Factor neurotrófico derivado del cerebro BDNF
Periodo de tiempo: Clase pre y post-ejercicio, duración 2 horas
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Estimula y controla la neurogénesis.
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Clase pre y post-ejercicio, duración 2 horas
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Actividad telomerasa
Periodo de tiempo: Clase pre y post-ejercicio, duración 2 horas
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Actividad enzimática en sangre.
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Clase pre y post-ejercicio, duración 2 horas
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Factores motivacionales del ejercicio continuo.
Periodo de tiempo: Preintervención a postintervención, plazo 1 semana
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Entrevista semiestructurada derivada de la entrevista motivacional.
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Preintervención a postintervención, plazo 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lina Martinsson, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Braining booster
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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