Wartość prognostyczna wyników wydajności u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka nabłonka górnego odcinka dróg moczowych
Wartość prognostyczna stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group i punktacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów u pacjentów poddawanych radykalnej nefroureterektomii z powodu raka nabłonka górnego odcinka dróg moczowych
Cel: kompleksowa ocena wartości prognostycznej przedoperacyjnej punktacji ECOG-PS i ASA u pacjentów poddawanych radykalnej nefroureterektomii (RNU) z powodu raka nabłonka górnego odcinka dróg moczowych.
Metody: wieloośrodkowe badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Skala stanu sprawności (PS) przyznana przez Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) i ocena Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) to podstawowe narzędzia oceny pacjentów z różnymi nowotworami złośliwymi. Pojawiły się jednak wątpliwości co do ich przydatności prognostycznej ze względu na sprzeczne wyniki ograniczonych badań. Celem badania jest kompleksowa ocena wartości prognostycznej przedoperacyjnej punktacji ECOG-PS i ASA u pacjentów poddawanych radykalnej nefroureterektomii (RNU) z powodu raka nabłonka górnego odcinka dróg moczowych.
Materiały i metody:
Do tego wieloośrodkowego badania kohortowego włączono pacjentów, którzy w latach 1988–2023 przeszli RNU z zamiarem wyleczenia w szesnastu instytutach na Tajwanie. Do określenia wpływu punktacji ECOG-PS i ASA na przeżycie i powikłania pooperacyjne wykorzystano jedno- i wieloczynnikową analizę regresji. Pacjentów kategoryzowano na podstawie wyników ECOG-PS (0-1 vs. 2-4) i wyników ASA (1-2 vs. 3-4), zgodnie z wcześniejszą literaturą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przeszli operację UTUC i kontrolę w szesnastu instytucjach na całym Tajwanie
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie nie ma na celu wyleczenia
- Niekompletne dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta pierwotna (tylko jedna w tym badaniu)
Dane pacjentów zebrano z szesnastu instytucji na całym Tajwanie i obejmowały 6005 pacjentów, u których w latach 1988–2023 zdiagnozowano UTUC.
Do badania włączono wszystkich pacjentów, którzy przeszli RNU z zamiarem wyleczenia.
Po wykluczeniu pacjentów z niekompletnymi danymi, do ostatecznej analizy włączono ogółem 2515 kwalifikujących się pacjentów.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1988 do 2023
|
W dniach
|
1988 do 2023
|
|
Przeżycie specyficzne dla raka
Ramy czasowe: 1988 do 2023
|
W dniach
|
1988 do 2023
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 1988 do 2023
|
W dniach
|
1988 do 2023
|
|
Przeżycie bez nawrotów pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 1988 do 2023
|
W dniach
|
1988 do 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: 1988 do 2023
|
Stopień klasyfikacji Clavien-Dindo wyższy lub równy III
|
1988 do 2023
|
|
Liczba pacjentów z pooperacyjną niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 1988 do 2023
|
Osoby wymagające na stałe leczenia nerkozastępczego
|
1988 do 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20180214
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei