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Effet de la lumière bleue sur la stimulation du nerf vague chez les patients atteints d'épilepsie réfractaire (BLUELIGHTVNS)

3 septembre 2025 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
La stimulation du nerf vague (VNS) est un traitement d'appoint pour l'épilepsie réfractaire. Bien que largement utilisé, il existe encore un nombre important de patients avec une réponse insuffisante. La lumière, et en particulier la lumière bleue, peut stimuler la vigilance, l’attention et la cognition grâce à la modulation de cibles anatomiques communes au réseau afférent vagal. Ce projet vise à comprendre comment l'exposition à une lumière enrichie en bleu peut influencer les effets du VNS chez les patients atteints d'épilepsie réfractaire en explorant la modulation d'une série de biomarqueurs de l'action du VNS. Cela pourrait éventuellement conduire à de nouvelles stratégies thérapeutiques pour augmenter l'efficacité du VNS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Inci Cakiroglu, Phd student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

VNS implanté depuis au moins 3 mois > 18-60 ans ; QI > 55 sur l'échelle de Wechsler (état normal ou léger déficit cognitif)

participants en bonne santé âgés de 18 à 35 ans sans aucun antécédent médical (maladie neurologique/psychiatrique)

Critère d'exclusion:

Les patients:

autres dispositifs médicaux implantés que VNS, maladies oculaires

Participants en bonne santé :

dispositifs médicaux implantés, traumatisme cérébral, maladie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients souffrant d'épilepsie réfractaire
Les patients ne recevront aucun médicament, mais participeront à des expériences impliquant l'électroencéphalographie, la pupillométrie et l'administration de lumière.
Autre: électroencéphalographie, électrocardiogramme, pupillométrie, potentiels évoqués, administration de lumière
Enregistrement de l'activité électrique du cerveau, du cœur. La taille des élèves sera analysée. L'effet de l'administration de lumière bleue sera évalué sur ces paramètres.
Expérimental: Sujets sains
Les sujets ne recevront aucun médicament, mais participeront à des expériences impliquant électroencéphalographie, pupillométrie et administration de lumière.
Autre: stimulation transcutanée du nerf vague, électroencéphalographie, pupillométrie, électrocardiogramme, administration de lumière
Une stimulation transcutanée du nerf vague sera réalisée chez des sujets en bonne santé, ainsi que l'enregistrement de l'activité électrique du cerveau et du cœur. La taille des élèves sera analysée. L'effet de l'administration de lumière bleue sera évalué sur ces paramètres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la lumière bleue sur les biomarqueurs VNS
Délai: 4 années
La lumière bleue augmente la désynchronisation de l’électroencéphalogramme induite par le VNS chez les patients implantés
4 années
Effet de la lumière bleue sur les biomarqueurs VNS
Délai: 4 années
La lumière bleue augmente l'amplitude P300 chez les patients implantés VNS
4 années
Effet de la lumière bleue sur les biomarqueurs VNS
Délai: 4 années
La lumière bleue augmente la dilatation pupillaire induite par le VNS (ou tVNS) (chez les patients et les sujets sains).
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BLUELIGHT-VNS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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