- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06304363
Braining - Avaliação dos Efeitos Agudos do Exercício Físico
Estudo Braining - Exercício Físico em Psiquiatria - Avaliação de Efeitos Agudos
"Braining" é um método clínico de exercício físico como terapia adjuvante no atendimento psiquiátrico. Os componentes principais são sessões de treinamento em grupo lideradas por pessoal e contato motivador com a equipe psiquiátrica, bem como medições e avaliações antes e depois de um período de treinamento.
O objetivo científico deste estudo é investigar os efeitos imediatos e de curto prazo de uma sessão de reforço de diversas aulas de Braining.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"Braining" é uma invenção clínica que ajuda pacientes em psiquiatria a iniciar e executar exercícios físicos (EF) regularmente em cuidados psiquiátricos. Os componentes principais são sessões básicas de treinamento aeróbico em grupo, moderadas a vigorosas, e trabalho motivacional liderado pela equipe psiquiátrica. Braining é usado como tratamento complementar ao atendimento psiquiátrico regular e está incluído no plano de atendimento ao paciente.
No presente estudo, o foco está nos efeitos agudos de uma sessão de reforço de uma a três aulas de Braining sobre sintomas psiquiátricos e marcadores biomoleculares, bem como no impacto em fatores motivacionais.
Os participantes são recrutados da coorte final (N = 51) do estudo retrospectivo anterior, (Exercício Físico como Terapia Adjuvante para Transtorno Afetivo e Ansiedade). Esta coorte final será contatada para dar consentimento por escrito para participar da sessão de reforço. As aulas de Braining têm duração de 30 minutos cada e são programadas ao longo de uma semana.
Os dados descritivos dos pacientes participantes serão coletados antes da semana de reforço. Isso incluirá idade, sexo, diagnósticos e situação profissional. Paralelamente, serão realizados exames psiquiátricos e somáticos básicos.
Durante cada aula de Braining, o nível de atividade dos participantes será medido com um monitor de frequência cardíaca para verificar o alcance de intensidade moderada a vigorosa. Diretamente antes e depois de cada aula, o nível de ansiedade atual será medido em uma Escala Visual Analógica de 0 a 100.
30 minutos antes e depois de uma aula de Braining, amostras de sangue venoso (50 ml) serão coletadas para marcadores biomoleculares. As amostras de sangue incluem 1) marcadores de inflamação, como proteína C reativa de alta sensibilidade hsCRP, 2) fator neurotrófico derivado do cérebro BDNF, 3) atividade da telomerase e 4) marcadores epigenéticos.
Antes e depois da semana de reforço, serão administradas escalas de autoavaliação de ansiedade e sintomas depressivos. Serão coletados dados qualitativos sobre a experiência dos participantes, bem como fatores motivacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Åsa Anger
- Número de telefone: +46858580445
- E-mail: asa.susanna.anger@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suécia, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluído no estudo retrospectivo Exercício Físico como Terapia Adjuvante para Transtorno Afetivo e Ansiedade e deu consentimento informado para participação em uma sessão de reforço do Braining.
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico grave, como mania e psicose
- Condições médicas, como doenças cardíacas e pulmonares, onde a EP é contra-indicada.
- Incapaz de compreender a língua sueca escrita e falada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade física
Os pacientes são incentivados a praticar exercícios físicos na unidade psiquiátrica
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"Braining" é uma invenção clínica que ajuda pacientes em psiquiatria a iniciar e executar exercícios físicos (EF) regularmente em atendimento psiquiátrico.
Os componentes principais são sessões de treinamento aeróbico básico moderado a vigoroso em grupo e trabalho motivacional liderado pela equipe psiquiátrica.
Braining é usado como tratamento complementar ao atendimento psiquiátrico regular e está incluído no plano de atendimento do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica de Ansiedade (VAS)
Prazo: Aula pré e pós-exercício, duração de 2 horas
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Níveis de ansiedade autoavaliados em uma escala de 0 a 100, onde 0 é ausência de ansiedade e 100 é ansiedade máxima.
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Aula pré e pós-exercício, duração de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade Beck BAI
Prazo: Pré-intervenção até pós-intervenção, prazo de 1 semana
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Medida de autorrelato de ansiedade durante a última semana.
21 itens, a pontuação varia de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves.
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Pré-intervenção até pós-intervenção, prazo de 1 semana
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Escala de avaliação de depressão de Montgomery-Åsberg MADRS
Prazo: Pré-intervenção até pós-intervenção, prazo de 1 semana
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Escala avaliada pelo médico para avaliar o grau de sintomas depressivos.
10 itens.
Valor mínimo 0 e valor máximo 60, onde valores maiores indicam mais sintomas depressivos.
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Pré-intervenção até pós-intervenção, prazo de 1 semana
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Proteína C reativa de alta sensibilidade hsCRP
Prazo: Aula pré e pós-exercício, duração de 2 horas
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Marcador sanguíneo de inflamação e infecção, mmol/L
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Aula pré e pós-exercício, duração de 2 horas
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Fator neurotrófico derivado do cérebro BDNF
Prazo: Aula pré e pós-exercício, duração de 2 horas
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Estimula e controla a neurogênese
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Aula pré e pós-exercício, duração de 2 horas
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Atividade da telomerase
Prazo: Aula pré e pós-exercício, duração de 2 horas
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Atividade enzimática no sangue
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Aula pré e pós-exercício, duração de 2 horas
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Fatores motivacionais do exercício continuado
Prazo: Pré-intervenção até pós-intervenção, prazo de 1 semana
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Entrevista semiestruturada derivada de entrevista motivacional
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Pré-intervenção até pós-intervenção, prazo de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lina Martinsson, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Braining booster
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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