Прогностическая ценность показателей работоспособности у пациентов, перенесших операцию по поводу уротелиальной карциномы верхних путей
Прогностическая ценность статуса работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы и оценки Американского общества анестезиологов у пациентов, перенесших радикальную нефроуретерэктомию по поводу уротелиальной карциномы верхних путей
Цель: комплексно оценить прогностическую ценность предоперационных показателей ECOG-PS и ASA у пациентов, перенесших радикальную нефруретерэктомию (РНУ) по поводу уротелиального рака верхних путей.
Методы: многоцентровое когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Шкала функционального статуса (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) и шкала Американского общества анестезиологов (ASA) являются важными инструментами для оценки пациентов с различными злокачественными новообразованиями. Однако возникли сомнения относительно их прогностической полезности из-за противоречивых результатов ограниченных исследований. Целью данного исследования является всесторонняя оценка прогностической ценности предоперационных показателей ECOG-PS и показателей ASA у пациентов, перенесших радикальную нефруретерэктомию (РНУ) по поводу уротелиальной карциномы верхних путей.
Материалы и методы:
В это многоцентровое когортное исследование были включены пациенты, прошедшие РНУ с лечебной целью в шестнадцати институтах Тайваня с 1988 по 2023 год. Однофакторный и многовариантный регрессионный анализ использовался для определения влияния баллов ECOG-PS и ASA на результаты выживаемости и послеоперационные осложнения. Пациенты были классифицированы на основе баллов ECOG-PS (0-1 против 2-4) и баллов ASA (1-2 против 3-4) в соответствии с предшествующей литературой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты прошли операцию UTUC и прошли последующее наблюдение в шестнадцати учреждениях Тайваня.
Критерий исключения:
- Лечение не направлено на излечение
- Неполные данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичная когорта (только одна в этом исследовании)
Данные о пациентах были собраны из шестнадцати учреждений по всему Тайваню, включая 6005 пациентов с диагнозом UTUC в период с 1988 по 2023 год.
В исследование были включены все пациенты, перенесшие РНУ с лечебной целью.
После исключения пациентов с неполными данными в окончательный анализ были включены в общей сложности 2515 подходящих пациентов.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С 1988 по 2023 год
|
в днях
|
С 1988 по 2023 год
|
|
Выживаемость, специфичная для рака
Временное ограничение: С 1988 по 2023 год
|
в днях
|
С 1988 по 2023 год
|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: С 1988 по 2023 год
|
в днях
|
С 1988 по 2023 год
|
|
Выживаемость без рецидивов мочевого пузыря
Временное ограничение: С 1988 по 2023 год
|
в днях
|
С 1988 по 2023 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с тяжелыми послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: С 1988 по 2023 год
|
Классификационная степень Clavien-Dindo выше или равна III.
|
С 1988 по 2023 год
|
|
Число больных с послеоперационной почечной недостаточностью
Временное ограничение: С 1988 по 2023 год
|
Те, кто нуждается в заместительной почечной терапии на постоянной основе
|
С 1988 по 2023 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20180214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .