Een onderzoek naar HC006 bij proefpersonen met geavanceerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten een histologisch bevestigde en gedocumenteerde diagnose hebben van een lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of metastatische gevorderde solide tumor die ongevoelig is voor de standaardbehandeling, of intolerant is voor de standaardbehandeling, of waarvoor geen standaardbehandeling bestaat.
• Ten minste één meetbare ziekte voor expansiecohorten per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 (dosisescalatie vereist slechts ten minste één beoordeelbare laesie)
• Ga akkoord met het verstrekken van gearchiveerde of verse tumorweefselmonsters van primaire of metastatische laesies voor expansiecohorten.
• Levensverwachting ≥12 weken
• Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-1
• Zorg voor voldoende orgaanfunctie zoals beschreven in het protocol.
• Ga akkoord met het nemen van effectieve anticonceptiemaatregelen.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere blootstelling aan CCR8-remmer of overgevoeligheid voor enig ingrediënt van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Behandeling met een systemische antikankerbehandeling binnen 4 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Gebruik van levende verzwakte vaccins binnen 28 dagen.
• Met primaire tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS) of instabiele CZS-metastasen.
• Een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van een auto-immuunziekte of immuundeficiëntieziekte hebben.
• Bij actieve, ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfecties die systemische therapie vereisen.
• Met enige mentale of cognitieve beperking die hun begrip en implementatie kan beperken.
• Grote operatie binnen 4 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Als u een ongecontroleerde of ernstige ziekte heeft, inclusief maar niet beperkt tot ernstige hart- en vaatziekten, interstitiële longziekte of niet-infectieuze pneumonie, of oncontroleerbare klinische derde luminale effusie.
• Eventuele bijwerkingen van eerdere antitumortherapie zijn nog niet hersteld tot ≤ graad 1 van CTCAE v5.0.
• Voorgeschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van adequaat behandeld carcinoma in situ van de cervix, niet-melanoom huidcarcinoom.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.