브레이닝 - 신체 운동의 급성 효과 평가
브레인닝 연구 - 정신의학에서의 신체 운동 - 급성 영향 평가
브레이닝(Braining)은 정신과 진료에서 보조요법으로 신체운동을 실시하는 임상적 방법이다. 핵심 구성 요소는 직원 주도의 그룹 교육 세션, 정신과 직원과의 접촉 동기 부여, 교육 기간 전후의 측정 및 평가입니다.
이 연구의 과학적 목적은 여러 브레인닝 수업의 부스터 세션의 즉각적이고 단기적인 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
브레이닝(Braining)은 정신과 진료에서 환자들이 정기적으로 신체운동(PE)을 시작하고 실행할 수 있도록 돕는 임상발명이다. 핵심 구성 요소는 기본적인 중강도부터 격렬한 유산소 그룹 훈련 세션과 정신과 직원이 주도하는 동기 부여 작업입니다. 브레이닝은 정기적인 정신과 치료에 대한 추가 치료로 사용되며 환자 치료 계획에 포함됩니다.
본 연구에서는 1~3회의 브레인닝 수업의 추가 세션이 정신과적 증상과 생체분자 지표에 미치는 급성 효과와 동기 요인에 미치는 영향에 중점을 둡니다.
참가자는 이전 회고적 연구(정서 장애 및 불안에 대한 보조 요법으로서의 신체 운동)의 최종 코호트(N = 51)에서 모집됩니다. 이 최종 코호트에게 연락하여 추가 세션에 참여하기 위한 서면 동의를 제공합니다. 브레인닝 수업은 각각 30분 동안 진행되며 일주일 동안 진행됩니다.
참여 환자에 대한 설명 데이터는 추가접종 주간 이전에 수집됩니다. 여기에는 연령, 성별, 진단, 고용 상태가 포함됩니다. 이와 함께 기본적인 정신과 및 신체검사도 실시한다.
각 브레인닝 수업 중에 참가자의 활동 수준은 심박수 모니터로 측정되어 중간 강도에서 격렬한 강도에 도달했는지 확인합니다. 각 수업 직전과 직후에 현재 불안 수준은 시각적 아날로그 척도 0-100으로 측정됩니다.
브레인닝 수업 전후 30분 이내에 생체분자 표지자용 정맥혈 샘플(50ml)을 채취합니다. 혈액 샘플에는 1) 고감도 C 반응성 단백질 hsCRP와 같은 염증 마커, 2) 뇌 유래 신경 영양 인자 BDNF, 3) 텔로머라제 활성 및 4) 후성유전학적 마커가 포함됩니다.
부스터 주간 전후에는 불안 및 우울 증상에 대한 자가 평가 척도가 시행됩니다. 참가자의 경험과 동기 요인에 대한 질적 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Åsa Anger
- 전화번호: +46858580445
- 이메일: asa.susanna.anger@ki.se
연구 장소
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정서 장애 및 불안에 대한 보조 요법으로서의 신체 운동에 대한 후향적 연구에 포함되었으며 브레인닝 부스터 세션 참여에 대해 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 조증, 정신병 등 심각한 정신질환
- PE가 금기인 심장 및 폐 질환과 같은 의학적 상태.
- 스웨덴어의 문어체와 음성체어를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 활동
환자는 정신과에서 신체 운동에 참여하도록 권장됩니다.
|
"Braining"은 정신과 환자가 정신과 치료에서 정기적으로 신체 운동(PE)을 시작하고 실행할 수 있도록 돕는 임상 발명품입니다.
핵심 구성 요소는 정신과 직원이 이끄는 기본 중등도에서 강력한 유산소 그룹 훈련 세션 및 동기 부여 작업입니다.
Braining은 정기적인 정신과 치료에 추가 치료로 사용되며 환자 치료 계획에 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 운동 전후 수업, 소요 시간 2시간
|
불안 수준은 0에서 100까지로 표시되며, 0은 불안이 전혀 없는 상태, 100은 최대의 불안 상태입니다.
|
운동 전후 수업, 소요 시간 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck 불안 인벤토리 BAI
기간: 개입 전부터 개입 후까지, 기간은 1주일입니다.
|
지난 일주일 동안의 불안을 자가 보고 방식으로 측정합니다.
21개 항목, 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
개입 전부터 개입 후까지, 기간은 1주일입니다.
|
|
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도 MADRS
기간: 개입 전부터 개입 후까지, 기간은 1주일입니다.
|
우울증 증상의 정도를 평가하기 위한 임상의 평가 척도.
10개 항목
최소값은 0이고 최대값은 60입니다. 값이 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다.
|
개입 전부터 개입 후까지, 기간은 1주일입니다.
|
|
고감도 C 반응성 단백질 hsCRP
기간: 운동 전후 수업, 소요 시간 2시간
|
염증 및 감염의 혈액 지표, mmol/L
|
운동 전후 수업, 소요 시간 2시간
|
|
뇌유래 신경영양인자 BDNF
기간: 운동 전후 수업, 소요 시간 2시간
|
신경발생을 자극하고 조절합니다.
|
운동 전후 수업, 소요 시간 2시간
|
|
텔로머라제 활성
기간: 운동 전후 수업, 소요 시간 2시간
|
혈액 내 효소 활동
|
운동 전후 수업, 소요 시간 2시간
|
|
지속적인 운동의 동기요인
기간: 개입 전부터 개입 후까지, 기간은 1주일입니다.
|
동기부여 면접에서 파생된 반구조화 면접
|
개입 전부터 개입 후까지, 기간은 1주일입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .