Prognostisk værdi af præstationsresultater hos patienter, der gennemgår kirurgi for øvre traktaturothelial carcinom
Prognostisk værdi af Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status og American Society of Anesthesiologists score hos patienter, der gennemgår radikal nefroureterektomi for øvre del af urothelialt karcinom
Formål: at udførligt evaluere den prognostiske værdi af præoperative ECOG-PS-scorer og ASA-scorer hos patienter, der gennemgår radikal nefroureterektomi (RNU) for urotelcarcinom i øvre traktat.
Metoder: multicenteret kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) score og American Society of Anesthesiologists (ASA) score er væsentlige værktøjer til vurdering af patienter med forskellige maligniteter. Der er dog opstået tvivl om deres prognostiske nytte på grund af modstridende resultater i begrænsede undersøgelser. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den prognostiske værdi af præoperativ ECOG-PS-scorer og ASA-scorer hos patienter, der gennemgår radikal nefroureterektomi (RNU) for urotelialt karcinom i øvre traktat.
Materialer og metoder:
Denne multicentrerede kohorteundersøgelse inkluderede patienter, der gennemgik RNU med helbredende intentat på seksten institutter i Taiwan fra 1988 til 2023. Univariable og multivariable regressionsanalyser blev brugt til at bestemme virkningen af ECOG-PS-scoringer og ASA-scoringer på overlevelsesresultater og postoperative komplikationer. Patienterne blev kategoriseret baseret på ECOG-PS-score (0-1 vs. 2-4) og ASA-score (1-2 vs. 3-4) i henhold til tidligere litteratur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter modtog UTUC-kirurgi og opfølgning i seksten institutioner på tværs af Taiwan
Ekskluderingskriterier:
- Behandling ikke rettet mod helbredende hensigter
- Ufuldstændige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær kohorte (kun én i denne undersøgelse)
Patientdata blev indsamlet fra seksten institutioner på tværs af Taiwan, omfattende 6005 patienter diagnosticeret med UTUC mellem 1988 og 2023.
Undersøgelsen omfattede alle patienter, der gennemgik RNU med helbredende hensigt.
Efter at have ekskluderet dem med ufuldstændige data, blev i alt 2515 kvalificerede patienter inkluderet i den endelige analyse.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1988 til 2023
|
på dage
|
1988 til 2023
|
|
Kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: 1988 til 2023
|
på dage
|
1988 til 2023
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 1988 til 2023
|
på dage
|
1988 til 2023
|
|
Blære tilbagefald-fri overlevelse
Tidsramme: 1988 til 2023
|
på dage
|
1988 til 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med større postoperativ komplikation
Tidsramme: 1988 til 2023
|
Clavien-Dindo klassifikationsgrad højere eller lig med III
|
1988 til 2023
|
|
Antal patienter med postoperativ nyresvigt
Tidsramme: 1988 til 2023
|
Dem, der har behov for nyresubstitutionsterapi permanent
|
1988 til 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20180214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .