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Valor prognóstico das pontuações de desempenho em pacientes submetidos à cirurgia para carcinoma urotelial do trato superior

7 de março de 2024 atualizado por: Hsin-Chih Yeh, Kaohsiung Medical University

Valor prognóstico do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group e da pontuação da American Society of Anesthesiologists em pacientes submetidos à nefroureterectomia radical para carcinoma urotelial do trato superior

Objetivo: avaliar de forma abrangente o valor prognóstico dos escores ECOG-PS pré-operatórios e escores ASA em pacientes submetidos à nefroureterectomia radical (RNU) para carcinoma urotelial do trato superior.

Métodos: estudo de coorte multicêntrico

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

A pontuação do status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) e a pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA) são ferramentas essenciais para a avaliação de pacientes com diversas doenças malignas. No entanto, surgiram dúvidas quanto à sua utilidade prognóstica devido a resultados conflitantes em estudos limitados. Este estudo tem como objetivo avaliar de forma abrangente o valor prognóstico dos escores ECOG-PS pré-operatórios e escores ASA em pacientes submetidos à nefroureterectomia radical (RNU) para carcinoma urotelial do trato superior.

Materiais e métodos:

Este estudo de coorte multicêntrico inscreveu pacientes submetidos a RNU com intenção curativa em dezesseis institutos em Taiwan, de 1988 a 2023. Análises de regressão univariada e multivariada foram utilizadas para determinar o impacto dos escores ECOG-PS e escores ASA nos resultados de sobrevida e complicações pós-operatórias. Os pacientes foram categorizados com base nos escores ECOG-PS (0-1 vs. 2-4) e escores ASA (1-2 vs.3-4) de acordo com a literatura anterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2515

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de UTUC e submetidos a RNU entre 1988 e 2023, e um total de 2.515 pacientes elegíveis foram incluídos na análise final.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes receberam cirurgia UTUC e acompanhamento em dezesseis instituições em Taiwan

Critério de exclusão:

  • Tratamento sem intenção curativa
  • Dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte primária (apenas uma neste estudo)
Os dados dos pacientes foram coletados de dezesseis instituições em Taiwan, abrangendo 6.005 pacientes diagnosticados com UTUC entre 1988 e 2023. O estudo incluiu todos os pacientes submetidos à RNU com intenção curativa. Após excluir aqueles com dados incompletos, um total de 2.515 pacientes elegíveis foram incluídos na análise final.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 1988 a 2023
em dias
1988 a 2023
Sobrevivência específica do câncer
Prazo: 1988 a 2023
em dias
1988 a 2023
Sobrevivência livre de doenças
Prazo: 1988 a 2023
em dias
1988 a 2023
Sobrevivência livre de recorrência da bexiga
Prazo: 1988 a 2023
em dias
1988 a 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com complicações pós-operatórias importantes
Prazo: 1988 a 2023
Grau de classificação Clavien-Dindo superior ou igual a III
1988 a 2023
Número de pacientes com insuficiência renal pós-operatória
Prazo: 1988 a 2023
Aqueles que necessitam de terapia renal substitutiva permanentemente
1988 a 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1988

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-E(I)-20180214

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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