Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av blått lys på vagusnervestimulering hos pasienter med refraktær epilepsi (BLUELIGHTVNS)

3. september 2025 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vagus nervestimulering (VNS) er en tilleggsbehandling for refraktær epilepsi. Selv om det er mye brukt, er det fortsatt et betydelig antall pasienter med utilstrekkelig respons. Lys, og spesielt blått lys, kan stimulere årvåkenhet, oppmerksomhet og kognisjon gjennom modulering av anatomiske mål som er felles for det vagale afferente nettverket. Dette prosjektet tar sikte på å forstå hvordan eksponering for blått anriket lys kan påvirke VNS-effekter hos pasienter med refraktær epilepsi ved å utforske moduleringen av en serie biomarkører for VNS-virkning. Dette kan muligens føre til nye terapeutiske strategier for å øke effekten av VNS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Inci Cakiroglu, Phd student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

VNS implantert siden minst 3 måneders alder >18-60 år; IQ >55 på Wechsler-skala (normal status eller mild kognitiv svikt)

friske deltakere i alderen 18 til 35 år uten medisinsk historie (nevrologisk/psykiatrisk sykdom)

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

andre medisinske implanterte enheter enn VNS, øyesykdommer

Helthy deltakere:

medisinske implanterte enheter, hjernetraumer, øyesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med refraktær epilepsi
Pasienter vil ikke motta noen legemidler, men vil delta i eksperimenter som involverer elektroencefalografi, pupillometri og lysadministrasjon.
Annen: elektroencefalografi, elektrokardiogram, pupillometri, fremkalte potensialer, lysadministrasjon
Registrering av den elektriske aktiviteten i hjernen, av hjertet. Pupillstørrelse vil bli analysert. Effekten av blålysadministrasjon vil bli vurdert på disse parameterne.
Eksperimentell: Sunne fag
Forsøkspersonene vil ikke motta noen legemidler, men vil delta i eksperimenter som involverer elektroencefalografi, pupillometri og lysadministrasjon.
Annen: transkutan vagusnervestimulering, elektroencefalografi, pupillometri, elektrokardiogram, lysadministrasjon
Transkutan vagusnervestimulering vil bli utført hos friske personer, samt registrering av den elektriske aktiviteten til hjernen og hjertet. Pupillstørrelse vil bli analysert. Effekten av blålysadministrasjon vil bli vurdert på disse parameterne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av blått lys på VNS-biomarkører
Tidsramme: 4 år
Blått lys øker VNS-indusert elektroencefalogram desynkronisering hos implanterte pasienter
4 år
Effekt av blått lys på VNS-biomarkører
Tidsramme: 4 år
Blått lys øker P300-amplitude hos VNS-implanterte pasienter
4 år
Effekt av blått lys på VNS-biomarkører
Tidsramme: 4 år
Blått lys øker VNS (eller tVNS) indusert pupillutvidelse (hos pasienter og friske personer).
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BLUELIGHT-VNS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere