Prognostischer Wert der Leistungswerte bei Patienten, die sich einer Operation wegen eines Urothelkarzinoms des oberen Trakts unterziehen
Prognostischer Wert des Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group und des Scores der American Society of Anaesthesiologists bei Patienten, die sich einer radikalen Nephroureterektomie wegen eines Urothelkarzinoms des oberen Trakts unterziehen
Ziel: umfassende Bewertung des prognostischen Werts der präoperativen ECOG-PS-Scores und ASA-Scores bei Patienten, die sich einer radikalen Nephroureterektomie (RNU) wegen eines Urothelkarzinoms des oberen Trakts unterziehen.
Methoden: Multizentrische Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Der Performance Status (PS)-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) und der American Society of Anaesthesiologists (ASA)-Score sind wesentliche Instrumente für die Beurteilung von Patienten mit verschiedenen bösartigen Erkrankungen. Aufgrund widersprüchlicher Ergebnisse in begrenzten Studien bestehen jedoch Zweifel an ihrem prognostischen Nutzen. Diese Studie zielt darauf ab, den prognostischen Wert der präoperativen ECOG-PS-Scores und ASA-Scores bei Patienten umfassend zu bewerten, die sich einer radikalen Nephroureterektomie (RNU) wegen eines Urothelkarzinoms des oberen Trakts unterziehen.
Materialen und Methoden:
Diese multizentrische Kohortenstudie umfasste Patienten, die sich von 1988 bis 2023 einer RNU mit heilender Absicht an 16 Instituten in Taiwan unterzogen. Univariable und multivariable Regressionsanalysen wurden verwendet, um den Einfluss von ECOG-PS-Scores und ASA-Scores auf Überlebensergebnisse und postoperative Komplikationen zu bestimmen. Die Patienten wurden anhand der ECOG-PS-Scores (0–1 vs. 2–4) und ASA-Scores (1–2 vs. 3–4) entsprechend der bisherigen Literatur kategorisiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten erhielten eine UTUC-Operation und eine Nachsorge in 16 Einrichtungen in ganz Taiwan
Ausschlusskriterien:
- Die Behandlung zielt nicht auf eine heilende Absicht ab
- Unvollständige Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Primäre Kohorte (nur eine in dieser Studie)
Patientendaten wurden von 16 Einrichtungen in ganz Taiwan gesammelt und umfassten 6005 Patienten, bei denen zwischen 1988 und 2023 UTUC diagnostiziert wurde.
Die Studie umfasste alle Patienten, die sich einer RNU mit kurativer Absicht unterzogen.
Nach Ausschluss derjenigen mit unvollständigen Daten wurden insgesamt 2515 geeignete Patienten in die endgültige Analyse einbezogen.
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1988 bis 2023
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in Tagen
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1988 bis 2023
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Krebsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 1988 bis 2023
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in Tagen
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1988 bis 2023
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 1988 bis 2023
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in Tagen
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1988 bis 2023
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Blasenrezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 1988 bis 2023
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in Tagen
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1988 bis 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit schwerwiegenden postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 1988 bis 2023
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Clavien-Dindo-Klassifizierungsstufe höher oder gleich III
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1988 bis 2023
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Anzahl der Patienten mit postoperativem Nierenversagen
Zeitfenster: 1988 bis 2023
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Diejenigen, die dauerhaft eine Nierenersatztherapie benötigen
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1988 bis 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(I)-20180214
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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