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Valor pronóstico de las puntuaciones de rendimiento en pacientes sometidos a cirugía por carcinoma urotelial del tracto superior

7 de marzo de 2024 actualizado por: Hsin-Chih Yeh, Kaohsiung Medical University

Valor pronóstico del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group y la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos en pacientes sometidos a nefroureterectomía radical por carcinoma urotelial del tracto superior

Objetivo: evaluar de manera integral el valor pronóstico de las puntuaciones ECOG-PS preoperatorias y las puntuaciones ASA en pacientes sometidos a nefroureterectomía radical (RNU) por carcinoma urotelial del tracto superior.

Métodos: estudio de cohorte multicéntrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

La puntuación del estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) y la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) son herramientas esenciales para la evaluación de pacientes con diversas neoplasias malignas. Sin embargo, han surgido dudas sobre su utilidad pronóstica debido a hallazgos contradictorios en estudios limitados. Este estudio tiene como objetivo evaluar de manera integral el valor pronóstico de las puntuaciones ECOG-PS preoperatorias y las puntuaciones ASA en pacientes sometidos a nefroureterectomía radical (RNU) por carcinoma urotelial del tracto superior.

Materiales y métodos:

Este estudio de cohorte multicéntrico inscribió a pacientes que se sometieron a RNU con intentos curativos en dieciséis institutos en Taiwán desde 1988 hasta 2023. Se utilizaron análisis de regresión univariables y multivariables para determinar el impacto de las puntuaciones ECOG-PS y ASA en los resultados de supervivencia y las complicaciones posoperatorias. Los pacientes se clasificaron según las puntuaciones ECOG-PS (0-1 frente a 2-4) y las puntuaciones ASA (1-2 frente a 3-4) según la literatura anterior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2515

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes diagnosticados con UTUC y sometidos a RNU entre 1988 y 2023, y en el análisis final se incluyeron un total de 2515 pacientes elegibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes recibieron cirugía de UTUC y seguimiento en dieciséis instituciones en todo Taiwán.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento sin intención curativa
  • Datos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte primaria (sólo una en este estudio)
Se recopilaron datos de pacientes de dieciséis instituciones en todo Taiwán, que abarcan 6005 pacientes diagnosticados con UTUC entre 1988 y 2023. El estudio incluyó a todos los pacientes sometidos a RNU con intención curativa. Después de excluir aquellos con datos incompletos, se incluyó en el análisis final un total de 2.515 pacientes elegibles.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1988 a 2023
en días
1988 a 2023
Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: 1988 a 2023
en días
1988 a 2023
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 1988 a 2023
en días
1988 a 2023
Supervivencia libre de recurrencia vesical
Periodo de tiempo: 1988 a 2023
en días
1988 a 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con complicaciones postoperatorias mayores
Periodo de tiempo: 1988 a 2023
Grado de clasificación Clavien-Dindo superior o igual a III
1988 a 2023
Número de pacientes con insuficiencia renal posoperatoria
Periodo de tiempo: 1988 a 2023
Aquellos que requieren terapia de reemplazo renal de forma permanente.
1988 a 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1988

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-E(I)-20180214

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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