Braining - Valutazione degli effetti acuti dell'esercizio fisico
Braining Study - Esercizio fisico in psichiatria - Valutazione degli effetti acuti
"Braining" è un metodo clinico per l'esercizio fisico come terapia aggiuntiva nell'assistenza psichiatrica. Le componenti principali sono sessioni di formazione di gruppo guidate dal personale e contatti motivanti con il personale psichiatrico, nonché misurazioni e valutazioni prima e dopo un periodo di formazione.
Lo scopo scientifico di questo studio è quello di indagare gli effetti immediati e a breve termine di una sessione di richiamo di diverse classi di Braining.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"Braining" è un'invenzione clinica che aiuta i pazienti in psichiatria a iniziare ed eseguire regolarmente l'esercizio fisico (PE) nell'assistenza psichiatrica. Le componenti principali sono sessioni di allenamento aerobico di gruppo di base da moderate a vigorose e un lavoro motivazionale condotto dallo staff psichiatrico. Il braining è utilizzato come trattamento aggiuntivo alle cure psichiatriche regolari ed è incluso nel piano di cura del paziente.
Nel presente studio, l’attenzione si concentra sugli effetti acuti di una sessione di richiamo di una o tre lezioni di Braining sui sintomi psichiatrici e sui marcatori biomolecolari, nonché sull’impatto sui fattori motivazionali.
I partecipanti vengono reclutati dalla coorte finale (N = 51) del precedente studio retrospettivo (Esercizio fisico come terapia aggiuntiva per disturbi affettivi e ansia). Questa coorte finale verrà contattata per dare il consenso scritto a partecipare alla sessione di richiamo. Le lezioni di Braining hanno una durata di 30 minuti ciascuna e sono programmate nel corso di una settimana.
I dati descrittivi sui pazienti partecipanti verranno raccolti prima della settimana di richiamo. Ciò includerà età, sesso, diagnosi, condizione lavorativa. In concomitanza con questo verranno condotti esami psichiatrici e somatici di base.
Durante ogni lezione di Braining, il livello di attività dei partecipanti verrà misurato con un cardiofrequenzimetro per accertare il raggiungimento di un'intensità da moderata a vigorosa. Direttamente prima e dopo ogni lezione, il livello di ansia attuale sarà misurato su una scala analogica visiva 0-100.
Entro 30 minuti prima e dopo una lezione di Braining, verranno prelevati campioni di sangue venoso (50 ml) per i marcatori biomolecolari. I campioni di sangue includono 1) marcatori di infiammazione come la proteina C-reattiva ad alta sensibilità hsCRP, 2) fattore neurotrofico derivato dal cervello BDNF, 3) attività della telomerasi e 4) marcatori epigenetici.
Prima e dopo la settimana di richiamo verranno somministrate scale di autovalutazione per ansia e sintomi depressivi. Verranno raccolti dati qualitativi sull'esperienza dei partecipanti e fattori motivazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Åsa Anger
- Numero di telefono: +46858580445
- Email: asa.susanna.anger@ki.se
Luoghi di studio
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Svezia, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incluso nello studio retrospettivo Esercizio fisico come terapia aggiuntiva per disturbi affettivi e ansia e ha dato il consenso informato alla partecipazione a una sessione di potenziamento del cervello.
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi psichiatrici come mania e psicosi
- Condizioni mediche come malattie cardiache e polmonari in cui l'EP è controindicata.
- Incapace di comprendere la lingua svedese scritta e parlata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attività fisica
I pazienti sono incoraggiati a partecipare all'esercizio fisico presso l'unità psichiatrica
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"Braining" è un'invenzione clinica che aiuta i pazienti in psichiatria a iniziare ed eseguire regolarmente esercizio fisico (PE) in cure psichiatriche.
I componenti principali sono la sessione di allenamento aerobico di gruppo di base da moderato a vigoroso e il lavoro motivazionale guidato dal personale psichiatrico.
Braining è utilizzato come trattamento aggiuntivo alle normali cure psichiatriche ed è incluso nel piano di assistenza del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva dell'ansia (VAS)
Lasso di tempo: Lezione pre-post-esercizio, durata 2 ore
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Livelli di ansia autovalutati su una scala da 0 a 100, dove 0 corrisponde a nessuna ansia e 100 corrisponde all'ansia massima.
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Lezione pre-post-esercizio, durata 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Ansia Inventario BAI
Lasso di tempo: Dal pre-intervento al post-intervento, tempistica 1 settimana
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Misura autovalutata dell’ansia durante l’ultima settimana.
21 item, il punteggio varia da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
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Dal pre-intervento al post-intervento, tempistica 1 settimana
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Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg MADRS
Lasso di tempo: Dal pre-intervento al post-intervento, tempistica 1 settimana
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Scala valutata dal medico per valutare il grado dei sintomi depressivi.
10 articoli.
Valore minimo 0 e valore massimo 60, dove valori più alti indicano sintomi più depressivi.
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Dal pre-intervento al post-intervento, tempistica 1 settimana
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Proteina C-reattiva hsCRP ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Lezione pre-post-esercizio, durata 2 ore
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Marcatore sanguigno di infiammazione e infezione, mmol/L
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Lezione pre-post-esercizio, durata 2 ore
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello BDNF
Lasso di tempo: Lezione pre-post-esercizio, durata 2 ore
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Stimola e controlla la neurogenesi
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Lezione pre-post-esercizio, durata 2 ore
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Attività della telomerasi
Lasso di tempo: Lezione pre-post-esercizio, durata 2 ore
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Attività enzimatica nel sangue
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Lezione pre-post-esercizio, durata 2 ore
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Fattori motivazionali dell'esercizio continuo
Lasso di tempo: Dal pre-intervento al post-intervento, tempistica 1 settimana
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Intervista semistrutturata derivata dall'intervista motivazionale
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Dal pre-intervento al post-intervento, tempistica 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lina Martinsson, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Braining booster
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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