Suorituskykypisteiden ennustearvo potilailla, joille tehdään leikkaus yläradan virtsaputken karsinooman vuoksi
Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskyvyn ennustearvo ja American Society of Anesthesiologists -pisteet potilailla, joille tehdään radikaali nefroureterektomia yläkanavan virtsaputken karsinooman vuoksi
Tavoite: arvioida kattavasti preoperatiivisten ECOG-PS-pisteiden ja ASA-pisteiden ennustearvoa potilailla, joille tehdään radikaali nephroureterectomy (RNU) yläkanavan uroteelisyövän vuoksi.
Menetelmät: monikeskinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pisteet (PS) ja American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ovat tärkeitä työkaluja eri pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden arvioinnissa. On kuitenkin herättänyt epäilyksiä niiden ennusteellisuudesta rajoitettujen tutkimusten ristiriitaisten tulosten vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kattavasti preoperatiivisten ECOG-PS-pisteiden ja ASA-pisteiden ennustearvoa potilailla, joille tehdään radikaali nephroureterectomy (RNU) yläkanavan uroteelisyövän vuoksi.
Materiaalit ja menetelmät:
Tähän monikeskiseen kohorttitutkimukseen otettiin potilaita, joille tehtiin RNU, 16 Taiwanin instituutissa vuosina 1988–2023. Yksimuuttuja- ja monimuuttujaregressioanalyysejä käytettiin määrittämään ECOG-PS-pisteiden ja ASA-pisteiden vaikutus eloonjäämistuloksiin ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin. Potilaat luokiteltiin ECOG-PS-pisteiden (0-1 vs. 2-4) ja ASA-pisteiden (1-2 vs. 3-4) perusteella aikaisemman kirjallisuuden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat saivat UTUC-leikkauksen ja seurannan kuudessatoista laitoksessa eri puolilla Taiwania
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito ei kohdistu parantavaan tarkoitukseen
- Puutteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijainen kohortti (vain yksi tässä tutkimuksessa)
Potilastiedot kerättiin kuudestatoista Taiwanin laitoksesta, jotka käsittivät 6 005 potilasta, joilla oli diagnosoitu UTUC vuosina 1988–2023.
Tutkimukseen osallistui kaikki potilaat, joille tehtiin RNU parantava tarkoitus.
Sen jälkeen kun poissuljettiin ne, joiden tiedot olivat puutteelliset, yhteensä 2515 kelvollista potilasta sisällytettiin lopulliseen analyysiin.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1988-2023
|
päivissä
|
1988-2023
|
|
Syöpäkohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: 1988-2023
|
päivissä
|
1988-2023
|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 1988-2023
|
päivissä
|
1988-2023
|
|
Virtsarakon uusiutuminen ilman selviytymistä
Aikaikkuna: 1988-2023
|
päivissä
|
1988-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on suuri postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1988-2023
|
Clavien-Dindo luokituksen arvosana korkeampi tai yhtä suuri kuin III
|
1988-2023
|
|
Leikkauksen jälkeen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1988-2023
|
Ne, jotka tarvitsevat pysyvästi munuaiskorvaushoitoa
|
1988-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(I)-20180214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .