- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06305130
Valor prognóstico das pontuações de desempenho em pacientes submetidos à cirurgia para carcinoma urotelial do trato superior
Valor prognóstico do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group e da pontuação da American Society of Anesthesiologists em pacientes submetidos à nefroureterectomia radical para carcinoma urotelial do trato superior
Objetivo: avaliar de forma abrangente o valor prognóstico dos escores ECOG-PS pré-operatórios e escores ASA em pacientes submetidos à nefroureterectomia radical (RNU) para carcinoma urotelial do trato superior.
Métodos: estudo de coorte multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A pontuação do status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) e a pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA) são ferramentas essenciais para a avaliação de pacientes com diversas doenças malignas. No entanto, surgiram dúvidas quanto à sua utilidade prognóstica devido a resultados conflitantes em estudos limitados. Este estudo tem como objetivo avaliar de forma abrangente o valor prognóstico dos escores ECOG-PS pré-operatórios e escores ASA em pacientes submetidos à nefroureterectomia radical (RNU) para carcinoma urotelial do trato superior.
Materiais e métodos:
Este estudo de coorte multicêntrico inscreveu pacientes submetidos a RNU com intenção curativa em dezesseis institutos em Taiwan, de 1988 a 2023. Análises de regressão univariada e multivariada foram utilizadas para determinar o impacto dos escores ECOG-PS e escores ASA nos resultados de sobrevida e complicações pós-operatórias. Os pacientes foram categorizados com base nos escores ECOG-PS (0-1 vs. 2-4) e escores ASA (1-2 vs.3-4) de acordo com a literatura anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes receberam cirurgia UTUC e acompanhamento em dezesseis instituições em Taiwan
Critério de exclusão:
- Tratamento sem intenção curativa
- Dados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte primária (apenas uma neste estudo)
Os dados dos pacientes foram coletados de dezesseis instituições em Taiwan, abrangendo 6.005 pacientes diagnosticados com UTUC entre 1988 e 2023.
O estudo incluiu todos os pacientes submetidos à RNU com intenção curativa.
Após excluir aqueles com dados incompletos, um total de 2.515 pacientes elegíveis foram incluídos na análise final.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 1988 a 2023
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em dias
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1988 a 2023
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Sobrevivência específica do câncer
Prazo: 1988 a 2023
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em dias
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1988 a 2023
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Sobrevivência livre de doenças
Prazo: 1988 a 2023
|
em dias
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1988 a 2023
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Sobrevivência livre de recorrência da bexiga
Prazo: 1988 a 2023
|
em dias
|
1988 a 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com complicações pós-operatórias importantes
Prazo: 1988 a 2023
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Grau de classificação Clavien-Dindo superior ou igual a III
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1988 a 2023
|
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Número de pacientes com insuficiência renal pós-operatória
Prazo: 1988 a 2023
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Aqueles que necessitam de terapia renal substitutiva permanentemente
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1988 a 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20180214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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