Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blåt lys på Vagus nervestimulation hos patienter med refraktær epilepsi (BLUELIGHTVNS)

3. september 2025 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vagus nervestimulation (VNS) er en supplerende behandling for refraktær epilepsi. Selvom det er meget udbredt, er der stadig et betydeligt antal patienter med utilstrækkelig respons. Lys, og især blåt lys, kan stimulere årvågenhed, opmærksomhed og kognition gennem modulering af anatomiske mål, som er fælles for det vagale afferente netværk. Dette projekt har til formål at forstå, hvordan eksponering for blåt beriget lys kan påvirke VNS-effekter hos patienter med refraktær epilepsi ved at udforske moduleringen af ​​en række biomarkører for VNS-virkning. Dette kan muligvis føre til nye terapeutiske strategier for at øge effektiviteten af ​​VNS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Inci Cakiroglu, Phd student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

VNS implanteret siden mindst 3 måneders alder >18-60 år; IQ >55 på Wechsler-skalaen (normal status eller let kognitiv svækkelse)

raske deltagere i alderen mellem 18 og 35 år uden nogen sygehistorie (neurologisk/psykiatrisk sygdom)

Eksklusionskriterier:

Patienter:

andet medicinsk implanteret udstyr end VNS, øjensygdomme

Helthy deltagere:

medicinsk implanteret udstyr, hjernetraume, øjensygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med refraktær epilepsi
Patienter vil ikke modtage medicin, men vil deltage i eksperimenter, der involverer elektroencefalografi, pupillometri og lysadministration.
Andet: elektroencefalografi, elektrokardiogram, pupillometri, fremkaldte potentialer, lysadministration
Registrering af den elektriske aktivitet i hjernen, af hjertet. Pupilstørrelse vil blive analyseret. Effekten af ​​administration af blåt lys vil blive vurderet på disse parametre.
Eksperimentel: Sunde emner
Forsøgspersonerne vil ikke modtage medicin, men vil deltage i eksperimenter, der involverer elektroencefalografi, pupillometri og lysadministration.
Andet: transkutan vagus nervestimulation, elektroencefalografi, pupillometri, elektrokardiogram, lysadministration
Transkutan vagusnervestimulering vil blive udført hos raske personer, såvel som registrering af den elektriske aktivitet i hjernen og hjertet. Pupilstørrelse vil blive analyseret. Effekten af ​​administration af blåt lys vil blive vurderet på disse parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af blåt lys på VNS-biomarkører
Tidsramme: 4 år
Blåt lys øger VNS-induceret elektroencefalogram desynkronisering hos implanterede patienter
4 år
Effekt af blåt lys på VNS-biomarkører
Tidsramme: 4 år
Blåt lys øger P300-amplitude hos VNS-implanterede patienter
4 år
Effekt af blåt lys på VNS-biomarkører
Tidsramme: 4 år
Blåt lys øger VNS (eller tVNS) induceret pupiludvidelse (hos patienter og raske forsøgspersoner).
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BLUELIGHT-VNS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær epilepsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner