上部尿路上皮癌の手術を受ける患者におけるパフォーマンススコアの予後値
2024年3月7日 更新者：Hsin-Chih Yeh、Kaohsiung Medical University
上部尿路上皮癌に対する根治的腎尿管切除術を受けた患者における東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータスと米国麻酔科医協会スコアの予後価値
目的: 上部尿路上皮癌に対する根治的腎尿管切除術 (RNU) を受ける患者の術前 ECOG-PS スコアと ASA スコアの予後価値を包括的に評価すること。
方法: 多施設コホート研究
調査の概要
詳細な説明
背景：
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) スコアと米国麻酔科医協会 (ASA) スコアは、さまざまな悪性腫瘍を患う患者の評価に不可欠なツールです。 しかし、限られた研究で矛盾した発見があったため、それらの予後有用性について疑問が生じています。 本研究は、上部尿路上皮癌に対する根治的腎尿管切除術（RNU）を受けた患者の術前ECOG-PSスコアとASAスコアの予後価値を包括的に評価することを目的としています。
材料と方法：
この多施設コホート研究には、1988年から2023年まで台湾の16の施設で治癒目的でRNUを受けた患者が登録された。 単変量回帰分析と多変量回帰分析を使用して、生存転帰と術後合併症に対する ECOG-PS スコアと ASA スコアの影響を判定しました。 先行文献に従って、患者は ECOG-PS スコア (0-1 対 2-4) および ASA スコア (1-2 対 3-4) に基づいて分類されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2515
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1988年から2023年の間にUTUCと診断されRNUを受けた患者で、合計2515人の適格患者が最終解析に含まれた。
説明
包含基準:
- すべての患者は台湾全土の16の施設でUTUC手術と経過観察を受けた
除外基準:
- 治癒を目的としない治療
- 不完全なデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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主要コホート（この研究では 1 つだけ）
患者データは台湾全土の 16 の施設から収集され、1988 年から 2023 年までに UTUC と診断された 6,005 人の患者が含まれています。
この研究には、治癒目的でRNUを受けたすべての患者が含まれていました。
不完全なデータを持つ患者を除外した後、合計 2,515 人の適格な患者が最終分析に含まれました。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：1988年から2023年まで
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数日で
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1988年から2023年まで
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がん特異的生存率
時間枠：1988年から2023年まで
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数日で
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1988年から2023年まで
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無病生存期間
時間枠：1988年から2023年まで
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数日で
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1988年から2023年まで
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膀胱再発のない生存期間
時間枠：1988年から2023年まで
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数日で
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1988年から2023年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な術後合併症を有する患者数
時間枠：1988年から2023年まで
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Clavien-Dindo 分類グレード III 以上
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1988年から2023年まで
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術後腎不全患者数
時間枠：1988年から2023年まで
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永続的に腎代替療法が必要な方
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1988年から2023年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsin-Chih Yeh, MD, PhD、Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1988年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-E(I)-20180214
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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