- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06305130
Valor pronóstico de las puntuaciones de rendimiento en pacientes sometidos a cirugía por carcinoma urotelial del tracto superior
Valor pronóstico del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group y la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos en pacientes sometidos a nefroureterectomía radical por carcinoma urotelial del tracto superior
Objetivo: evaluar de manera integral el valor pronóstico de las puntuaciones ECOG-PS preoperatorias y las puntuaciones ASA en pacientes sometidos a nefroureterectomía radical (RNU) por carcinoma urotelial del tracto superior.
Métodos: estudio de cohorte multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La puntuación del estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) y la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) son herramientas esenciales para la evaluación de pacientes con diversas neoplasias malignas. Sin embargo, han surgido dudas sobre su utilidad pronóstica debido a hallazgos contradictorios en estudios limitados. Este estudio tiene como objetivo evaluar de manera integral el valor pronóstico de las puntuaciones ECOG-PS preoperatorias y las puntuaciones ASA en pacientes sometidos a nefroureterectomía radical (RNU) por carcinoma urotelial del tracto superior.
Materiales y métodos:
Este estudio de cohorte multicéntrico inscribió a pacientes que se sometieron a RNU con intentos curativos en dieciséis institutos en Taiwán desde 1988 hasta 2023. Se utilizaron análisis de regresión univariables y multivariables para determinar el impacto de las puntuaciones ECOG-PS y ASA en los resultados de supervivencia y las complicaciones posoperatorias. Los pacientes se clasificaron según las puntuaciones ECOG-PS (0-1 frente a 2-4) y las puntuaciones ASA (1-2 frente a 3-4) según la literatura anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes recibieron cirugía de UTUC y seguimiento en dieciséis instituciones en todo Taiwán.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento sin intención curativa
- Datos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte primaria (sólo una en este estudio)
Se recopilaron datos de pacientes de dieciséis instituciones en todo Taiwán, que abarcan 6005 pacientes diagnosticados con UTUC entre 1988 y 2023.
El estudio incluyó a todos los pacientes sometidos a RNU con intención curativa.
Después de excluir aquellos con datos incompletos, se incluyó en el análisis final un total de 2.515 pacientes elegibles.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1988 a 2023
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en días
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1988 a 2023
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Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: 1988 a 2023
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en días
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1988 a 2023
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 1988 a 2023
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en días
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1988 a 2023
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Supervivencia libre de recurrencia vesical
Periodo de tiempo: 1988 a 2023
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en días
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1988 a 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con complicaciones postoperatorias mayores
Periodo de tiempo: 1988 a 2023
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Grado de clasificación Clavien-Dindo superior o igual a III
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1988 a 2023
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Número de pacientes con insuficiencia renal posoperatoria
Periodo de tiempo: 1988 a 2023
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Aquellos que requieren terapia de reemplazo renal de forma permanente.
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1988 a 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20180214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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