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상부 요로상피암종 수술을 받은 환자의 수행도 점수의 예후 가치

2024년 3월 7일 업데이트: Hsin-Chih Yeh, Kaohsiung Medical University

상부 요로상피암종에 대한 근치신장절제술을 받은 환자의 동부협동종양학그룹 수행도 상태와 미국마취과학회 점수의 예후 가치

목표: 상부 요로상피암종에 대해 근치 신장 절제술(RNU)을 받은 환자의 수술 전 ECOG-PS 점수와 ASA 점수의 예후 가치를 종합적으로 평가하는 것입니다.

방법: 다기관 코호트 연구

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경:

ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) PS(수행 상태) 점수와 ASA(미국 마취과 학회) 점수는 다양한 악성 종양이 있는 환자를 평가하는 데 필수적인 도구입니다. 그러나 제한된 연구에서 상충되는 결과로 인해 예후 유용성에 대한 의구심이 생겼습니다. 본 연구는 상부 요로상피암종에 대해 근치신장절제술(RNU)을 시행한 환자의 수술 전 ECOG-PS 점수와 ASA 점수의 예후 가치를 종합적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

재료 및 방법:

이 다기관 코호트 연구에는 1988년부터 2023년까지 대만의 16개 기관에서 치료 목적으로 RNU를 받은 환자가 등록되었습니다. ECOG-PS 점수와 ASA 점수가 생존 결과와 수술 후 합병증에 미치는 영향을 확인하기 위해 일변량 및 다변량 회귀 분석이 사용되었습니다. 환자는 이전 문헌에 따라 ECOG-PS 점수(0-1 대 2-4) 및 ASA 점수(1-2 대 3-4)를 기준으로 분류되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2515

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UTUC 진단을 받고 1988년부터 2023년 사이에 RNU를 시행한 환자 중 총 2,515명의 적격 환자가 최종 분석에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 대만 전역의 16개 기관에서 UTUC 수술 및 후속 조치를 받았습니다.

제외 기준:

  • 치료 목적이 아닌 치료
  • 불완전한 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1차 코호트(이 연구에서는 하나만)
환자 데이터는 1988년부터 2023년 사이에 UTUC 진단을 받은 6,005명의 환자를 포함하여 대만 전역의 16개 기관에서 수집되었습니다. 이 연구에는 치료 목적으로 RNU를 받은 모든 환자가 포함되었습니다. 데이터가 불완전한 환자를 제외한 총 2515명의 적격 환자가 최종 분석에 포함됐다.
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 1988년부터 2023년까지
일 안에
1988년부터 2023년까지
암 특이적 생존
기간: 1988년부터 2023년까지
일 안에
1988년부터 2023년까지
질병 없는 생존
기간: 1988년부터 2023년까지
일 안에
1988년부터 2023년까지
방광 재발 없는 생존
기간: 1988년부터 2023년까지
일 안에
1988년부터 2023년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 주요 합병증이 발생한 환자 수
기간: 1988년부터 2023년까지
Clavien-Dindo 분류 등급 III 이상
1988년부터 2023년까지
수술 후 신부전 환자 수
기간: 1988년부터 2023년까지
영구적으로 신대체요법이 필요한 자
1988년부터 2023년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1988년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-E(I)-20180214

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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