Prognostische waarde van prestatiescores bij patiënten die een operatie ondergaan voor urotheelcarcinoom van het bovenste kanaal
Prognostische waarde van de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group en de score van de American Society of Anesthesiologists bij patiënten die radicale nefro-ureterectomie ondergaan voor urotheelcarcinoom van het bovenste kanaal
Doel: het uitgebreid evalueren van de prognostische waarde van preoperatieve ECOG-PS-scores en ASA-scores bij patiënten die een radicale nefroureterectomie (RNU) ondergaan voor urotheelcarcinoom van het bovenste kanaal.
Methoden: multicenter cohortonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
De prestatiestatus (PS)-score van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) en de score van de American Society of Anesthesiologists (ASA) zijn essentiële hulpmiddelen voor de beoordeling van patiënten met verschillende maligniteiten. Er zijn echter twijfels gerezen over hun prognostische bruikbaarheid als gevolg van tegenstrijdige bevindingen in beperkte onderzoeken. Deze studie heeft tot doel de prognostische waarde van preoperatieve ECOG-PS-scores en ASA-scores uitgebreid te evalueren bij patiënten die een radicale nefroureterectomie (RNU) ondergaan voor urotheelcarcinoom van het bovenste kanaal.
Materialen en methodes:
In deze multicentrische cohortstudie namen patiënten deel die tussen 1988 en 2023 RNU met curatieve intentie hadden ondergaan in zestien instituten in Taiwan. Univariabele en multivariabele regressieanalyses werden gebruikt om de impact van ECOG-PS-scores en ASA-scores op overlevingsresultaten en postoperatieve complicaties te bepalen. Patiënten werden gecategoriseerd op basis van ECOG-PS-scores (0-1 versus 2-4) en ASA-scores (1-2 versus 3-4) volgens eerdere literatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ondergingen een UTUC-operatie en follow-up in zestien instellingen in Taiwan
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling niet curatief bedoeld
- Onvolledige gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primair cohort (slechts één in deze studie)
Er werden patiëntgegevens verzameld bij zestien instellingen in Taiwan, waaronder 6005 patiënten met de diagnose UTUC tussen 1988 en 2023.
De studie omvatte alle patiënten die RNU ondergingen met curatieve intentie.
Na het uitsluiten van degenen met onvolledige gegevens, werden in totaal 2515 in aanmerking komende patiënten opgenomen in de uiteindelijke analyse.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1988 tot 2023
|
in dagen
|
1988 tot 2023
|
|
Kankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: 1988 tot 2023
|
in dagen
|
1988 tot 2023
|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 1988 tot 2023
|
in dagen
|
1988 tot 2023
|
|
Overleving zonder recidief van de blaas
Tijdsspanne: 1988 tot 2023
|
in dagen
|
1988 tot 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met ernstige postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1988 tot 2023
|
Clavien-Dindo classificatie hoger of gelijk aan III
|
1988 tot 2023
|
|
Aantal patiënten met postoperatief nierfalen
Tijdsspanne: 1988 tot 2023
|
Degenen die permanent nierfunctievervangende therapie nodig hebben
|
1988 tot 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsin-Chih Yeh, MD, PhD, Department of Urology, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(I)-20180214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .