진행성 고형 종양이 있는 피험자를 대상으로 한 HC006 연구

포함 기준:

• 피험자는 표준 치료에 불응성이거나 표준 치료에 불내성이거나 표준 치료가 존재하지 않는 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 진행성 고형 종양에 대한 조직학적으로 확인되고 문서화된 진단을 받아야 합니다.
• 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 확장 코호트에 대한 측정 가능한 질병이 하나 이상(용량 증량에는 평가 가능한 병변이 하나 이상 필요함)
• 확장 코호트를 위해 원발성 또는 전이성 병변의 보관된 또는 신선한 종양 조직 샘플을 제공하는 데 동의합니다.
• 기대 수명 ≥12주
• 동부종양협동조합그룹(ECOG) 수행도 0-1
• 프로토콜에 설명된 대로 적절한 장기 기능을 갖습니다.
• 효과적인 피임법을 채택하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• CCR8 억제제에 대한 사전 노출 또는 연구 약물의 성분에 대한 과민증.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 전신 항암 치료를 받은 경우.
• 28일 이내에 약독화 생백신을 사용합니다.
• 원발성 중추신경계(CNS) 종양 또는 불안정한 CNS 전이가 있는 경우.
• 자가면역질환 또는 면역결핍 질환이 활성 상태이거나 병력이 있는 경우.
• 전신 치료가 필요한 활동성, 조절되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 경우.
• 이해, 실행을 제한할 수 있는 정신적 또는 인지적 장애가 있는 경우.
• 연구 약물 투여 후 4주 이내에 대수술.
• 중증 심혈관 질환, 간질성 폐질환, 비감염성 폐렴 또는 조절 불가능한 임상 3차 관강 삼출을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않거나 중증인 질병이 있는 경우.
• 이전 항종양 치료로 인한 부작용은 아직 CTCAE v5.0 1등급 이하로 회복되지 않았습니다.
• 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 비흑색종 피부암종을 제외한 지난 5년 이내에 다른 악성종양의 병력.
• 임신 중이거나 수유중인 여성.
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.