Sinisen valon vaikutus vagushermostimulaatioon potilailla, joilla on refraktaarinen epilepsia (BLUELIGHTVNS)
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vagus-hermostimulaatio (VNS) on refraktaarisen epilepsian lisähoito.
Vaikka sitä käytetään laajalti, on edelleen huomattava määrä potilaita, joiden vaste ei ole riittävä.
Valo, ja erityisesti sininen valo, voi stimuloida vireyttä, tarkkaavaisuutta ja kognitiokykyä moduloimalla anatomisia kohteita, jotka ovat yhteisiä vagaaliselle afferenttiverkostolle.
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää, kuinka altistuminen siniselle rikastetulle valolle voi vaikuttaa VNS-vaikutuksiin refraktaarista epilepsiaa sairastavilla potilailla tutkimalla VNS-toiminnan biomarkkereiden sarjan modulaatiota.
Tämä voisi mahdollisesti johtaa uusiin terapeuttisiin strategioihin VNS:n tehokkuuden lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inci cakiroglu
- Puhelinnumero: +32470612917
- Sähköposti: inci.cakiroglu@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Inci Cakiroglu, Phd student
- Puhelinnumero: +32470612917
- Sähköposti: inci.cakiroglu@uclouvain.be
-
Alatutkija:
- Inci Cakiroglu, Phd student
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
VNS implantoitu vähintään 3 kuukauden iästä > 18-60 vuotta; ÄO >55 Wechslerin asteikolla (normaali tila tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta)
terveet 18–35-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole sairaushistoriaa (neurologinen/psykiatrinen sairaus)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
muut lääketieteelliset implantoidut laitteet kuin VNS, silmäsairaudet
Helthy osallistujat:
lääketieteelliset implantoidut laitteet, aivovammat, silmäsairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Refraktorista epilepsiaa sairastavat potilaat
Potilaat eivät saa lääkkeitä, mutta osallistuvat kokeisiin, joihin kuuluu elektroenkefalografia, pupillometria ja valonanto.
|
Aivojen, sydämen sähköisen toiminnan tallentaminen.
Oppilaan koko analysoidaan.
Sinisen valon antamisen vaikutus arvioidaan näihin parametreihin.
|
|
Kokeellinen: Terveitä aiheita
Koehenkilöt eivät saa lääkkeitä, mutta osallistuvat kokeisiin, joihin kuuluu elektroenkefalografia, pupillometria ja valonanto.
|
Ihon kautta tapahtuvaa vagushermostimulaatiota suoritetaan terveillä henkilöillä sekä aivojen ja sydämen sähköisen toiminnan tallentamista.
Oppilaan koko analysoidaan.
Sinisen valon antamisen vaikutus arvioidaan näihin parametreihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinisen valon vaikutus VNS-biomarkkereihin
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sininen valo lisää VNS:n aiheuttamaa elektroenkefalogrammin epäsynkronointia implantoiduilla potilailla
|
4 Vuotta
|
|
Sinisen valon vaikutus VNS-biomarkkereihin
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sininen valo lisää P300-amplitudia VNS-implantoiduilla potilailla
|
4 Vuotta
|
|
Sinisen valon vaikutus VNS-biomarkkereihin
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sininen valo lisää VNS:n (tai tVNS:n) aiheuttamaa pupillin laajentumista (potilailla ja terveillä henkilöillä).
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLUELIGHT-VNS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .