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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06305130
상부 요로상피암종 수술을 받은 환자의 수행도 점수의 예후 가치
상부 요로상피암종에 대한 근치신장절제술을 받은 환자의 동부협동종양학그룹 수행도 상태와 미국마취과학회 점수의 예후 가치
목표: 상부 요로상피암종에 대해 근치 신장 절제술(RNU)을 받은 환자의 수술 전 ECOG-PS 점수와 ASA 점수의 예후 가치를 종합적으로 평가하는 것입니다.
방법: 다기관 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) PS(수행 상태) 점수와 ASA(미국 마취과 학회) 점수는 다양한 악성 종양이 있는 환자를 평가하는 데 필수적인 도구입니다. 그러나 제한된 연구에서 상충되는 결과로 인해 예후 유용성에 대한 의구심이 생겼습니다. 본 연구는 상부 요로상피암종에 대해 근치신장절제술(RNU)을 시행한 환자의 수술 전 ECOG-PS 점수와 ASA 점수의 예후 가치를 종합적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법:
이 다기관 코호트 연구에는 1988년부터 2023년까지 대만의 16개 기관에서 치료 목적으로 RNU를 받은 환자가 등록되었습니다. ECOG-PS 점수와 ASA 점수가 생존 결과와 수술 후 합병증에 미치는 영향을 확인하기 위해 일변량 및 다변량 회귀 분석이 사용되었습니다. 환자는 이전 문헌에 따라 ECOG-PS 점수(0-1 대 2-4) 및 ASA 점수(1-2 대 3-4)를 기준으로 분류되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 대만 전역의 16개 기관에서 UTUC 수술 및 후속 조치를 받았습니다.
제외 기준:
- 치료 목적이 아닌 치료
- 불완전한 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1차 코호트(이 연구에서는 하나만)
환자 데이터는 1988년부터 2023년 사이에 UTUC 진단을 받은 6,005명의 환자를 포함하여 대만 전역의 16개 기관에서 수집되었습니다.
이 연구에는 치료 목적으로 RNU를 받은 모든 환자가 포함되었습니다.
데이터가 불완전한 환자를 제외한 총 2515명의 적격 환자가 최종 분석에 포함됐다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 1988년부터 2023년까지
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일 안에
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1988년부터 2023년까지
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암 특이적 생존
기간: 1988년부터 2023년까지
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일 안에
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1988년부터 2023년까지
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질병 없는 생존
기간: 1988년부터 2023년까지
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일 안에
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1988년부터 2023년까지
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방광 재발 없는 생존
기간: 1988년부터 2023년까지
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일 안에
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1988년부터 2023년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 주요 합병증이 발생한 환자 수
기간: 1988년부터 2023년까지
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Clavien-Dindo 분류 등급 III 이상
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1988년부터 2023년까지
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수술 후 신부전 환자 수
기간: 1988년부터 2023년까지
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영구적으로 신대체요법이 필요한 자
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1988년부터 2023년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-E(I)-20180214
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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