難治性てんかん患者における迷走神経刺激に対する青色光の影響 (BLUELIGHTVNS)
迷走神経刺激（VNS）は、難治性てんかんの補助治療です。
広く使用されているにもかかわらず、十分な効果が得られない患者が依然として相当数います。
光、特に青色光は、迷走神経求心性ネットワークに共通する解剖学的標的の調節を通じて、注意力、注意力、認知力を刺激します。
このプロジェクトは、VNS 作用の一連のバイオマーカーの調節を調査することにより、青色濃縮光への曝露が難治性てんかん患者の VNS 作用にどのような影響を与えるかを理解することを目的としています。
これは、VNS の有効性を高めるための新しい治療戦略につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Inci cakiroglu
- 電話番号：+32470612917
- メール：inci.cakiroglu@uclouvain.be
研究場所
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Woluwe-Saint-Lambert、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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コンタクト：
- Inci Cakiroglu, Phd student
- 電話番号：+32470612917
- メール：inci.cakiroglu@uclouvain.be
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副調査官：
- Inci Cakiroglu, Phd student
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
患者：
VNSは少なくとも生後3か月以降に移植されており、18～60歳以上である。ウェクスラー尺度で IQ >55 (正常な状態または軽度の認知障害)
病歴（神経疾患/精神疾患）のない18～35歳の健康な参加者
除外基準:
患者：
VNS以外のその他の植込み型医療機器、眼疾患
健康な参加者:
埋め込み型医療機器、脳外傷、眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：難治性てんかんの患者
患者は薬物の投与は受けませんが、脳波検査、瞳孔測定、光線投与などの実験に参加します。
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脳や心臓の電気活動の記録。
瞳孔の大きさが分析されます。
ブルーライト投与の効果は、これらのパラメーターに基づいて評価されます。
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実験的：健康な被験者
被験者には薬物は投与されませんが、脳波検査、瞳孔測定、光線投与などの実験に参加します。
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健康な被験者に対して経皮的迷走神経刺激が行われ、脳と心臓の電気活動が記録されます。
瞳孔の大きさが分析されます。
ブルーライト投与の効果は、これらのパラメーターに基づいて評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VNS バイオマーカーに対する青色光の影響
時間枠：4年
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青色光は植込み患者における VNS 誘発脳波脱同期を増加させる
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4年
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VNS バイオマーカーに対する青色光の影響
時間枠：4年
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青色光は、VNS 移植患者の P300 振幅を増加させます
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4年
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VNS バイオマーカーに対する青色光の影響
時間枠：4年
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青色光は、VNS (または tVNS) による瞳孔拡張を増加させます (患者および健康な被験者において)。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。