- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06305130
Valore prognostico dei punteggi di prestazione nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma uroteliale del tratto superiore
Valore prognostico del Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group e del punteggio dell'American Society of Anesthesiologists nei pazienti sottoposti a nefroureterectomia radicale per carcinoma uroteliale del tratto superiore
Obiettivo: valutare in modo completo il valore prognostico dei punteggi ECOG-PS e ASA preoperatori nei pazienti sottoposti a nefroureterectomia radicale (RNU) per carcinoma uroteliale del tratto superiore.
Metodi: studio di coorte multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il punteggio del performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) e il punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) sono strumenti essenziali per la valutazione dei pazienti con varie neoplasie. Tuttavia, sono sorti dubbi riguardo alla loro utilità prognostica a causa di risultati contrastanti in studi limitati. Questo studio mira a valutare in modo completo il valore prognostico dei punteggi ECOG-PS preoperatori e dei punteggi ASA in pazienti sottoposti a nefroureterectomia radicale (RNU) per carcinoma uroteliale del tratto superiore.
Materiali e metodi:
Questo studio di coorte multicentrico ha arruolato pazienti sottoposti a RNU con intento curativo in sedici istituti di Taiwan dal 1988 al 2023. Sono state utilizzate analisi di regressione univariabile e multivariabile per determinare l'impatto dei punteggi ECOG-PS e ASA sugli esiti di sopravvivenza e sulle complicanze postoperatorie. I pazienti sono stati classificati in base ai punteggi ECOG-PS (0-1 vs. 2-4) e ai punteggi ASA (1-2 vs. 3-4) secondo la letteratura precedente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico UTUC e follow-up in sedici istituti in tutta Taiwan
Criteri di esclusione:
- Trattamento non finalizzato ad intenti curativi
- Dati incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte primaria (solo una in questo studio)
I dati dei pazienti sono stati raccolti da sedici istituzioni in tutta Taiwan, comprendendo 6005 pazienti con diagnosi di UTUC tra il 1988 e il 2023.
Lo studio ha incluso tutti i pazienti sottoposti a RNU con intento curativo.
Dopo aver escluso quelli con dati incompleti, nell’analisi finale sono stati inclusi un totale di 2515 pazienti eleggibili.
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal 1988 al 2023
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tra giorni
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Dal 1988 al 2023
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Sopravvivenza specifica per il cancro
Lasso di tempo: Dal 1988 al 2023
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tra giorni
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Dal 1988 al 2023
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Dal 1988 al 2023
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tra giorni
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Dal 1988 al 2023
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Sopravvivenza libera da recidiva vescicale
Lasso di tempo: Dal 1988 al 2023
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tra giorni
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Dal 1988 al 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con complicanze maggiori postoperatorie
Lasso di tempo: Dal 1988 al 2023
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Grado di classificazione Clavien-Dindo superiore o uguale a III
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Dal 1988 al 2023
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Numero di pazienti con insufficienza renale postoperatoria
Lasso di tempo: Dal 1988 al 2023
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Coloro che necessitano di terapia sostitutiva renale in modo permanente
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Dal 1988 al 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(I)-20180214
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