난치성 간질 환자의 미주 신경 자극에 대한 청색광의 영향 (BLUELIGHTVNS)
2025년 9월 3일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
미주 신경 자극(VNS)은 난치성 간질의 보조 치료법입니다.
널리 사용되고 있음에도 불구하고 여전히 반응이 부족한 환자가 상당수 존재한다.
빛, 특히 청색광은 미주신경 구심성 네트워크에 공통적으로 존재하는 해부학적 목표를 조절함으로써 주의력, 주의력, 인지력을 자극할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 VNS 작용에 대한 일련의 바이오마커의 조절을 탐구함으로써 청색 농축광에 대한 노출이 난치성 간질 환자의 VNS 효과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것입니다.
이는 VNS의 효능을 높이기 위한 새로운 치료 전략으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Inci cakiroglu
- 전화번호: +32470612917
- 이메일: inci.cakiroglu@uclouvain.be
연구 장소
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Woluwe-Saint-Lambert, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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연락하다:
- Inci Cakiroglu, Phd student
- 전화번호: +32470612917
- 이메일: inci.cakiroglu@uclouvain.be
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부수사관:
- Inci Cakiroglu, Phd student
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자:
18-60세 이상, 최소 3개월 이후 VNS 이식; Wechsler 척도로 IQ >55(정상 상태 또는 경도 인지 장애)
병력(신경학적/정신적 질환)이 없는 18~35세의 건강한 참가자
제외 기준:
환자:
VNS 이외의 기타 의료용 이식 장치, 안구 질환
건강한 참가자:
의료용 이식 장치, 뇌외상, 안질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 난치성 간질 환자
환자는 어떤 약물도 투여받지 않지만 뇌파검사, 동공 측정 및 빛 투여와 관련된 실험에 참여하게 됩니다.
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뇌와 심장의 전기적 활동을 기록합니다.
학생 규모가 분석됩니다.
청색광 투여의 효과는 해당 매개변수에 대해 평가됩니다.
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실험적: 건강한 과목
피험자는 약물을 투여받지 않지만 뇌파검사, 동공 측정 및 빛 투여와 관련된 실험에 참여하게 됩니다.
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경피적 미주 신경 자극은 건강한 피험자에게 수행될 뿐만 아니라 뇌와 심장의 전기적 활동을 기록합니다.
학생 규모가 분석됩니다.
청색광 투여의 효과는 해당 매개변수에 대해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VNS 바이오마커에 청색광이 미치는 영향
기간: 4 년
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청색광은 이식된 환자의 VNS 유발 뇌전도 비동기화를 증가시킵니다.
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4 년
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VNS 바이오마커에 청색광이 미치는 영향
기간: 4 년
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청색광은 VNS 이식 환자의 P300 진폭을 증가시킵니다.
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4 년
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VNS 바이오마커에 청색광이 미치는 영향
기간: 4 년
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청색광은 VNS(또는 tVNS)로 인한 동공 확장을 증가시킵니다(환자 및 건강한 피험자에서).
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BLUELIGHT-VNS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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