進行固形腫瘍患者におけるHC006の研究

包含基準:

• 被験者は、標準治療に抵抗性、標準治療に不耐性、または標準治療が存在しない局所進行切除不能または転移性進行固形腫瘍の組織学的に確認され、文書化された診断を受けていなければなりません。
• 固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) v1.1 ごとに拡大コホートの少なくとも 1 つの測定可能な疾患 (用量漸増には少なくとも 1 つの評価可能な病変のみが必要)
• 拡大コホートのために、原発性または転移性病変の保存済みまたは新鮮な腫瘍組織サンプルを提供することに同意します。
• 平均余命≧12週間
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1
• プロトコールに記載されている適切な臓器機能があること。
• 効果的な避妊措置を採用することに同意します。

除外基準:

• -CCR8阻害剤への以前の曝露、または治験薬の成分に対する過敏症。
• -治験薬の最初の投与前の4週間以内に全身抗がん治療による治療。
• 弱毒生ワクチンは 28 日以内に使用してください。
• 原発性中枢神経系 (CNS) 腫瘍または不安定な CNS 転移を伴う。
• 自己免疫疾患または免疫不全疾患の活動性または既往歴がある。
• 全身療法を必要とする活動性の制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症。
• 理解や実行が制限される可能性のある精神的または認知的障害がある場合。
• 治験薬投与後4週間以内の大手術。
• -重度の心血管疾患、間質性肺疾患、非感染性肺炎、または制御不能な臨床的第3管腔貯留を含むがこれらに限定されない、制御不能なまたは重度の疾患を患っている。
• 以前の抗腫瘍療法による有害事象はまだ CTCAE v5.0 のグレード 1 以下に回復していません。
• -適切に治療された子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌を除く、過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。