Valeur pronostique des scores de performance chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un carcinome urothélial des voies supérieures
Valeur pronostique de l'état de performance du Eastern Cooperative Oncology Group et du score de l'American Society of Anesthesiologists chez les patients subissant une néphrourétérectomie radicale pour un carcinome urothélial des voies supérieures
Objectif : évaluer de manière globale la valeur pronostique des scores ECOG-PS et ASA préopératoires chez les patients subissant une néphrourétérectomie radicale (RNU) pour un carcinome urothélial des voies supérieures.
Méthodes : étude de cohorte multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Le score de performance (PS) de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) et le score de l’American Society of Anesthesiologists (ASA) sont des outils essentiels pour l’évaluation des patients atteints de diverses tumeurs malignes. Cependant, des doutes ont surgi quant à leur utilité pronostique en raison de résultats contradictoires dans des études limitées. Cette étude vise à évaluer de manière globale la valeur pronostique des scores ECOG-PS préopératoires et des scores ASA chez les patients subissant une néphrourétérectomie radicale (RNU) pour un carcinome urothélial des voies supérieures.
Matériels et méthodes:
Cette étude de cohorte multicentrique a recruté des patients ayant subi une RNU à visée curative dans seize instituts de Taiwan de 1988 à 2023. Des analyses de régression univariées et multivariées ont été utilisées pour déterminer l'impact des scores ECOG-PS et ASA sur les résultats de survie et les complications postopératoires. Les patients ont été classés en fonction des scores ECOG-PS (0-1 contre 2-4) et des scores ASA (1-2 contre 3-4) selon la littérature antérieure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont reçu une intervention chirurgicale et un suivi selon l'UTUC dans seize établissements à travers Taiwan
Critère d'exclusion:
- Traitement sans visée curative
- Données incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte primaire (une seule dans cette étude)
Les données des patients ont été collectées dans seize institutions à travers Taiwan, comprenant 6 005 patients diagnostiqués avec l’UTUC entre 1988 et 2023.
L’étude a inclus tous les patients ayant subi une RNU à visée curative.
Après avoir exclu ceux dont les données étaient incomplètes, un total de 2 515 patients éligibles ont été inclus dans l’analyse finale.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: 1988 à 2023
|
en jours
|
1988 à 2023
|
|
Survie spécifique au cancer
Délai: 1988 à 2023
|
en jours
|
1988 à 2023
|
|
Survie sans maladie
Délai: 1988 à 2023
|
en jours
|
1988 à 2023
|
|
Survie sans récidive vésicale
Délai: 1988 à 2023
|
en jours
|
1988 à 2023
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients présentant des complications postopératoires majeures
Délai: 1988 à 2023
|
Classement Clavien-Dindo supérieur ou égal à III
|
1988 à 2023
|
|
Nombre de patients présentant une insuffisance rénale postopératoire
Délai: 1988 à 2023
|
Ceux qui nécessitent un traitement de remplacement rénal de façon permanente
|
1988 à 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(I)-20180214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .