Prognostisk verdi av ytelsesscore hos pasienter som gjennomgår kirurgi for øvre traktus urotelialt karsinom
Prognostisk verdi av Eastern Cooperative Oncology Groups ytelsesstatus og American Society of Anesthesiologists-score hos pasienter som gjennomgår radikal nefroureterektomi for øvre tractus urothelial karsinom
Mål: å utførlig evaluere den prognostiske verdien av preoperativ ECOG-PS-skår og ASA-skår hos pasienter som gjennomgår radikal nefroureterektomi (RNU) for øvre tractus urotelialt karsinom.
Metoder: multisentrert kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus (PS) score og American Society of Anesthesiologists (ASA) poengsum er viktige verktøy for vurdering av pasienter med ulike maligniteter. Det har imidlertid oppstått tvil angående deres prognostiske nytte på grunn av motstridende funn i begrensede studier. Denne studien tar sikte på å evaluere den prognostiske verdien av preoperative ECOG-PS-skårer og ASA-skårer hos pasienter som gjennomgår radikal nefroureterektomi (RNU) for øvre tractus urotelialt karsinom.
Materialer og metoder:
Denne multisentrerte kohortstudien inkluderte pasienter som gjennomgikk RNU med kurativ intentat ved seksten institutter i Taiwan fra 1988 til 2023. Univariable og multivariable regresjonsanalyser ble brukt for å bestemme innvirkningen av ECOG-PS-skåre og ASA-skårer på overlevelsesutfall og postoperative komplikasjoner. Pasientene ble kategorisert basert på ECOG-PS-skårer (0-1 vs. 2-4) og ASA-skårer (1-2 vs. 3-4) i henhold til tidligere litteratur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene fikk UTUC-operasjon og oppfølging i seksten institusjoner over hele Taiwan
Ekskluderingskriterier:
- Behandling ikke rettet mot kurativ hensikt
- Ufullstendige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primærkohort (kun én i denne studien)
Pasientdata ble samlet inn fra seksten institusjoner over hele Taiwan, og omfattet 6005 pasienter diagnostisert med UTUC mellom 1988 og 2023.
Studien inkluderte alle pasienter som gjennomgikk RNU med kurativ hensikt.
Etter å ha ekskludert de med ufullstendige data, ble totalt 2515 kvalifiserte pasienter inkludert i den endelige analysen.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 1988 til 2023
|
på dager
|
1988 til 2023
|
|
Kreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 1988 til 2023
|
på dager
|
1988 til 2023
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 1988 til 2023
|
på dager
|
1988 til 2023
|
|
Blære-residivfri overlevelse
Tidsramme: 1988 til 2023
|
på dager
|
1988 til 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med større postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1988 til 2023
|
Clavien-Dindo klassifiseringsgrad høyere eller lik III
|
1988 til 2023
|
|
Antall pasienter med postoperativ nyresvikt
Tidsramme: 1988 til 2023
|
De som trenger nyreerstatningsterapi permanent
|
1988 til 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(I)-20180214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .